英國(guó)制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）悲劇了，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）近日批準(zhǔn)了其重磅降脂藥Crestor（中文商品牌：可定，通用名：rosuvastatin calcium，瑞舒伐他汀鈣）的首個(gè)仿制藥，該仿制藥由華生制藥（Waston Pharma）推出，用于以下適應(yīng)癥：（1）結(jié)合飲食治療成人高甘油三脂（hypertriglyceridemia，高甘油三酯血癥）；（2）結(jié)合飲食治療原發(fā)性異血β脂蛋白異常（Type III Hyperlipoproteinemia，III型高脂蛋白血癥），這是一種與膽固醇和甘油三酯分解異常有關(guān)的疾?。唬?）單藥或結(jié)合其他降脂藥，治療純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH），這是一種與較高水平的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C，即所謂的“壞膽固醇”）有關(guān)的疾病。
Crestor（瑞舒伐他汀鈣，中文商品名：可定）是日本鹽野義公司開(kāi)發(fā)的降膽固醇藥物之一，為了快速打開(kāi)歐美市場(chǎng)，該公司于1998年將該藥除日本等東亞國(guó)家之外的開(kāi)發(fā)、上市和銷(xiāo)售權(quán)，轉(zhuǎn)讓給了阿斯利康。在美國(guó)市場(chǎng)，該藥于2003年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，現(xiàn)已在全球許多國(guó)家廣泛用于臨床。作為新一代他汀類(lèi)降膽固醇藥物，Crestor能夠顯著降低低密度脂蛋白膽固醇水平，同時(shí)有效提高高密度脂蛋白膽固醇水平，從而安全、高效地達(dá)到治療高膽固醇血癥的目標(biāo)。
自2010年以來(lái)，Crestor的全球銷(xiāo)售額一直維持在50億美元以上，其2015年銷(xiāo)售額占阿斯利康總銷(xiāo)售的21.0%，達(dá)49.18億美元。然而，Crestor核心化合物專(zhuān)利已于2016年1月8日到期，面對(duì)龐大的降脂藥市場(chǎng)，眾多藥企均想分得一杯羹。華生制藥有幸成為首家推出Crestor仿制藥的藥企。業(yè)界預(yù)測(cè)，在華生仿制藥上市后12個(gè)月內(nèi)，Crestor在美國(guó)的銷(xiāo)售額將暴跌90%。
目前已知，高水平的LDL-C是心臟病發(fā)作、中風(fēng)及心臟疾病的風(fēng)險(xiǎn)因素，高甘油三酯也會(huì)增加心臟疾病的風(fēng)險(xiǎn)。瑞舒伐他汀鈣（Rosuvastatin calcium）屬于他汀類(lèi)藥物，該藥是一種選擇性HMG-CoA還原酶抑制劑，主要作用部位為肝臟。瑞舒伐他汀鈣增加了肝細(xì)胞表面LDL受體數(shù)目，促進(jìn)LDL的吸收和分解代謝，抑制了極低密度脂蛋白（VLDL）的肝合成，由此降低VLDL和LDL微粒的總數(shù)。
在臨床試驗(yàn)中，服用Crestor的患者中最常見(jiàn)的副作用包括頭痛、肌痛、腹痛、虛弱及核心。需要指出的是，Crestor不能用于孕婦和可能受孕的女性，因?yàn)樵撍幙赡軙?huì)對(duì)胎兒造成傷害。接受Crestor治療的女性，應(yīng)建議不要哺育其嬰兒。 （來(lái)源生物谷，原始出處：FDA approves first generic Crestor）
如何治療高血脂？其實(shí)治療高血脂的方法很多，其中藥物治療是很多高血脂患者選擇使用的方法，其中治療高血脂的藥物包括：可定、益適純、益康膠囊、舒降之、強(qiáng)力定眩片等等，有需要的患者可以在醫(yī)護(hù)人員的指導(dǎo)下選擇合適的降脂藥進(jìn)行降脂治療。
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心腦血管科藥師溫馨提示：血漿脂質(zhì)主要來(lái)源于食物，通過(guò)控制飲食，可使血漿膽固醇水平降低5%～10%，同時(shí)有助于減肥。并使降脂藥物發(fā)揮出最佳的效果。多數(shù)Ⅲ型高脂蛋白血癥患者通過(guò)飲食治療，同時(shí)糾正其他共存的代謝紊亂，常可使血脂水平降至正常。
