意外之獲！諾華心衰藥物Entresto在3期臨床試驗(yàn)中可改善血糖控制

諾華日前展示了一組射血分?jǐn)?shù)減少的心衰（HFrEF）及糖尿病患者的析因分析結(jié)果，分析顯示，根據(jù)血紅蛋白A1c（HbA1c）的數(shù)據(jù)，Entresto（sacubitril/valsartan）藥片比ACE抑制劑依那普利具有更好的血糖控制效果。HFrEF也叫做收縮性心力衰竭（HF）。

　　Entresto適用于伴有慢性心衰（NYHA II-IV級(jí)）且射血分?jǐn)?shù)減少的心衰患者，降低心血管死亡和心衰住院風(fēng)險(xiǎn)，但并不適用于糖尿病的治療。

　　采用Entresto治療HF一年后，它可以降低病人HbA1c水平--過去2-3個(gè)月的平均血糖濃度的檢測(cè)指標(biāo)，這種效應(yīng)能夠維持2-3年。同時(shí)分析顯示Entresto組啟動(dòng)新的胰島素或者口服糖尿病藥物治療的病人比例也有所降低。

　　這些發(fā)現(xiàn)基于PARADIGM-HF試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，它是迄今為止在HF病人身上進(jìn)行的最大的臨床試驗(yàn)，相關(guān)結(jié)果在華盛頓舉行的美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)（ACC）第66屆年度科學(xué)會(huì)議和博覽會(huì)進(jìn)行了展示，同時(shí)發(fā)表在Lancet Diabetes & Endocrinology上。

　　布萊根婦女醫(yī)院非創(chuàng)傷性心臟科主任、哈佛醫(yī)學(xué)院教授和研究通訊作者Scott Solomon說道：“糖尿病是心衰的主要風(fēng)險(xiǎn)因素，與病情的進(jìn)展顯著相關(guān)，它使心衰病人住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)增高。這個(gè)分析結(jié)果表明，除了PARADIGM-HF試驗(yàn)中證明的讓心衰病人獲益之外，Entresto也可能幫助患糖尿病的心衰病人控制血糖水平。”

　　研究人員分析了PARADIGM-HF試驗(yàn)中3778名HFrEF病人的數(shù)據(jù)，他們患糖尿病，或者雖然沒有診斷出患有糖尿病，但是HbA1c基線水平大于或等于6.5%（98%的病人被評(píng)估患2型糖尿?。?。

　　為了比較Entresto和依那普利控制血糖的療效，研究人員在篩選病人時(shí)及接下來的第1、2、3年隨訪時(shí)檢測(cè)了病人的HbA1c水平，并評(píng)估了病人在試驗(yàn)中開始口服抗高血糖藥物或胰島素治療的時(shí)間。

　　這項(xiàng)析因分析發(fā)現(xiàn)在接下來的一年時(shí)間里，Entresto將HbA1c水平降低了0.26%，而依那普利將HbA1c水平降低了0.16%（p=0.0023）。

　　三年后，接受Entresto治療的病人的HbA1c水平仍然比接受依那普利治療的病人低，總體降低了0.14%（95% CI[0.06, 0.23],p=0.0055）。

　　此外，與依那普利治療組相比，Entresto治療組啟動(dòng)胰島素治療以達(dá)到血糖控制目標(biāo)的患者數(shù)目降低了29%（114（7%） vs. 153（10%），HR 0.71，95% CI，0.56-0.90，p=0.0052）。不論病人最初是否患糖尿病，與接受依那普利治療相比，接受Entresto治療均能夠降低心血管死亡或HF住院的風(fēng)險(xiǎn)。

　　諾華全球主管、藥物開發(fā)和首席醫(yī)療官Vasant Narasimhan說道：“這些結(jié)果顯示除了具有引人注目的治療心血管疾病療效之外，Entresto也許還對(duì)患糖尿病的HFrEF病人的代謝有重要的好處。”

　　“我們對(duì)這些結(jié)果表示很興奮，將繼續(xù)加深我們對(duì)Entresto對(duì)不同心衰病人益處的認(rèn)識(shí)。”（來源：生物谷）

　　原文出處：Novartis'' heart failure drug Entresto improves glycemic control in Phase III study