吉利德乙肝藥物 Vemlidy獲歐盟批準(zhǔn)

近日，吉利德宣布，旗下乙肝藥物 Vemlidy 獲歐盟批準(zhǔn)。Vemlidy 的活性成分是替諾福韋艾拉酚胺（TAF），它是替諾福韋的一種新型靶向前藥，具有較高的抗病毒效果，其十分之一的劑量與吉利德 Viread（富馬酸替諾福韋酯；TDF）的效果一致。由于替諾福韋艾拉酚胺與富馬酸替諾福韋酯相比能更有效地進入細胞，所以它可以較低劑量給藥，這樣可以大量減少血液中替諾福韋的量。

　　據(jù)吉利德稱，與富馬酸替諾福韋酯相比，替諾福韋艾拉酚胺在臨床試驗中還證明可以改善腎臟及骨骨骼安全性的代理實驗室標(biāo)志物，在治療 48 周時，患者臀部與脊柱的骨密度與基線相比下降的平均百分比明顯更小，這表明替諾福韋艾拉酚胺有進一步的潛在優(yōu)勢。

　　目前，歐洲有 1400 多萬人感染有慢性乙肝病毒，每年超過 100 萬歐洲人被確診患有這種病毒。Vemlidy 的批準(zhǔn)「標(biāo)志著這種進展型的危及生命的疾病在管理上向前邁進一步，」意大利米蘭大學(xué)胃腸道學(xué)及肝病學(xué)帶頭人 Lampertico 教授稱。

　　「隨著患者年齡的增長，治療像慢性乙肝這樣的終生疾病可能代表了諸多挑戰(zhàn)，替諾福韋艾拉酚胺與富馬酸替諾福韋酯相比，骨骼與腎臟實驗室安全性參數(shù)的改善可讓其為患者提供一種重要的新治療選擇?！惯@款日服一次的藥片被批準(zhǔn)用于治療成年及 12 歲及以上年齡的青少年，患者的體重至少要在 35 kg 以上。

　　來源：丁香園 作者：付義成