在售 艾克佳 200μg/瓶

藥品名稱

通用名稱：注射用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架
英文名稱：NocardiaRubraCellWallSkeletonforInjection
漢語拼音：ZhusheyongHongseNuokashijunXibaobiGujia

成份

本品主要成分為紅色諾卡氏菌細胞壁骨架的組分霉菌酸、阿拉伯半乳聚糖和粘肽等。其輔料為角鯊烯、甘露醇、聚山梨酯80。

性狀

本品為白色疏松體，加入注射用水1分鐘內，應成白色均勻的混懸液。

適應癥

用于各種腫瘤引起的胸水、腹水的控制，也可用于肺癌、惡性黑色素瘤、膀胱癌、惡性淋巴瘤、晚期胃癌和食道癌等的輔助治療。

規(guī)格

200ug/瓶

用法用量

1.惡性胸腹水患者，可預先盡量抽空胸腹水后，胸腔內注射600-800μg/次（以生理鹽水20ml稀釋后注入）；腹腔內注射800μg/次（以生理鹽水50ml稀釋后注入），每周1～2次，共2～4次。 2.膀胱癌手術后，用該藥膀胱保留灌注，每次800μg（以生理鹽水50ml稀釋后注入），保留2小時，每周1次，連續(xù)5～6次后，改為每月1次，第2年改為2月1次。 3.肺癌、惡性黑色素瘤、惡性淋巴瘤、晚期胃癌、食道癌患者，手術后可使用本品輔助放療和化療，方法為皮下注射，每次200～400μg，每周1～2次，1個月為一療程，停藥2周后重復療程?；蜃襻t(yī)囑。

不良反應

部分病人皮下注射該藥有輕微的副反應，常見的為注射局部紅腫(輕～中度)，個別病人出現(xiàn)潰瘍或輕度到中度發(fā)熱。一般無需特殊處理，必要時給予對癥治療。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、使用時應溶解均勻，緩慢注射。2、胸腹水灌注遇劇痛時，可用適量利多卡因緩解。3、高熱及有過敏反應病人慎用火災一聲嚴密觀察下使用。

藥理毒理

注射用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架系免疫調節(jié)劑，能增強體內巨噬細胞和自然殺傷細胞的免疫活力，具有抑制癌細胞、減少腫瘤復發(fā)的功能，能顯著地延長腫瘤患者的生存期。

藥代動力學

未進行該項實驗且無可靠參考文獻?！?

貯藏

4-20℃避光保存。

包裝

中性硼硅玻璃管制注射劑瓶，溴化丁基橡膠塞包裝，1瓶/盒。

有效期

24個月

執(zhí)行標準

《中國藥典》2010版第三增補本

批準文號

國藥準字S19980022

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：福建省山河藥業(yè)有限公司 生產(chǎn)地址：莆田市涵江區(qū)赤港華僑經(jīng)濟開發(fā)區(qū)涵港西路789號