青光眼新藥臨床取得持久顯著效果

近日，專注于開發(fā)新型眼科緩釋藥的臨床生物技術(shù)公司Envisia Therapeutics宣布，其在研新藥ENV515（travoprost XR，長效緩釋曲伏前列素）的2期臨床中期分析結(jié)果表明，ENV515單次給藥后，在降低青光眼患者眼內(nèi)壓（IOP）上有持久而顯著的臨床效果，在研究的頭9個月內(nèi)持續(xù)有效，而且其降眼壓效果可媲美研究前使用的另2個前列腺素衍生物藥物（XALATAN?和LUMIGAN?）及研究中使用的0.5％馬來酸噻嗎洛爾滴眼液（每日滴眼液）。

　　青光眼是一組導(dǎo)致視神經(jīng)損傷和視力下降的眼科疾病，通常是由于眼內(nèi)液體循環(huán)不暢導(dǎo)致積液，進而引發(fā)眼內(nèi)壓異常改變所致。全球成百上千萬人口患有青光眼，美國患病人數(shù)約300萬。青光眼是導(dǎo)致老年人失明的首位原因。青光眼發(fā)病病程是漸進過程，早期通常沒有明顯癥狀，后續(xù)才逐漸導(dǎo)致視力損傷直至失明的。青光眼失明是可以通過及時發(fā)現(xiàn)和早期干預(yù)而得到預(yù)防的。青光眼治療包括藥物、激光和外科手術(shù)，這些治療的目標(biāo)是為了降低眼內(nèi)壓，防止病情惡化損傷視力。

　　Envisia公司利用其專有的PRINT?技術(shù)平臺，致力于開發(fā)治療各類眼科疾病的藥物，ENV515是其領(lǐng)頭羊產(chǎn)品。ENV515是已上市青光眼用藥曲伏前列素的長效緩釋改良制劑。相比曲伏前列素，ENV515進一步提高了藥物特性及患者用藥依從性。

　　在一項正在進行的為期12個月的2期臨床試驗中，目前已入組了5名青光眼患者，ENV515單次低劑量治療后的頭9個月期間，患者清晨眼壓（8 AM IOP）平均降低26%，從洗脫期結(jié)束時的26.1 mmHg 降至ENV515用藥后的19.4 mmHg；這些患者在洗脫期開始前使用XALATAN?或LUMIGAN?治療時眼內(nèi)壓降至19.7 mmHg，與ENV515用藥后相當(dāng)。ENV515用藥后并沒有出現(xiàn)嚴(yán)重副作用，眼角膜無異常改變。常見不良反應(yīng)為局部給藥操作造成的眼充血。

　　“在研究期間的頭9個月，ENV515就持續(xù)顯示出了極大潛力，具有臨床顯著的持久的降眼壓效果，并獲得了良好的安全性，” Envisia公司總裁Benjamin Yerxa博士說：“我們計劃擴大這項研究的入組規(guī)模，年底將增加一個新的入組隊列，以便能夠評估ENV515高劑量給藥療效能否達到同類藥物TRAVATAN Z?的水平。”

　　“這些結(jié)果提示，ENV515 有可能改變我們對絕大多數(shù)青光眼患者的治療實踐，它能夠在防止青光眼病程惡化方面，具有獨特療效、安全性和患者依從性，”該研究的領(lǐng)導(dǎo)者Thomas Walters博士表示。（來源：生物360）