諾維樂有不良反應(yīng)嗎

來源:百濟(jì)藥房藥訊   2019-01-14

  腎病的危害大,腎病是原發(fā)于腎臟或繼發(fā)于其它臟器病變而影響到腎臟的一類疾病,諾維樂通用名是碳酸司維拉姆用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟?。–KD)成人患者的高磷血癥。那么,諾維樂有不良反應(yīng)嗎?

 

  諾維樂有不良反應(yīng)嗎

 

  諾維樂不良反應(yīng):臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)關(guān)于本品的安全性數(shù)據(jù)較少。但考慮到本品活性成分與鹽酸司維拉姆的活性成分相同,兩種藥物的不良反應(yīng)特征應(yīng)該相似。同時(shí),在一項(xiàng)血液透析患者參加的交叉研究中,治療持續(xù)8周并且兩組之間無清洗期的情況下,碳酸司維拉姆片劑組發(fā)生的不良反應(yīng)與鹽酸司維拉姆組相似。

 

  幾項(xiàng)臨床試驗(yàn)對(duì)司維拉姆(碳酸或鹽酸鹽)的安全性進(jìn)行了研究,試驗(yàn)包括969例血液透析患者,治療持續(xù)時(shí)間4周至50周(724例患者使用鹽酸司維拉姆治療,245例患者使用碳酸司維拉姆治療),97例腹膜透析患者治療持續(xù)時(shí)間為12周(均使用鹽酸司維拉姆治療)。與司維拉姆可能或很可能相關(guān)的最頻繁發(fā)生的(≥5%患者)不良反應(yīng)均為胃腸系統(tǒng)疾?。ò聪到y(tǒng)器官分類)。這些不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度大部分為輕度到中度。這些試驗(yàn)中,與司維拉姆可能或很可能相關(guān)的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)按發(fā)生頻率列出如下。報(bào)告的發(fā)生率被分為十分常見(≥1/10)、常見(≥1/100,<1/10)、偶見(≥1/1000,<1/100)、罕見(≥1/10000,<1/1000)、十分罕見(<1/10000)和未知(根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法評(píng)估)。上市后經(jīng)驗(yàn):在批準(zhǔn)上市后,使用司維拉姆療的患者中,報(bào)告了如下不良反應(yīng):瘙癢、皮疹、腸梗阻、腸阻塞/不完全腸阻塞和腸道穿孔。

 

  康德樂大藥房藥師溫馨提醒:尚未確定諾維樂在年齡低于18歲的兒童中應(yīng)用的安全性和有效性,故不推薦諾維樂用于年齡低于18歲的兒童。不同的人群用藥要求不同,患者要在醫(yī)生或者藥師的指導(dǎo)下合理用藥,早日恢復(fù)健康。

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