貝利木單抗獲英國NICE支持用于治療紅斑狼瘡

來源:百濟藥房藥訊   2016-06-29
紅斑狼瘡是一種自身免疫性疾病,隨著病情的發(fā)展,有可能會累及身體的其他器官,甚至危害到生命,因此紅斑狼瘡的治療要及時和重視。目前,葛蘭素史克的貝利木單抗被英國NICE支持用于紅斑狼瘡的治療,為患者增加了治療的選擇。

  英國制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)新型狼瘡藥Benlysta(belimumab,貝利木單抗)近日獲得英國醫(yī)療成本監(jiān)管機構(gòu)--英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)支持,用于英格蘭和威爾士國家衛(wèi)生服務(wù)(NHS)系統(tǒng)。NICE已發(fā)布最終指南,推薦Benlysta用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者的治療。

  Benlytsa(貝利木單抗)是近50多年來獲批用于治療紅斑狼瘡的首個新藥,于2011年獲得美國和歐盟批準(zhǔn),用于自身抗體陽性(autoantibody-positive)的系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)成年患者的治療。在此之前,美國FDA僅于1948年批準(zhǔn)阿司匹林、1955年批準(zhǔn)羥基氯喹和皮質(zhì)激素治療狼瘡,因此Benlytsa的上市具有劃時代的意義。

  然而,英國NICE卻認(rèn)為Benlytsa價格過于昂貴,不具有成本效益,因此遲遲未批準(zhǔn)該藥用于國家衛(wèi)生服務(wù)(NHS)系統(tǒng)。據(jù)悉,Benlysta此次獲得NICE肯定,是由于葛蘭素史克與NHS達成了一定的折扣協(xié)議,同時還提供了相關(guān)數(shù)據(jù)消除了Benlysta在療效方面的一些疑問。

  Benlysta是首個B淋巴細胞刺激因子(B lymphocyte stimulator,BLyS)特異性抑制劑,能阻斷可溶性BLyS(一種B細胞生存因子)與B細胞上的BLyS受體的結(jié)合。Benlysta與B細胞不直接結(jié)合,但通過與BLyS結(jié)合,Benlysta可抑制B細胞(包括自身反應(yīng)性B細胞)的生存、減少B細胞向制造免疫球蛋白的漿細胞的分化。Benlysta能夠減少導(dǎo)致狼瘡患者病情加重的異常B淋巴細胞的數(shù)量,這些異常的B淋巴細胞會導(dǎo)致免疫系統(tǒng)產(chǎn)生細胞錯誤攻擊血管和自身其他健康組織,從而引起狼瘡和其他免疫系統(tǒng)疾病。

  系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種慢性自身免疫疾病,如果病情得不到控制,將會導(dǎo)致嚴(yán)重的癥狀,包括長期的器官損傷,甚至過早死亡,該病同時會對患者的身心健康造成巨大影響。據(jù)估計,目前英國約有20000名紅斑狼瘡患者,許多晚期患者采用現(xiàn)有治療手段已無法控制病情,因此亟需新的治療藥物,Benlysta將為這類患者提供一種重要的新治療選擇。

  來源:Final NICE nod for GSK''s lupus drug Benlysta

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