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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名:靜注人免疫球蛋白(pH4)
商品名:伽瑪萊士
英文名:LyophilizedHumanImmunoglobulin(PH4)forIntravenousInjection
漢語拼音:JingzhuRenMianyiqiudanbai(PH4)
成份
主要組成成份:本品蛋白質(zhì)中95%以上為免疫球蛋白。本品來源于健康人血漿,經(jīng)低pH孵放和除病毒膜過濾兩步滅活/去除病毒處理。
性狀
本品為白色疏松體,無融化跡象。重溶后為無色或淺黃色澄清液體,可帶輕微乳光。
藥理作用
本品含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體,另外免疫球蛋白的獨(dú)特型和獨(dú)特型抗體形成復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò),所以具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。
適應(yīng)癥
1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。 2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等。 3.自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少性紫癜,川崎病。
用法用量
用法:用滅菌注射用水將制品溶解至規(guī)定容積,靜脈滴注或用5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng),可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。 用量:遵醫(yī)囑。
推薦劑量
1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥,首次劑量:400mg/kg體重;維持劑量:200~400mg/kg體重,給藥間隔時(shí)間視病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。 2.原發(fā)性血小板減少性紫癜:每日400mg/kg體重,連續(xù)5日,維持劑量每次400mg/kg體重,間隔時(shí)間視血小板計(jì)數(shù)和病情而定,一般每周一次。 3.重癥感染:每日200~300mg/kg體重,連續(xù)2~3日。 4.川崎?。喊l(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用,兒童治療劑量2.0g/kg體重,一次輸注。
不良反應(yīng)
一般無不良反應(yīng),極個(gè)別病人在輸注時(shí)出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng),可能與輸注速度過快或個(gè)體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時(shí)內(nèi),因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征,必要時(shí)減慢或暫停輸注,一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個(gè)別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng),一般在24小時(shí)內(nèi)均可自行恢復(fù)。
禁忌
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。 2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
注意事項(xiàng)
1.本品專供靜脈輸注用。 2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品,但糖尿病患者應(yīng)慎用。 3.重溶后的藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。 4.本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。 5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重,如有必要應(yīng)用時(shí),應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。
兒童用藥
未進(jìn)行此項(xiàng)實(shí)驗(yàn)
老年用藥
未進(jìn)行此項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)
藥物相互作用
本品應(yīng)單獨(dú)輸注,不得與其他藥物混合輸用。
規(guī)格
2.5g,50ml
貯藏
于2~8℃避光保存
有效期
3年
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中華人民共和國藥典》2010年版三部
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字S10980061
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:上海萊士血液制品股份有限公司 生產(chǎn)地址:上海市奉賢區(qū)望園路2009號
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
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