為評價枸櫞酸西地那非對同時存在勃起功能障礙(ED)和良性前列腺增生癥(BPH)相關性下尿路癥狀(LUTS)患者的臨床療效,McVary KT等人進行了一項隨機雙盲研究[J Urol, 2007, 177(3):1071?1077],研究入選45歲及以上369例,IIEF評分≤25分和IPSS≥12分的男性患者,給予患者隨機服用西地那非(n=189)或安慰劑(n=180),連續(xù)服用12周。評價患者的國際勃起功能評分(IIEF),國際前列腺癥狀評分(IPSS),良性前列腺增生癥相關影響因子,性生活自信度/性關系問卷調查表和勃起功能障礙治療滿意指數評分。結果顯示西地那非組患者勃起功能評分及IIEF其他部分評分均顯著優(yōu)于安慰劑組患者(9.17 vs. 1.86,P<0.01)。其他方面改善亦顯著優(yōu)于安慰劑組:IPSS評分(-6.32 vs. -1.93,P<0.01),良性前列腺增生癥相關影響因子(-2.0 vs. -0.9,P<0.01), 平均國際前列腺癥狀生活質量評分(-0.97 vs. -0.29,P<0.01)和自尊心及性關系調查評分(24.6 vs. 4.3,P<0.01)。兩組患者尿流率改善無明顯差異(P=0.08)。研究同時發(fā)現,西地那非組患者治療滿意度顯著高于安慰劑組(71.2 vs. 41.7,P<0.01);西地那非還顯示出了良好的耐受性。由此研究者認為,西地那非對改善ED合并BPH相關性LUTS患者的勃起功能和下尿路癥狀可能與其生活質量的提高和治療反應良好有關。治療劑量的西地那非可以改善下尿路癥狀,但是對尿流率無明顯改善,研究結果提示有必要探索新的病理生理學機制以對下尿路癥狀的發(fā)病機理做出更合理的解釋。
醫(yī)生點評:良性前列腺增生(BPH)系男子老年性疾病,男性的雄激素水平隨年齡逐漸下降,中老年男性可出現部分性雄激素缺乏綜合征、性功能減退、勃起功能障礙(ED)。ED患者可同時伴有BPH.上述研究結果顯示西地那非可顯著改善患者勃起功能評分及IIEF其他部分評分,IPSS評分、良性前列腺增生癥相關影響因子、平均國際前列腺癥狀生活質量評分和自尊心及性關系調查評分等其他方面改善亦顯著優(yōu)于安慰劑組。西地那非對改善ED合并BPH相關性LUTS患者的勃起功能和下尿路癥狀可能與其生活質量的提高和治療反應良好有關。
參考來源:《西地那非改善ED合并BPH患者勃起功能及下尿路癥狀》張輝,《現代泌尿外科雜志》2008年第12卷第3期