英國制藥公司GW Pharma是植物源性大麻素治療產(chǎn)品研發(fā)領域的全球領導者，致力于從大麻中發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、商業(yè)化新型治療藥物。近日，該公司宣布在美國市場推出新型抗癲癇藥物Epidiolex（cannabidiol，大麻二醇）口服液體制，藥于適用于2歲及以上患者，治療與Lennox-Gastaut綜合征（LGS）和Dravet綜合征（DS）相關的癲癇。Epidiolex于今年6月25日獲得美國FDA批準，成為首個高純度、植物源性大麻二醇（CBD）處方藥物制劑，同時也是首個新一類別的新型抗癲癇藥物（AED）。
LGS和DS是2種罕見的、嚴重的、兒童期發(fā)病的癲癇，也是最難以治療的癲癇類型。Epidiolex是一種口服的、高純度CBD提取物液體制劑，CBD是一種來自大麻植物的非精神類成分，對于神經(jīng)系統(tǒng)具有多種藥理作用。大量的研究表明，CBD具有明顯的抗癲癇和抗驚厥活性，相比現(xiàn)有抗癲癇藥物副作用更少。
業(yè)界對Epidiolex的商業(yè)前景十分看好。今年年初，科睿唯安發(fā)布報告預測，如果上市，Epidiolex在2018年和2019年的銷售額將分別為1900萬美元和2.66億美元，2022年則將達到11.91億美元。
之前Epidiolex一直沒有上市是因為美國管制（特殊）藥品監(jiān)督管理局（DEA）將Epidiolex列為了1類管制藥物。不過就在9月底，DEA將Epidiolex從1類管制轉(zhuǎn)入了5類管制藥物。
DEA是美國司法部聯(lián)邦調(diào)查局（FBI）的下屬單位，是負責對麻醉藥等特殊藥物進行強制管理的一個聯(lián)邦機構。在美國，麻醉藥和精神藥品屬于管制藥物，根據(jù)其濫用潛在風險的大小以及可能危害健康的程度分為5類（1-5），其中：第一類管制藥物具有高度濫用性，目前未被認可臨床使用、缺乏認可的安全性，限制性最高；第5類則是限制性最低的分類，歸入第5類的藥物已經(jīng)證明了醫(yī)療用途和低的濫用潛力，例如常用的止咳制劑Robitussin AC（含有愈創(chuàng)甘油醚和可待因）以及一些常用的處方抗癲癇藥如Vimpat（拉科酰胺）、Briviact（布瓦西坦）和Lyrica（普瑞巴林）。
GW公司首席執(zhí)行官Justin Gover表示，我們非常高興宣布，現(xiàn)在美國的醫(yī)師可以處方Epidiolex作為LGS和DS綜合征患者的新治療選擇，這是2類最難以治療的兒科癲癇發(fā)作類型，對現(xiàn)有的抗癲癇藥治療沒有反應，該領域?qū)Π踩行У男滤幋嬖谥惹械尼t(yī)療需求。
（來源：生物谷）
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