為控制中藥用藥的安全風(fēng)險(xiǎn),推動(dòng)中藥新藥研發(fā),促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,國家藥品監(jiān)督管理局于6月19日發(fā)布中藥藥源性肝損傷臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2018年第41號(hào))。 中藥安全性屢屢為社會(huì)熱點(diǎn)問題,越來越受到社會(huì)關(guān)注。來自亞太的數(shù)據(jù)顯示,中草藥是韓國和新加坡引起藥源性肝損傷最為主要的藥物。我國較大樣本的單中心和多中心臨床回顧性研究表明,中藥藥源性肝損傷在全部藥源性肝損傷中的構(gòu)成比約為20%。目前尚缺乏多中心、大樣本的前瞻性藥物流行病學(xué)調(diào)查資料。 中藥藥源性肝損傷是指由中藥本身和/或其代謝[閱讀全文]
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