隨著最終利潤(rùn)的一再下降及大規(guī)模預(yù)算削減的迫近，武田及其新總裁 Weber 日前發(fā)布了一些令人鼓舞的消息。FDA 授予其處于關(guān)鍵后期研究階段的多發(fā)性骨髓瘤藥物 Ixazomib (MLN9708) 突破性治療藥物資格，這款藥在旨在成為暢銷重磅炸彈級(jí)藥物硼替米的后繼產(chǎn)品。
FDA 授予突破性治療藥物資格是基于該公司對(duì)系統(tǒng)性輕鏈 (AL) 淀粉樣變性疾病所做出的工作，AL 淀粉樣變性與多發(fā)性骨髓瘤相關(guān)，多發(fā)性骨髓瘤患者體內(nèi)會(huì)出現(xiàn)淀粉樣蛋白積聚，并損傷人體器官。
武田這一項(xiàng)目在淀粉樣變性臨床試驗(yàn)中是推進(jìn)最快的，它從 1 期試驗(yàn)直接跳入 3 期試驗(yàn)，但愛(ài)爾蘭生物科技公司 Prothena 有一款處于開(kāi)發(fā)早期并用于相同疾病的藥物。據(jù)武田稱，AL 淀粉樣變性是一種罕見(jiàn)的、侵襲性蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)錯(cuò)誤折疊性疾病，美國(guó)每年有不到 3000 名患者被確診患有這疾病。
武田近期以來(lái)獲得了一些成功，最主要的是炎癥性腸病治療藥物 Vedolizumab 的獲批。但該公司處于后期階段的 TAK-875（Fasiglifam）及它們位于馬薩諸塞州劍橋的子公司 Millennium 的癌癥競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品卻以失敗告終。這些挫折促使該公司削減 10 億美元預(yù)測(cè)，并裁掉數(shù)千名員工。
“這次的突破性治療藥物資格也是對(duì)我們腫瘤開(kāi)發(fā)項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)及我們致力于將蛋白酶體抑制劑擴(kuò)展到一直未被傳統(tǒng)研發(fā)關(guān)注領(lǐng)域的一個(gè)重要認(rèn)可，”武田主管腫瘤治療單元的 Vasconcelles 博士在一份聲明中表示。“我們要感謝患者、研究者及參與該項(xiàng)目的組織，他們使這一里程碑成為可能。”（來(lái)源丁香園）
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