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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:注射用還原型谷胱甘肽
商品名稱:阿拓莫蘭
英文名稱:ReducedGlutathioneforInjection
漢語(yǔ)拼音:ZhusheyongHuanyuanxingGuguanggantai
成份
本品主要成份:還原型谷胱甘肽 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C10H17N3O6S 分子量:307.32
性狀
本品為白色疏松塊狀物和粉末。
適應(yīng)癥
1.化療患者:包括用順氯銨鉑、環(huán)磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來(lái)霉素化療,尤其是大劑量化療時(shí);2.放射治療患者;3.各種低氧血癥:如急性貧血,成人呼吸窘迫綜合癥,敗血癥等;4.肝臟疾?。喊ú《拘?、藥物毒性、酒精毒性及其他化學(xué)物質(zhì)毒性引起的肝臟損害。5.亦可用于有機(jī)磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。
規(guī)格
0.3g
用法用量
1.給藥途徑:①靜脈注射:將之溶解于注射用水后,加入100ml生理鹽水中靜脈滴注,或加入少于20ml的生理鹽水中緩慢靜脈注射;②肌內(nèi)注射給藥:將之溶解于注射用水后肌內(nèi)注射。2.用量:①化療患者:給化療藥物前15分鐘內(nèi)將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中,于15分鐘內(nèi)靜脈輸注,第2~5天每天肌注本品600mg。使用環(huán)磷酰胺(CTX)時(shí),為預(yù)防泌尿系統(tǒng)損害,建議在CTX注射完后立即靜脈注射本品,于15分鐘內(nèi)輸注完畢;用順氯銨鉑化療時(shí),建議本品的用量不宜超過(guò)35mg/mg順氯銨鉑,以免影響化療效果。②肝臟疾病:每天肌肉注射本品300mg或600mg。③其他疾?。喝绲脱跹Y,可將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中靜脈輸注,病情好轉(zhuǎn)后每天肌肉注射300~600mg維持。3.療程:肝臟疾病一般30天為一療程,其他情況根據(jù)病情決定。
不良反應(yīng)
即使大劑量、長(zhǎng)期使用亦很少有不良反應(yīng)。罕見突發(fā)性皮疹。
禁忌
對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者禁用。
注意事項(xiàng)
1.在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)下,在醫(yī)院內(nèi)使用本品。2.注射前必須完全溶解,外觀澄清、無(wú)色;溶解后的本品在室溫下可保存2小時(shí),0~5℃保存8小時(shí)。3.放在兒童不易觸及的地方。
兒童用藥
新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒和兒童應(yīng)謹(jǐn)慎用藥,尤其是肌內(nèi)注射。
老年患者用藥
老年患者應(yīng)適當(dāng)減少用藥劑量。并在用藥過(guò)程中嚴(yán)密監(jiān)視。
藥物相互作用
本品不得與維生素B12、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環(huán)素等混合使用。
藥物過(guò)量
用藥過(guò)量情況下未見不良反應(yīng)。
藥理毒理
還原型谷胱甘肽(GSH)是人類細(xì)胞質(zhì)中自然合成的一種肽,由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成,含有巰基(-SH),廣泛分布于機(jī)體各器官內(nèi),為維持細(xì)胞生物功能已呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基,又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶,參與體內(nèi)三羧酸循環(huán)及糖代謝。本品能激活多種酶[如巰基(-SH)酶等],從而促進(jìn)糖、脂肪及蛋白質(zhì)代謝,并能影響細(xì)胞的代謝過(guò)程;它可通過(guò)巰基與體內(nèi)的自由基結(jié)合,可以轉(zhuǎn)化成容易代謝的酸類物質(zhì)從而加速自由基的排泄,有助于減輕化療、放療的毒副作用,對(duì)化療、放療的療效無(wú)明顯影響,如保護(hù)腎小管免受順鉑損害的主要機(jī)制為腎小管細(xì)胞內(nèi)含谷胱肽解毒時(shí)所需的γ-谷酰氨轉(zhuǎn)肽酶,而痛細(xì)胞卻無(wú)此酶,故在不影響本品的細(xì)胞毒效應(yīng)同時(shí)保護(hù)了正常組織和器官。且對(duì)放射性腸炎治療效果較明顯;對(duì)于貧血、中毒或組織炎癥造成的全身或局部低氧血癥患者應(yīng)用,可減輕組織損傷,促進(jìn)修復(fù)。通過(guò)轉(zhuǎn)甲基及轉(zhuǎn)丙氨基反應(yīng),GSH還能保護(hù)肝臟的合成、解毒、滅活激素等功能,并促進(jìn)膽酸代謝,有利于消化道吸收脂肪及脂溶性維生素(A、D、E、K)。
藥代動(dòng)力學(xué)
小鼠肌注約5小時(shí)達(dá)血濃峰位,t1/2約24小時(shí)。資料顯示,動(dòng)物靜脈注射35S-GSH后,GSH在很短時(shí)間里較好的分布于各器官內(nèi),尤其是肝、腎、皮膚和脾內(nèi)分布較多。盡管放射活性在心臟、骨骼肌和腦內(nèi)的單位體重分布并不高,但其從這些器官中的消除也較慢。在注射后七天內(nèi),24±4.2%的放射活性從尿中排出。
貯藏
遮光,密封,在涼暗(不超過(guò)20℃)干燥處保存。
有效期
24個(gè)月
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H19991068
生產(chǎn)企業(yè)
重慶藥友制藥有限責(zé)任公司
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