一項新研究表明，新型復(fù)方減肥藥Qsymia(曾用名：Qnexa,興奮劑芬特明+抗癲癇藥托吡酯)，能夠降低超重及肥胖高風(fēng)險患者的2型糖尿病發(fā)病率。
研究者、美國阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校W. Timothy Garvey博士及其同事稱，在III 期臨床試驗的亞組分析中，減肥藥Qsymia在糖尿病前期或代謝綜合征患者中的效果顯著優(yōu)于安慰劑組，2型糖尿病風(fēng)險的降低取決于體重的減輕，也與心血管代謝風(fēng)險因素減少相關(guān)。研究發(fā)表于10月8日Diabetes Care雜志。（文獻(xiàn)鏈接：Diabetes care 2013 Oct 8）
盡管在美國，肥胖癥已成為日益嚴(yán)重的問題，但減肥藥的研發(fā)之路并不順利，歷史上的許多減肥藥最終難逃撤市的命運。但Garvey博士及其同事認(rèn)為，減肥藥Qsymia與生活方式改變相結(jié)合，可以成為能同時有效地減輕體重并降低糖尿病風(fēng)險的新療法。
這些新發(fā)現(xiàn)基于兩項總時長達(dá)108周的臨床試驗結(jié)果，研究人員通過初期的CONQUER試驗招募糖尿病前期或代謝綜合征的患者，該試驗旨在觀察生活方式改變聯(lián)合安慰劑或兩種劑量的藥物對超重與肥胖受試者的減肥療效。然后進(jìn)行后續(xù)的SEQUEL隨訪研究，該試驗保留了CONQUER試驗的設(shè)盲和藥物分組，但僅納入36個初始登記資料較完整和后續(xù)參與人數(shù)較多的試驗中心的患者。
試驗為期56周，共納入有866名患者，其中675名患者繼續(xù)參與了為期52周的SEQUEL試驗。在試驗中，145名被明確診斷為糖尿病，55名不符合糖尿病前期或代謝綜合征的標(biāo)準(zhǔn)，這些患者均已在目前的分析中被排除。剩余的475名患者中，316名為糖尿病前期患者，451名為代謝綜合征患者，292名為同時患有兩種疾病的患者。試驗的主要終點是相較試驗基線時的體重減輕程度，次終點是糖尿病的年發(fā)病率。
結(jié)果顯示，經(jīng)過108周的治療，體重減輕：安慰劑組平均減輕2.5%，低劑量組10.9%，高劑量組12.1%(與安慰劑相比均P<0.0001)。糖尿病年發(fā)病率：安慰劑組6.1，低劑量組1.8，高劑量組1.3(兩者比較均P<0.05)。這表明，與安慰劑相比，低劑量與高劑量組分別降低70.5%和78.7%的糖尿病風(fēng)險。
博士及其同事報告，在所有治療組，糖尿病發(fā)病率的降低程度均與體重減輕幅度直接相關(guān)。體減輕5%以內(nèi)患者的糖尿病發(fā)病率最高，為6.3，而體重減輕≥15%患者的糖尿病發(fā)病率最低，為0.9。且該藥通常具有較好的耐受性。
也有其他研究者警告，并非所有參與CONQUER試驗的患者都符合參加SEQUEL試驗的資格，試驗未能保持初始的2:1:2隨機(jī)化原則。（來源：醫(yī)脈通）
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