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博欣(液體)5%2.5g/50ml

規(guī)  格:
5%2.5g/50ml/瓶
廠  家:
華潤(rùn)博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):
國(guó)藥準(zhǔn)字S19993012
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藥品名稱


通用名稱:靜注人免疫球蛋白(pH4) 商品名稱:博欣(液體)
英文名稱: HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjection

成份

本品蛋白質(zhì)中95%以上為免疫球蛋白。

性狀

本品為白色疏松體,無(wú)融化跡象。重溶后為無(wú)色或淺黃色澄清液體,可帶輕微乳光。

藥理作用

本品含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體,另外免疫球蛋白的獨(dú)特型和獨(dú)特型抗體形成復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò),所以具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。

適應(yīng)癥

1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥、常見(jiàn)變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等。2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染、新生兒敗血癥等。3.自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病。

用法用量

用法:用附送的博欣稀釋液或滅菌注射用水將制品溶解至規(guī)定容積,靜脈滴注或用5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續(xù)15分鐘后若無(wú)不良反應(yīng),可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過(guò)3.0ml/分(約60滴/分)。用量:遵醫(yī)囑。推薦劑量:1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥,首次劑量:400mg/kg體重;維持劑量:200~400mg/kg體重,給藥間隔時(shí)間視病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。2.原發(fā)性血小板減少性紫癜:每日400mg/kg體重,連續(xù)5日,維持劑量每次400mg/kg體重,間隔時(shí)間視血小板計(jì)數(shù)和病情而定,一般每周一次。3.重癥感染:每日200~300mg/kg體重,連續(xù)2~3日。4.川崎?。喊l(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用,兒童治療劑量2.0g/kg體重,一次輸注。

不良反應(yīng)

一般無(wú)不良反應(yīng),極個(gè)別病人在輸注時(shí)出現(xiàn)一過(guò)性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng),可能與輸注速度過(guò)快或個(gè)體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時(shí)內(nèi),因此建議在輸注的全過(guò)程定期觀察病人的一般情況和生命特征,必要時(shí)減慢或暫停輸注,一般無(wú)需特殊處理即可自行恢復(fù)。個(gè)別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng),一般在24小時(shí)內(nèi)均可自行恢復(fù)。

禁忌

1.對(duì)人免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者。2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

注意事項(xiàng)

1.本品專供靜脈輸注用。2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品,但糖尿病患者應(yīng)慎用。3.重溶后的藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過(guò)期失效,不得使用。4.本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

對(duì)孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重,如有必要應(yīng)用時(shí),應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。

藥物相互作用

本品應(yīng)單獨(dú)輸注,不得與其他藥物混合輸用。

規(guī)格

每瓶裝量為2.5g。

貯藏

8℃以下避光保存。

包裝

玻璃瓶,2.5g/瓶×1瓶/盒。

有效期

自投料之日起3年。

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字S19993012

生產(chǎn)企業(yè)

江西博雅生物制藥股份有限公司

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