蓋諾1ml:10mg

藥品名稱

通用名稱：注射用酒石酸長春瑞濱 商品名稱：蓋諾
英文名稱：VinorelbineTartrateforInjection
漢語拼音：ZhusheyongJiushisuanChangchunruibin

成份

本品主要成份為酒石酸長春瑞濱。

性狀

本品為白色或類白色疏松塊狀物。

適應(yīng)癥

本品適用于治療非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌患者。

規(guī)格

1ml:10mg（以C45H54N4O8計）。

用法用量

本品只能靜脈給藥。單藥治療：推薦劑量為每周25~30mg/m2。聯(lián)合化療：依照所用方案選用劑量和給藥時間，一般25~30mg/m2。藥物必須溶于生理鹽水（125ml），于短時間內(nèi)（15~20分鐘）靜脈輸入，然后靜滴大量生理鹽水沖洗靜脈。

不良反應(yīng)

1.血液學(xué)毒性 1.1粒細(xì)胞減少 1.2貧血常見，但多為中度 2.神經(jīng)毒性 2.1外周神經(jīng)毒性：一般限于深腱反射消失，感覺異常少見。長期用藥可出現(xiàn)下肢無力。 2.2植物神經(jīng)毒性：主要表現(xiàn)為小腸麻痹引起的便秘。麻痹性腸梗阻罕見。 3.胃腸道毒性 3.1便秘 3.2惡心嘔吐常見，程度較輕 4.呼吸道毒性 4.1與其它長春花生物堿相似。本品可引起呼吸困難和支氣管痙攣。這些反應(yīng)可于注藥后數(shù)分鐘或數(shù)小時內(nèi)發(fā)生。 4.2可見有中度進(jìn)行性脫發(fā)和下頜痛。 5.靜脈用藥外滲可引起局部皮膚紅腫甚至壞死。 6.偶見有心律失常、呼吸困難、支氣管痙攣和脫發(fā)發(fā)生。

禁忌

妊娠期、哺乳期婦女及嚴(yán)重肝功能不全者禁用。

注意事項(xiàng)

1.治療必須在嚴(yán)密的血液學(xué)監(jiān)測下進(jìn)行，每次用藥前均須檢查外周血象。 2.當(dāng)粒細(xì)胞減少時（＜2000/mm3)，應(yīng)停藥至血象恢復(fù)正常。 3.肝功能不全時應(yīng)減少用藥劑量。 4.腎功能不全時，應(yīng)慎重用藥。 5.治療操作時謹(jǐn)防藥物污染眼球，藥物在一定壓力下噴射入眼時可導(dǎo)致角膜潰瘍。 6.在進(jìn)行包括肝臟的放療時，忌用本品。 7.本品必須嚴(yán)格地經(jīng)靜脈給藥。靜注藥外漏可引起局部皮膚反應(yīng)，甚至出現(xiàn)壞死，一旦外漏，應(yīng)立即停注，局部處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期、哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理

本品為長春堿半合成衍生物，主要通過抑制微管蛋白的聚合，使細(xì)胞分裂停止于有絲分裂中期，是一細(xì)胞周期特異性的藥物。

藥代動力學(xué)

本品靜脈給藥后，血漿動力學(xué)符合三室模型，終末相平均半衰期為40小時，血漿清除率較高，約為每小時0.8L/公斤體重。主要在肝臟代謝與清除，經(jīng)膽道，從糞便排出。

貯藏

遮光，密閉，在2~8℃保存。

包裝

管制抗生素瓶裝，10瓶/盒。

有效期

12個月。

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H19990278

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司