近日,英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)已發(fā)布指南,宣布批準將德國制藥巨頭默克(Merck KGaA)抗癌藥愛必妥(Erbitux,通用名:cetuximab,西妥昔單抗)擴大適應(yīng)癥范圍,用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。
NICE發(fā)布的指南表示,愛必妥(Erbitux)將會與FOLFIRI或FOLFOX兩組不同的化療方案聯(lián)合用藥,用于RAS基因野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。FOLFIRI和FOLFOX是轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌常用的兩種化療方案,F(xiàn)OLFIRI包括伊立替康、亞葉酸鈣和氟尿嘧啶;FOLFOX包括奧沙利鉑、亞葉酸鈣和氟尿嘧啶。
這一指南相較此前的方案有所不同,此前NICE僅批準愛必妥聯(lián)合FOLFIRI或FOLFOX用于發(fā)生肝轉(zhuǎn)移的結(jié)直腸癌患者。肝轉(zhuǎn)移是結(jié)直腸癌的主要轉(zhuǎn)移形式,然而這一方案對于發(fā)生其它臟器轉(zhuǎn)移的患者,實際上是非常局限的。結(jié)直腸癌是英國第四大多發(fā)腫瘤,也是繼肺癌之后致死率第二大的惡性腫瘤,多年的臨床用藥實踐已經(jīng)表明,EGFR單抗愛必妥在治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌方面,非常具有優(yōu)勢。過去英國的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者一直缺乏高效的一線治療新方案,此次NICE的決議彌補了這一缺憾。
愛必妥(Erbitux)是全球十大暢銷抗癌藥之一,原本由ImClone公司研制,之后ImClone與百時美施貴寶和德國默克達成了研發(fā)及營銷協(xié)議。2008年,禮來耗資65億美元收購ImClone,將Erbitux收入囊中。禮來目前負責Erbitux在美國、加拿大、波多黎各等國家的銷售,而德國默克一直主管歐洲市場。2015年,百時美將Erbitux在日本的營銷權(quán)轉(zhuǎn)讓給了德國默克。(來源生物谷)