牛皮癬藥物Brodalumab通過(guò)FDA審核

　　牛皮癬是銀屑病比較廣為人知的一個(gè)俗稱，不少的人聽(tīng)到是牛皮癬都會(huì)覺(jué)得十分的麻煩，因?yàn)榕Ｆぐ_是一種發(fā)病時(shí)間和治療時(shí)間都比較長(zhǎng)的疾病，還很容易被各種因素引起復(fù)發(fā)或者是加重病情。Valeant公司和阿斯利康公司合作開(kāi)發(fā)的治療斑塊狀銀屑病藥物brodalumab對(duì)牛皮癬有比較好的治療，下面一起了解一下。

　　美國(guó)FDA下屬的專家委員會(huì)投票通過(guò)了Valeant公司和阿斯利康公司合作開(kāi)發(fā)的治療斑塊狀銀屑病特效藥物brodalumab,并建議FDA批準(zhǔn)其上市。值得注意的是，此前臨床三期研究顯示，該藥物可能會(huì)使患者有自殺傾向。而經(jīng)過(guò)權(quán)衡，F(xiàn)DA的專家們最終認(rèn)為在添加必要警告信息之后，該藥物總體利大于弊。接下來(lái)，F(xiàn)DA將于今年的11月16號(hào)之前就是否最終批準(zhǔn)該藥物上市做出最后決定。

　　Brodalumab是一種靶向IL-17受體的單克隆抗體藥物。此前該藥物由安進(jìn)公司和阿斯利康公司合作研發(fā)。然而去年五月份由于臨床研究中發(fā)現(xiàn)該藥物可能會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)自殺傾向后，安進(jìn)公司決定從中抽身。當(dāng)年八月份，Valeant公司加入該項(xiàng)目。如今，Valeant公司持有該藥物在全球大部分市場(chǎng)的銷售權(quán)。

　　在此次提交的數(shù)據(jù)中，研究人員考察了該藥物對(duì)中度、重度銀屑病患者的療效，并對(duì)比了brodalumab和Stelara的療效。其中，Stelara是強(qiáng)生旗下的楊森制藥推出的斑塊型銀屑病藥物。結(jié)果顯示brodalumab在療效方面顯著優(yōu)于Stelara,并顯著改善了患者的生存質(zhì)量。

　　不過(guò)，F(xiàn)DA的專家們同樣對(duì)其安全性保持了很高的警惕。該藥物最終以14:4的結(jié)果獲得通過(guò)，但是至少有數(shù)位專家同時(shí)建議稱，該藥物需要標(biāo)注其可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。

　　對(duì)于這一結(jié)果，Valeant公司方面也表示十分歡迎。負(fù)責(zé)這一研究的Dr. Mark Lebwohl表示brodalumab的新機(jī)制有助于幫助頑固性銀屑病患者改善生存質(zhì)量。

　　來(lái)源：FDA panel gives cautious nod to Valeant psoriasis drug, despite suicide concerns