禮來(lái)新一代抗炎藥Taltz治療中重度斑塊型銀屑病

目前而言，對(duì)于銀屑病患者來(lái)說(shuō)，困擾他們的除了皮膚上出現(xiàn)的眾多鱗屑之外，還有一個(gè)更加嚴(yán)重的問(wèn)題，那就是銀屑病的反復(fù)發(fā)作，這有可能會(huì)讓患者們失去了對(duì)治療的信息。而新藥的到來(lái)總是會(huì)帶來(lái)新的希望，下面一起了解一下來(lái)自禮來(lái)的銀屑病新藥物。

　　美國(guó)醫(yī)藥巨頭禮來(lái)（Eli Lilly）近日在美國(guó)奧蘭多舉行的美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)（AAD）年會(huì)上公布了新一代抗炎藥Taltz（ixekizumab）頭對(duì)頭臨床研究IXORA-S的新數(shù)據(jù)。該研究在中度至重度斑塊型銀屑病（plaque psoriasis）患者中開(kāi)展，將Taltz與強(qiáng)生重磅抗炎藥Stelara（ustekinumab）進(jìn)行了對(duì)比。研究中，患者隨機(jī)分配至Stelara（根據(jù)患者體重，起始劑量45mg或90mg）或Taltz（起始劑量160mg,然后每2周80mg治療12周，接著每4周80mg維持劑量）治療，整個(gè)治療周期為52周。數(shù)據(jù)顯示，在治療的第24周，與Stelara治療組相比，Taltz治療組表現(xiàn)出卓越的療效。具體而言，在治療的第24周，與Stelara治療組相比，Taltz治療組實(shí)現(xiàn)緩解的患者比例顯著更高，其中83%的患者實(shí)現(xiàn)PASI90（銀屑病面積嚴(yán)重性指數(shù) （PASI） 評(píng)分取得90%改善）緩解，而Stelara治療組實(shí)現(xiàn)PASI90緩解的患者比例僅為59%.

　　德國(guó)哥廷根大學(xué)醫(yī)學(xué)教授Kristian Reich博士表示，許多年來(lái)，達(dá)到PASI75（銀屑病面積嚴(yán)重性指數(shù) （PASI） 評(píng)分取得75%改善）一直被作為中度至重度斑塊型銀屑病臨床治療的標(biāo)準(zhǔn)治療目標(biāo)。Taltz等新藥的上市，為臨床醫(yī)生提供了重要的治療方案，使更多的患者能夠?qū)崿F(xiàn)PASI90甚至PASI100緩解。在臨床上，Stelara是治療中度至重度斑塊型銀屑病的最常用的一種生物制劑；來(lái)自IXORA-S研究的數(shù)據(jù)非常重要，這些數(shù)據(jù)證實(shí)，與Stelara相比，采用Taltz治療不僅能提供高水平的皮膚改善，同時(shí)也大幅提高了治療緩解率。

　　此外，該研究也評(píng)估了PASI75、PASI100及靜態(tài)醫(yī)生整體評(píng)分 （sPGA） 為0或1（自基線至少改善2分）。在治療的24周，與Stelara治療組相比，Taltz治療組實(shí)現(xiàn)了顯著更高的緩解率。數(shù)據(jù)如下：

　?。?）PASI75:Taltz治療組實(shí)現(xiàn)PASI75的患者比例為91.2%,Stelara治療組為81.9%（p=0.015）；（2）PASI90:Taltz治療組實(shí)現(xiàn)PASI90的患者比例為83.1%,Stelara治療組為59.0%（p<0.001）；（3）PASI100:Taltz治療組實(shí)現(xiàn)PASI100的患者比例為49.3%,Stelara治療組為23.5%（p=0.001）；（4）sPGA 0或1:Taltz治療組實(shí)現(xiàn)sPGA 0或1（自基線至少改善2分）的患者比例為86.6%,Stelara治療組為69.3%（p<0.001）；安全性方面，該研究中大多數(shù)治療的不良事件為輕度或中度。2個(gè)治療組在整體治療出現(xiàn)的不良事件方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異。Taltz的安全性與以往的臨床研究一致。

　　禮來(lái)全球品牌開(kāi)發(fā)領(lǐng)導(dǎo)人Lotus Mallbris博士表示，自一年前Taltz在美國(guó)、加拿大、歐盟獲批上市后，該藥為中度至重度斑塊型銀屑病患者群體帶來(lái)了一個(gè)重要的治療選擇，可以幫助患者實(shí)現(xiàn)幾乎清晰或完全清晰的皮膚。該公司非常高興有機(jī)會(huì)在AAD會(huì)議上與皮膚病學(xué)專家分享IXORA-S研究的新數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步加強(qiáng)了Taltz治療中度至重度斑塊型銀屑病的臨床受益。

　　Taltz（ixekizumab）是一種單克隆抗體藥物，通過(guò)皮下注射給藥，針對(duì)具有促炎作用的細(xì)胞因子白介素-17A（IL-17A）具有較高的親和力和特異性，可抑制IL-17A與IL-17受體的結(jié)合。對(duì)于銀屑病患者而言，IL-17A在驅(qū)動(dòng)角化細(xì)胞（皮膚細(xì)胞）過(guò)度增殖和活化方面發(fā)揮了重要作用。ixekizumab不會(huì)與細(xì)胞因子IL-17B、IL-17C、IL-17D、IL-17E或IL-17F相結(jié)合。

　　數(shù)據(jù)來(lái)源：New Head-to-Head Data Shows Significantly Higher Response Rates for Lilly''s Taltz? （ixekizumab） Compared to Stelara? （ustekinumab） in Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis