AZD9291治肺癌試驗(yàn)獲得陽(yáng)性數(shù)據(jù)

阿斯利康日前表示，更新的研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)藥物 AZD9291 用于晚期 EGFR 突變呈陽(yáng)性、同時(shí)有 T790M 耐藥突變的非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者時(shí)，患者有中值為 13.5 個(gè)月的無(wú)進(jìn)展生存期。來(lái)自 AURA 研究的這項(xiàng)結(jié)果基于去年發(fā)布的數(shù)據(jù)，并且已在歐洲肺癌大會(huì)上詳細(xì)闡述。

　　正在實(shí)施的 1/2 期試驗(yàn)正對(duì) AZD9291 用于晚期 NSCLC 并且 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑 (TKI) 治療后疾病惡化的患者進(jìn)行研究。阿斯利康指出，截至 2014 年 12 月 2 日，共招募了 283 名 EGFR 突變呈陽(yáng)性的晚期 NSCLC 并對(duì) EGFR TKIs 產(chǎn)生耐藥性的患者，其中 163 名受試者的 T790M 腫瘤已通過(guò)檢測(cè)得到證實(shí)。

　　據(jù)阿斯利康稱，無(wú)進(jìn)展生存期結(jié)果與來(lái)自 63 名每天以 80mg 劑量 AZD9291 治療的 T790M 腫瘤患者的獨(dú)立審查數(shù)據(jù)相關(guān)，并基于只有 38% 的腫瘤惡化患者。阿斯利康補(bǔ)充稱，更新的結(jié)果還顯示 AZD9291 有 54% 的總及中值為 12.4 個(gè)月的持續(xù)緩解期。

　　阿斯利康稱，AZD9291 是一種日用一次的、選擇性、不可逆 EGFR TKI，它旨在以激活敏感突變 EGFRm 及 T790M 為靶點(diǎn)。阿斯利康腫瘤、全球藥物發(fā)展總監(jiān) Yver 表示，“我們將在今年第二季度向美國(guó) FDA 提交 AZD9291 的申報(bào)資料。”

　　他補(bǔ)充稱，“我們的臨床研究項(xiàng)目還在對(duì) AZD9291 用于早期疾病及與包括免疫腫瘤藥物在內(nèi)的其它在研藥物合并用藥進(jìn)行研究。”正在進(jìn)行的肺癌研究包括 AZD9291 與抗 PDL1 免疫治療藥物 MEDI4736、MEK 抑制劑 Selumetinib 及 MET 抑制劑 AZD6094 的合并用藥。

　　此外，該公司日前宣布，F(xiàn)DA 授予 Selumetinib 孤兒藥資格，用于葡萄膜黑色素瘤治療。Yver 評(píng)論稱，“對(duì)于這些患者來(lái)說(shuō)，Selumetinib 可能會(huì)是首款有效的治療藥物。”

　　阿斯利康指出，評(píng)價(jià) Selumetinib 與化療藥物合并用于轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤患者的 3 期研究數(shù)據(jù)有望今年晚些時(shí)候獲得。與此同時(shí)，這款初從 Array BioPharma 許可獲得的藥物還在 3 期研究中被測(cè)試用于 KRAS 突變陽(yáng)性肺癌及甲狀腺癌，在 2 期試驗(yàn)中測(cè)試用于 1 型神經(jīng)纖維瘤病。

　　日前，阿斯利康披露，F(xiàn)DA 授予其抗 -CTLA-4 單克隆抗體 Tremelimumab 孤兒藥資格，用于惡性間皮細(xì)胞瘤治療。（來(lái)源丁香園）