施沛特2ml：20mg

藥品名稱

通用名稱:玻璃酸鈉注射液 商品名稱:施沛特
英文名稱:SodiumHyaluronateInjection
漢語拼音:BolisuarmaZhusheye

成份

本品主要成份為玻璃酸鈉，輔料含氯化鈉，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉。玻璃酸鈉是廣泛存在于人體內(nèi)的生理活性物質(zhì)，是一個由葡萄糖醛酸和乙酰氨基己糖組成雙糖單位聚合而成的一種黏多糖。

性狀

本品為無色澄明的黏稠液體。

藥理毒理

玻璃酸鈉為關(guān)節(jié)滑液的主要成份，是軟骨基質(zhì)的成份之一。在關(guān)節(jié)腔內(nèi)起潤滑作用，減少組織之間的摩擦，同時發(fā)揮彈性作用，緩沖應(yīng)力對關(guān)節(jié)軟骨的作用，發(fā)揮應(yīng)有的生理功能。關(guān)節(jié)腔內(nèi)注入高分子量、高濃度、高黏彈性的玻璃酸鈉，能明顯改善滑液組織的炎癥反應(yīng)，提高滑液中玻璃酸鈉含量，增強關(guān)節(jié)液的黏稠性和潤滑功能，保護關(guān)節(jié)軟骨，促進關(guān)節(jié)軟骨的愈合與再生，緩解疼痛，增加關(guān)節(jié)活動度。

藥代動力學(xué)

本品注入關(guān)節(jié)腔內(nèi)24小時，即進入滑膜、軟骨表面和相鄰的部分肌肉組織以及肌間空隙，且在滑液、半月板及軟骨表面的濃度達到峰值。給藥72小時，在關(guān)節(jié)腔內(nèi)的殘留量約為投藥量的10％，此時在血漿的濃度達到峰值，并且在肝、脾以及腎臟中均有分布，在以上臟器中的濃度可高于血漿濃度的2-6倍。給藥9天后，可發(fā)現(xiàn)極少量的代謝產(chǎn)物從尿中排出，絕大多數(shù)參加呼吸氧化產(chǎn)生二氧化碳而代謝。無論是單次給藥還是多次給藥，玻璃酸鈉在體內(nèi)的清除速率是相同的。

適應(yīng)癥

膝骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎等癥。

用法用量

本品為膝骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎等癥的改善藥物。用于膝骨關(guān)節(jié)炎時，膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射；用于肩周炎時，肩關(guān)節(jié)腔或肩峰下滑囊內(nèi)注射。一次2ml，一周1次，5周為一療程。

不良反應(yīng)

個別患者注射部位可出現(xiàn)疼痛、皮疹、瘙癢等癥狀，一般2-3天內(nèi)可自行消失，若癥狀持續(xù)不退，應(yīng)停止用藥，進行必要的處理。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1．使用時，要嚴格按照無菌操作。 2．本品勿與含潔爾滅的藥物接觸以免產(chǎn)生混濁。 3．有關(guān)節(jié)積液時，應(yīng)先將積液抽出，再注入藥物。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

尚不明確。

規(guī)格

2ml:20mg

包裝

一次性玻璃注射器裝，每支2毫升。

貯藏

遮光，密閉保存。

有效期

24個月

執(zhí)行標準

WS1-（X-058）-2006Z

批準文號

國藥準字H10960136

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：山東博士倫福瑞達制藥有限公司