當(dāng)?shù)貢r間2019年11月8日，一年一度的美國風(fēng)濕病學(xué)會年會（2019 ACR）在美國亞特蘭大拉開序幕。
每年的ACR大會都有一個“年度綜述”環(huán)節(jié)，回顧當(dāng)年風(fēng)濕病領(lǐng)域的研究進展。在過去的一年中，系性紅斑狼瘡（SLE）臨床研究領(lǐng)域發(fā)生了這幾件大事。
01
狼瘡性腎炎的秘密，或許就藏在腸道菌群里
2019年2月，風(fēng)濕免疫領(lǐng)域頂級期刊《風(fēng)濕病年鑒》發(fā)表研究，腸道菌群失調(diào)可能參與狼瘡性腎炎的發(fā)病，其中部分腸道菌群失調(diào)與狼瘡性腎炎疾病活動直接相關(guān)。
該研究共納入了61例女性SLE受試者，以及17例健康女性作為對照。通過對受試者的血液和糞便進行檢測，研究者們發(fā)現(xiàn)，與健康人群相比，SLE的腸道微生物多樣性降低，微生物復(fù)雜度減弱。尤其是在疾病活動度高的患者中，這種減弱程度尤為明顯。
以活潑瘤胃球菌（RG）為例，SLE患者腸道中的RG水平是健康人群組的5倍，而且腸道RG水平（某些菌株）與補體（C3、C4）水平呈負(fù)相關(guān)。抗RG抗體會對器官產(chǎn)生持續(xù)不斷的免疫攻擊。這種抗菌反應(yīng)在狼瘡性腎炎中已經(jīng)得到了證實，有可能引起或加重狼瘡性腎炎，導(dǎo)致腎臟功能衰竭和死亡。
02
貝利尤單抗，添新適應(yīng)癥＆國內(nèi)獲批上市
2019年4月，美國FDA批準(zhǔn)貝利尤單抗（或利木單抗，倍力騰）用于兒童狼瘡患者。
同年7月，貝利尤單抗在中國內(nèi)地獲批上市，用于在常規(guī)治療基礎(chǔ)上仍具有高疾病活動的活動性、自身抗體陽性的SLE成年患者。11月7日，葛蘭素史克（GSK）公司更是攜貝利尤單抗亮相第二屆中國國際進口博覽會（上海）。
貝利尤單抗是作用于B淋巴細(xì)胞刺激因子（BLyS）的抑制劑，可以抑制B細(xì)胞的增殖及分化，誘導(dǎo)自身反應(yīng)性B細(xì)胞凋亡，從而減少血清中的自身抗體，達到治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的目的。
根據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院牽頭的研究顯示：在亞洲，特別是中國SLE患者，貝利尤單抗聯(lián)合常規(guī)治療52周，SLE應(yīng)答指數(shù)復(fù)合應(yīng)答率最高可達57.8%，重度復(fù)發(fā)風(fēng)險下降 50%，同時顯著降低了患者對激素的依賴且病情保持穩(wěn)定，總體不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。
具體見👉定了！全球首個治療SLE生物制劑貝利尤單抗獲批在中國內(nèi)地上市
03
TULIP 2研究收獲積極結(jié)果，SLE或?qū)⒃偬硇滤?/p>
2019年8月，阿斯利康宣布其在研狼瘡藥物Anifrolumab（I型干擾素受體靶向單抗，以前稱為MEDI-546）治療成人中重度SLE的關(guān)鍵性III期臨床研究（TULIP 2研究）達到顯著改善病情的主要終點。
60%到80%的SLE患者都具有I型干擾素高表達特征，而該特征又與SLE患者疾病活動指數(shù)（SLEDAI）評分呈正相關(guān)。
Anifrolumab是一款全人源的抑制I型干擾素信號通路的單克隆抗體，可與I型干擾素受體的亞基相結(jié)合，進而拮抗所有I型干擾素（IFN-α、IFN-β和IFN-ω）。
共有373名中重度SLE患者參與了這項TULIP 2研究。結(jié)果顯示，當(dāng)聯(lián)合常規(guī)治療時，與慰劑對比，anifrolumab能夠顯著改善基于BILAG的狼瘡綜合評價指數(shù)（BICLA），為患者病情帶來統(tǒng)計顯著且具有臨床意義的緩解。
希望在今后的研究中，這款新藥能夠收獲更多的積極結(jié)果，加快上市腳步，給更多的SLE患者帶來福音。
04
EULAR和ACR聯(lián)合發(fā)布SLE分類診斷標(biāo)準(zhǔn)
2019年9月，歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟（EULAR）和美國風(fēng)濕病學(xué)會（ACR）聯(lián)合發(fā)布的SLE最新版分類診斷標(biāo)準(zhǔn)。
最新版的SLE分類診斷標(biāo)準(zhǔn)，強調(diào)抗核抗體（ANA）的重要性。ANA陽性（≥1:80，HEp-2細(xì)胞方法）成為診斷SLE的必要條件。
在符合此項必要條件之后，根據(jù)指南給出的條目將對各系統(tǒng)進行評估打分。如果出現(xiàn)條目中所描述的情況，但可以被除SLE以外更合理的原因解釋，不計入評分。只要曾經(jīng)出現(xiàn)過條目中所描述的情況，即使目前沒有，依然計入評分。每個核心條目只計算最高分。最后累計總分≥10分則考慮為系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
相較于之前的版本，此次更新的分類診斷標(biāo)準(zhǔn)在敏感性（96.1%）和特異性（93.4%）方面都達到了令人比較滿意的結(jié)果，為臨床醫(yī)生提供了良好的診斷工具和思路，更有利于SLE的早期診斷。
來源：sle互助圈公眾號
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