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替莫唑胺與司莫司汀治療復(fù)發(fā)性惡性膠質(zhì)瘤的隨機(jī)、對(duì)照、多中心研究:
目的 比較替莫唑胺(TMZ)與司莫司汀(Me-CCNU)治療復(fù)發(fā)的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)和間變性星形細(xì)胞瘤(AA)的療效和安全性.
方法 本研究為多中心、開(kāi)放、隨機(jī)、平行對(duì)照試驗(yàn).入組151例復(fù)發(fā)GBM或AA患者中,納入意向性治療人群(ITT)分析共144例患者,被隨機(jī)分入TMZ組(79例)和Me-CCNU組(65例).給藥計(jì)劃:TMZ起始劑量150 mg·m-2·d-1(曾接受過(guò)化療者)或200 mg·m-2·d-1(未接受過(guò)化療者),連續(xù)5d口服給藥,每28 d為1個(gè)治療周期;Me-CCNU起始劑量150mg·m-2·d-1,1次頓服,每隔28 d給藥1次;兩種藥物治療期均為2~6個(gè)月,整個(gè)觀察期6個(gè)月.在治療完成2、3及6個(gè)月時(shí)采用MRI或增強(qiáng)CT檢查,評(píng)估腫瘤緩解情況.評(píng)價(jià)兩組患者無(wú)進(jìn)展生存率(PFS)、總生存率(OS)和與藥物相關(guān)的不良事件發(fā)生率.結(jié)果 治療6個(gè)月時(shí)TMZ組無(wú)進(jìn)展生存率78.87%,Me-CCNU組55.88%,兩組比較P<0.05.總體存活率比較TMZ組96.89%,Me-CCNU組97.30%,兩組比較P>0.05.最終的腫瘤客觀評(píng)估,TMZ組和Me-CCNU組完全緩解率分別為19.44%和6.38%,部分緩解率分別為26.39%和14.89%,病情穩(wěn)定率分別為26.39%和34.03%,病情進(jìn)展率分別為27.78%和44.68% (P<0.01).與藥物相關(guān)的不良事件發(fā)生率TMZ、Me-CCNU組分別為29.11%和45.15%(P<0.05).
結(jié)論 TMZ在治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和間變性星形細(xì)胞瘤的療效方面明顯優(yōu)于Me-CCNU,TMZ有較好的安全性,藥物相關(guān)不良事件發(fā)生率低.(參考來(lái)源:孫健,楊學(xué)軍,楊樹(shù)源?!短婺虬放c司莫司汀治療復(fù)發(fā)性惡性膠質(zhì)瘤的隨機(jī)、對(duì)照、多中心研究》。《中華醫(yī)學(xué)雜志》2013年4月26日)
司莫司汀膠囊是一種抗癌新藥,司莫司汀膠囊為細(xì)胞周期非特異性藥物,對(duì)處于G1-S邊界,或S早期的細(xì)胞最敏感,對(duì)G2期也有抑制作用。司莫司汀又名甲環(huán)亞硝脲,是繼卡氮芥(BCNU)、環(huán)基亞硝脲(CCNU)之后的第三只亞硝脲類(lèi)抗腫瘤藥物。司莫司汀膠囊脂溶性強(qiáng),可通過(guò)血腦屏障,進(jìn)入腦脊液,常用于腦原發(fā)腫瘤及轉(zhuǎn)移瘤。與其它藥物合用可治療惡性淋巴瘤、胃癌、大腸癌、黑色素瘤。
司莫司汀膠囊是有一定的副作用的。司莫司汀膠囊的副作用:1.骨髓抑制。有累計(jì)毒性。2.白細(xì)胞或血小板減少最低點(diǎn)呈現(xiàn)在46周,一般繼續(xù)510天,個(gè)別可持續(xù)數(shù)周,一般68周可恢復(fù)。3.服藥后可有胃腸道反應(yīng)。4.肝腎功因與較高濃度藥物接觸,可影響器官功能5.乏力,輕度脫發(fā)偶見(jiàn)全身皮疹,可抑制睪丸與卵巢功能,引起閉經(jīng)及精子缺乏。
司莫司汀膠囊為細(xì)胞周期非特異性藥物,對(duì)處于G1-S邊境,或S早期的細(xì)胞最敏感,對(duì)G2期也有抑制作用。本品進(jìn)入體內(nèi)后其分子從氨甲酰胺鍵處斷裂為兩部分,一為氯乙胺部分,將氯解離形成乙烯碳正離子,發(fā)揮烴化作用,使DNA 鏈斷裂,RNA 及蛋白質(zhì)受到烴化,這與抗腫瘤作用有關(guān);另一局部為氨甲?;植孔?yōu)楫惽杷狨?,或再轉(zhuǎn)化為氨甲酸,以發(fā)揮氨甲?;饔茫饕c蛋白質(zhì)特別是其中的賴氨酸末端的氨基等反應(yīng),這主要與骨髓毒性作用有關(guān),氨甲?;€破壞一些酶蛋白使DNA 被破壞后難以修復(fù),這有助于抗癌作用。本品與其它烷化劑并無(wú)交叉耐藥性。
腫瘤科藥師溫馨提醒: 司莫司汀膠囊應(yīng)口服100~200mg/m2,頓服,每6~8周一次,睡前與止吐劑、安眠藥同服。
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