默沙東沛卓®（多拉韋林片100mg）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療HIV-1型病毒感染
中國上海，2020年11月27日——默沙東（默沙東是美新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號(hào)）今日宣布，其非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI）沛卓®（多拉韋林片100mg）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合治療無NNRTI類耐藥的HIV-1感染成年患者。此次獲批基于一項(xiàng)代號(hào)為DRIVE-FORWARD的全球III期關(guān)鍵性、隨機(jī)、多中心、雙盲、活性藥物對(duì)照臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估多拉韋林對(duì)既往無抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療史的HIV-1感染者的療效和安全性。
“多拉韋林片在華獲批是默沙東助力中國應(yīng)對(duì)艾滋病這一公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)的重要里程碑，也反映了中國政府加強(qiáng)傳染病防控力度、為廣大患者加速引入創(chuàng)新藥物的決心。”默沙東全球副總裁兼中國研發(fā)中心總經(jīng)理李正卿表示，“默沙東深耕抗感染領(lǐng)域長達(dá)百年之久，我們?cè)诜乐斡刹《尽⒓?xì)菌、真菌、寄生蟲引發(fā)的傳染病方面不斷探索、研究并取得突破。未來默沙東將持續(xù)推動(dòng)多款抗感染產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新，幫助包括HIV感染者在內(nèi)的更多有迫切醫(yī)療需求的人延長生命、改善生活質(zhì)量。”
“多拉韋林片的獲批為醫(yī)生提供了一種新的、每天一次的治療方案。這將有助于進(jìn)一步解決中國HIV患者未被滿足的醫(yī)療需求。”海市（復(fù)旦大學(xué)附屬）公共衛(wèi)生臨床中心黨委書記盧洪洲教授表示，“對(duì)于那些可能正在尋求新的治療方案的患者來說是一個(gè)好消息。”
目前，多拉韋林與拉米夫定、替諾福韋的口服復(fù)方片劑也在中國國家藥品監(jiān)督管理局的審評(píng)當(dāng)中。
文章來源；默沙東中國
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