6月27日，制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）宣布其公司研發(fā)的PD-L1單抗Imfinzi（Durvalumab，德瓦魯單抗，俗稱(chēng)I藥），在一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（extensive-stagesmallcelllungcancer，ES-SCLC）的III期CASPIAN研究中獲得積極中期分析結(jié)果，可顯著延長(zhǎng)患者總生存期（OS）。此項(xiàng)研究成果將有望助力Imfinzi成為繼羅氏Tecentriq后,成為第二個(gè)治療小細(xì)胞肺癌（SCLC）的一線免疫治療藥物，為SCLC患者的治療帶來(lái)新希望。
Imfinzi作為一個(gè)人源化抗PD-L1單克隆抗體，它通過(guò)防止PD-L1與PD-1和CD80受體的結(jié)合，解除免疫抑制，增強(qiáng)人體免疫系統(tǒng)對(duì)抗癌癥的能力。FDA已經(jīng)批準(zhǔn)其在晚期膀胱癌和非小細(xì)胞癌中的治療。
CASPIAN研究是一項(xiàng)全球多中心、隨機(jī)分組、開(kāi)放標(biāo)簽的大型III期臨床試驗(yàn)。研究納入了未經(jīng)治療的ES-SCLC患者，將患者隨機(jī)分為三組，將接受基于Imfinzi的組合療法或者標(biāo)準(zhǔn)化療的治療。試驗(yàn)組Imfinzi組合療法包括：imfinzi聯(lián)合含鉑化療或者是imfinzi+Tremelimumab（CTLA-4單抗）聯(lián)合含鉑化療，對(duì)照組為標(biāo)準(zhǔn)含鉑化療。主要終點(diǎn)是總生存期（OS）。
根據(jù)預(yù)設(shè)的中期分析結(jié)果，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)（IDMC）認(rèn)為試驗(yàn)達(dá)到了它的主要終點(diǎn)。中期分析結(jié)果顯示：試驗(yàn)組的OS顯著長(zhǎng)于對(duì)照組，具有臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的改善，且安全性與既往研究結(jié)果一致。阿斯利康將在不久后召開(kāi)的科學(xué)會(huì)議上公布此研究的詳細(xì)試驗(yàn)結(jié)果。
SCLC占全部肺癌患的10%~15%左右，是一種侵襲性強(qiáng)，增殖很迅速的癌癥，分為局限期和廣泛期兩類(lèi)。大約65%-70%的患者在確診時(shí)已經(jīng)處于廣泛期，即癌癥不再局限于單個(gè)部位，已經(jīng)擴(kuò)散至身體其他區(qū)域。盡管鉑基化療會(huì)產(chǎn)生最初反應(yīng)，但是患者仍舊會(huì)迅速?gòu)?fù)發(fā)并且病情惡化導(dǎo)致預(yù)后很差，5年生存率只有6%。
SCLC在過(guò)去20年的時(shí)間里治療進(jìn)展非常有限，因?yàn)榛颊叨鄶?shù)無(wú)法手術(shù)，一線治療方案仍以化療、放療為主。雖然免疫治療的出現(xiàn)已極大地改變了一些癌癥的治療方法，然而對(duì)于SCLC的研究進(jìn)展卻依然有限。
2018年8月納武利尤單抗（Nivolumab，Opdivo，俗稱(chēng)O藥）成為第一個(gè)被批準(zhǔn)用于特定SCLC患者的免疫檢查點(diǎn)抑制劑，解決了SCLC二線用藥難的問(wèn)題，這讓我們終于可以從一個(gè)新的視角來(lái)治療SCLC。從此之后，Tecentriq®和Keytruda®的連續(xù)獲批適應(yīng)癥將SCLC的治療帶入了一個(gè)全新的時(shí)代。
2018年8月17日：Opdivo成為首個(gè)被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療既往接受過(guò)含鉑方案化療以及至少一種其他療法后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌（二線）；
2019年3月18日：Tecentriq（Atezolizumab，阿特珠單抗，俗稱(chēng)T藥）獲聯(lián)合化療（卡鉑和依托泊苷）一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（一線）；
2019年6月17日：Keytruda（Pembrolizumab，派姆單抗，俗稱(chēng)K藥）獲批用于接受過(guò)鉑類(lèi)藥物化療以及至少接受過(guò)一種其他療法后疾病進(jìn)展的小細(xì)胞肺癌（三線）。
CASPIAN研究的積極試驗(yàn)結(jié)果的公布，使Imfinzi有望加入到SCLC的一線治療中來(lái)，希望其能盡快獲批，為SCLC患者帶來(lái)新的治療選擇。
相信未來(lái)將會(huì)有越來(lái)越多免疫治療方案問(wèn)世，為小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)新的曙光。
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