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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:人血白蛋白
英文名稱:HumanAlbumin
漢語拼音:RenxueBaidanbai
警示語
因原料來自人血,雖然對原料血漿進(jìn)行了相關(guān)病原體的篩查,并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些己知和未知病原體的潛在風(fēng)險,臨床使用時應(yīng)權(quán)衡利弊。
成份
本品系由健康人血漿制備而成,含蛋白質(zhì)200g/L,主要成份為人血白蛋白,純度為96%以上,含辛酸鈉0.140~0.180mmol/g.蛋白質(zhì),鈉離子濃度小于160mmol/L,鉀離子濃度小于2mmol/L。不含防腐劑和抗生素。
性狀
本品為略粘稠,黃色或綠色至棕色澄明液體。
適應(yīng)癥
1.治療失血、創(chuàng)傷和燒傷等引起的休克。 2.治療腦水腫及損傷引起的顱壓升高。 3.治療肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。 4.預(yù)防和治療低蛋白血癥。 5.治療新生兒高膽紅索血癥。 6.用于心肺分流術(shù)、燒傷及血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合癥。
規(guī)格
20%50ml10g/瓶
用法用量
使用方法:采用靜脈滴注或靜脈推注。 為防止大量注射使機(jī)體組織脫水,必要時可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當(dāng)稀釋作靜脈滴注。開始滴注速度應(yīng)不超過1ml/分鐘(約為30滴/分鐘),持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng),可逐漸加快速度。但滴注速度最快不得超過2ml/分鐘(約為60滴/分鐘)。 每個患者的最佳用藥劑量和療程應(yīng)根據(jù)其具體病情而定。 推薦的劑量與療程: 1.失血、創(chuàng)傷、燒傷引起的休克:可直接輸注本品5~20g,隔4~6小時重復(fù)輸注1次。 2.腦水腫及損傷引起的顱壓升高:可直接輸注本品10~20g。同時合用利尿劑。 3.肝硬化及腎病引起的水腫或腹水:可每日輸注本品5~10g,直至水腫消失,血清白蛋白含量恢復(fù)正常為止。 4.預(yù)防和治療低蛋白血癥:檢測患者血清蛋白濃度,視病人的白蛋白缺乏程度按需輸注。一般成人每日劑量為50~75g,兒童為25g,但每公斤體重每日補(bǔ)充量不超過2g。 5.新生兒高膽紅素血癥:可按1~3g/kg體重直接輸注本品,于換血輸液前半小時使用。 6.心肺分流術(shù)、燒傷及血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合癥:輸入量和維持時間取決于臨床體征,注意維持電解質(zhì)平衡。
不良反應(yīng)
使用本品一般不會產(chǎn)生不良反應(yīng),偶可出現(xiàn)寒顫、發(fā)熱、顏面潮紅、皮疹、惡心嘔吐等癥狀,快速輸注可引起血管超負(fù)荷導(dǎo)致肺水腫,偶有過敏反應(yīng)。
禁忌
1.對白蛋白有嚴(yán)重過敏者。 2.高血壓患者,急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。 3.嚴(yán)重貧血患者。
注意事項(xiàng)
1.本品只能靜脈輸注。 2.本品瓶子有裂紋、瓶蓋松動、或超過有效期時不得使用。 3.本品呈現(xiàn)渾濁、異物、絮狀物或沉淀時不得使用。 4.本品一旦開啟應(yīng)立即一次性用完,未用完部分應(yīng)廢棄,不得留作下次使用或分給他人使用。 5.有明顯脫水者應(yīng)同時補(bǔ)液。 6.為防止血容量過載引起心衰,輸注過程應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)控患者的生命體征和肺動脈楔壓或中心靜脈壓。 7.對于存在腎功不全或有腎功不全病史的患者,臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查綜合評估利弊,酌情使用。 8.運(yùn)輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品尚無在孕婦及哺乳期婦女用藥安全性方面的臨床研究資料。但本品的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)對妊娠過程、胎兒和新生兒有任何傷害作用。 因人血白蛋白是正常人血成分,如果孕婦、產(chǎn)婦對白蛋白有明確的需要應(yīng)該給予輸注。
兒童用藥
本品的長期臨床用藥經(jīng)驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)對兒童有任何傷害作用。
老年用藥
本品尚無專門對老年用藥的臨床對照研究資料。但本品的長期臨床用藥經(jīng)驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)對老年人有任何傷害作用。 有基礎(chǔ)性疾病者,要注意血容量過載,血容量正常者應(yīng)用20%以上濃度的白蛋白液較好。輸注過程應(yīng)監(jiān)控血液動力學(xué)的改變或其它反應(yīng)。
藥物相互作用
本品可與其他非腸道藥物,如全血,血漿,生理鹽水,葡萄糖和乳酸鈉同時輸注,但不宜與血管收縮藥、蛋白水解酶、蛋白水解產(chǎn)物、氨基酸溶液或含酒精溶劑的注射液混合使用。
藥物過量
用藥過量或輸注速度過快,引起循環(huán)血量過多和組織脫水,可以產(chǎn)生肺水腫,應(yīng)該積極治療肺水腫,給予血管舒張藥,抗凝血劑、利尿劑等。劑量應(yīng)不超過人體的白蛋白水平即2.Og/kg體重(在沒有活動性出血情況下)。
藥理毒理
1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓:白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%,主要調(diào)節(jié)組織與血管之間水分的動態(tài)平衡。由于白蛋白分子量較高,與鹽類及水分相比,透過膜內(nèi)速度較慢,使白蛋白的膠體滲透壓與毛細(xì)管的靜力壓抗衡,以此維持正常與恒定的血容量;同時在血循環(huán)中,lg白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循環(huán)內(nèi)水分的能力約相當(dāng)于100ml血漿或200ml全血的功能,從而起到增加循環(huán)血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。 2.運(yùn)輸及解毒:白蛋白能結(jié)合陰離子也能結(jié)合陽離子,可以輸送不同的物質(zhì),也可以將有毒物質(zhì)輸送到解毒器官。 3.營養(yǎng)供給:組織蛋白和血漿蛋白可互相轉(zhuǎn)化,在氮代謝障礙時,白蛋白可作為氮源為組織提供營養(yǎng)。 本品目前尚無誘變性、致癌性和生殖毒性方面的臨床研究資料。但本品的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)未顯示其基因突變、致畸、致癌作用。
藥代動力學(xué)
肝細(xì)胞是合成白蛋白的唯一場所,但對白蛋白降解部位知之甚少。正常肝細(xì)胞合成臼蛋白的速率為100~200mg/kg/d。調(diào)節(jié)白蛋白合成的因素是合成部位的滲透壓。正常人白蛋白每天代謝率小于可交換白蛋白總量4%。肝臟不能控制白蛋白的代謝。白蛋白的半衰期為15~20天。
貯藏
2~8℃避光保存和運(yùn)輸。
包裝
中性硼硅玻璃模制注射劑瓶及注射用鹵化丁基橡膠塞包裝,1瓶/盒。
有效期
60個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2010年版三部
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字S10940024
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司 生產(chǎn)地址:四川省成都市高新區(qū)起步園科園南路7號
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
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