潤眾恩替卡韋副作用嚴(yán)重嗎?潤眾恩替卡韋是用于治療慢性乙型肝炎的常見藥物,乙肝患者要注意平時(shí)多吃一些高蛋白的食物,這樣對(duì)于肝病的治療是有一定的作用的,患者要注意平時(shí)多休息,做好肝病的預(yù)防工作??档聵反笏幏繉W⒂谔幏剿?,處方藥藥房網(wǎng)藥師為您解答:
潤眾恩替卡韋副作用嚴(yán)重嗎?
潤眾不良反應(yīng):對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):A1463014,A1463022,A1463026,A1463027以及3項(xiàng)在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(A1463012,A1463023,A1463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。
在國外進(jìn)行的研究中,潤眾常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而推出研究。
國外臨床不良事件:表2(見詳細(xì)說明書)比較了在4項(xiàng)臨床研究中恩替卡韋和拉米夫定的不同。其中選擇了中到重度不良事件和治療過程中發(fā)生的至少有可能與治療相關(guān)的臨床不良事件作為比較的指標(biāo)。
國外實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常:表3(見詳細(xì)說明書)列出四項(xiàng)臨床試驗(yàn)中使用恩替卡韋和拉米夫定治療后,實(shí)驗(yàn)室檢查異常的發(fā)生頻率。在這些研究中,使用恩替卡韋的患者在治療過程中發(fā)生ALT增高至10倍的正常值上限和基線值的2倍時(shí),通常繼續(xù)用藥一段時(shí)間,ALT可恢復(fù)正常;在此之前或同時(shí)伴隨有病毒載量2個(gè)對(duì)數(shù)值的下降。故在用藥期間,需定期檢測(cè)肝功能。
停止治療后的肝炎加?。ㄒ奫警告]):肝炎急性加劇或ALT復(fù)燃的定義為:ALT大于10倍的正常值上限和大于2倍患者的參考水平(基線值或停藥時(shí)后一次檢測(cè)值間的小值)。所有停止治療(無論何種原因)的患者中,出現(xiàn)了ALT復(fù)燃的患者例數(shù)均記錄在表4(見詳細(xì)說明書)中。這些研究中,如果在第52周或之后達(dá)到方案所規(guī)定的治療應(yīng)答后,可允許一亞組患者停藥。如果未達(dá)到治療應(yīng)答而停用恩替卡韋哦,則停藥后發(fā)生ALT復(fù)燃的概率可能更高。A1463038雙盲研究中觀察到,HBV合并感染HIV的患者接受恩替卡韋1mg(N=51)或安慰劑(N=17)治療24周,兩組的安全性相似,并且與未合并感染HIV患者中觀察到的安全性相似(見[警告]3:合并感染HIV)
在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,常見的不良事件有:ALT升高、疲勞、眩暈、惡心、腹痛、腹部不適、上腹痛、肝區(qū)不適、肌痛、失眠和風(fēng)疹。這些不良事件多為輕到中度。在與拉米夫定對(duì)照的試驗(yàn)中,潤眾不良事件的發(fā)生率與拉米夫定相當(dāng)。
康德樂大藥房藥師溫馨提示:乙肝患者谷草轉(zhuǎn)氨酶高時(shí)可以多吃一些有利于肝臟恢復(fù)的蔬菜,比如,花椰菜可增強(qiáng)肝臟解毒功能;豌豆富含維生素c,能修復(fù)肝功能,還具抗癌的作用;大白菜富含纖維素,能潤腸促進(jìn)排毒。購買正品處方藥選擇康德樂大藥房,如果您還有相關(guān)疑問,請(qǐng)撥打康德樂網(wǎng)上藥店咨詢熱線400-101-6868!