皮炎新藥Dupixent3期試驗(yàn)成功

皮炎是生活中很常見的一種皮膚病，但根據(jù)不同的表現(xiàn)，皮炎也分成了不少的類型，而其中有的類型治療相對(duì)簡單，有的卻會(huì)讓人感到十分的難受。目前皮炎新藥Dupixent的3期試驗(yàn)取得成功，有望上市，下面一起了解一下。

　　近日，生物制藥公司再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和賽諾菲（Sanofi）公布了3期階段臨床試驗(yàn)CHRONOS的一年長期詳細(xì)結(jié)果。該研究顯示，與局部皮質(zhì)類固醇（TCS）單獨(dú)用藥相比，接受在研新藥DUPIXENT（dupilumab）聯(lián)合TCS治療不可控中度至重度特應(yīng)性皮炎成人患者獲得了疾病總體嚴(yán)重性測(cè)量上的顯著改善。

　　特應(yīng)性皮炎是最常見的濕疹形式，具有不可預(yù)測(cè)的突發(fā)性。作為一種慢性炎癥性疾病，其癥狀通常出現(xiàn)在皮膚上。中度至重度特應(yīng)性皮炎的特征表現(xiàn)為皮疹，并且同時(shí)可包括強(qiáng)烈持久瘙癢、皮膚干燥開裂、皮膚發(fā)紅結(jié)皮及其滲出物等煩惱。 瘙癢是患者所經(jīng)歷最麻煩的癥狀之一，并且往往持續(xù)惡化。

　　據(jù)估計(jì)，在美國約有30多萬病人患有不可控的中度至重度特應(yīng)性皮炎。該疾病領(lǐng)域存在未滿足的醫(yī)療需求，大量成年患者期望增強(qiáng)疾病層面的管理。

　　Dupixent是一種靶向白細(xì)胞介素-4（IL-4）受體α亞基（IL-4Ra）的單克隆抗體，可有效阻斷IL-4和IL-13介導(dǎo)的細(xì)胞間信號(hào)傳導(dǎo)。IL-4和IL-13是在維持Th2細(xì)胞免疫應(yīng)答過程中起到重要作用的主要細(xì)胞因子。研究表明，藥物阻斷IL-4和IL-13的信號(hào)傳導(dǎo)有望減輕特應(yīng)性皮炎的癥狀。DUPIXENT的生物制品許可證申請(qǐng)（BLA）已經(jīng)被美國FDA接受優(yōu)先審評(píng)，目標(biāo)決定日期為2017年3月29日。FDA曾授予DUPIXENT突破性療法認(rèn)定，用于不受控的中度至重度特應(yīng)性皮炎。

　　如果患者接受具有或不具有鈣依賴磷酸酶抑制劑的皮質(zhì)類固醇局部用藥之后，疾病仍然不受控制，他們便有資格參與CHRONOS研究?；颊弑浑S機(jī)分為三組：每周接受使用300毫克DUPIXENT聯(lián)合TCS;每兩周接受300毫克DUPIXENT聯(lián)合使用TCS;或接受安慰劑聯(lián)合TCS.與安慰劑組相比，TCS和DUPIXENT聯(lián)合方案在16和52周時(shí)顯著改善了疾病總體嚴(yán)重性的測(cè)量指標(biāo)。

　　“在CHRONOS研究中，與單獨(dú)使用局部皮質(zhì)類固醇相比，DUPIXENT聯(lián)合局部皮質(zhì)類固醇使用顯示出明顯更好的皮膚病變清除率和疾病整體嚴(yán)重性改善，”,俄勒岡醫(yī)學(xué)研究中心（Oregon Medical Research Center ）的主席兼該臨床研究主要領(lǐng)導(dǎo)者Andrew Blauvelt博士說道：“這項(xiàng)研究為DUPIXENT提供了積極的長期數(shù)據(jù)，這是很重要的：因?yàn)樘貞?yīng)性皮炎是一種慢性炎癥性疾病。此外，該結(jié)果數(shù)據(jù)還強(qiáng)調(diào)了IL-4和IL-13作為這種特應(yīng)性疾病驅(qū)動(dòng)因子的關(guān)鍵作用。”

　　來源：生物谷