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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:注射用胸腺五肽
英文名稱:ThymopentinforInjection
漢語拼音:ZhusheyongXiongxianwutai
成份
本品主要成份為胸腺五肽。
性狀
本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。
適應(yīng)癥
(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。 (2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷?。ㄈ鐑和忍煨悦庖呷毕莶。?。 (3)某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)。 (4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 (5)腫瘤的輔助治療。
規(guī)格
1mg
用法用量
肌肉注射,用前加滅菌注射用水1ml溶解或溶于250ml0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨(dú)滴注。一次1支,一日1~2次,15~30日為一個(gè)療程,或遵醫(yī)囑。
不良反應(yīng)
(1)耐受性良好,個(gè)別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。(2)慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。
禁忌
對(duì)本品有過敏反應(yīng)者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。
注意事項(xiàng)
(1)本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應(yīng)慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。(2)慢性乙型肝炎患者在治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。(3)18歲以下患者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動(dòng)物生育研究顯示,在對(duì)照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。
藥物相互作用
(1)本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥,治療心血管疾病的藥物,中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。(2)本品與干擾素合用,對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。
兒童用藥
18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確立
老年用藥
尚無實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及可靠文獻(xiàn)
藥物相互作用
(1)本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。 (2)本品與干擾素合用,對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。
藥理毒理
本品為免疫雙向調(diào)節(jié)藥。具有誘導(dǎo)和促進(jìn)T淋巴及其亞群分化、成熟和活化的功能,調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞的比例,使CD4+/CD8XxX趨于正常;調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟,增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素,白介素2或白介素3)的分泌,增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過對(duì)T輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外,本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化,該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性,有利于發(fā)揮其治療作用。此外,本品能增強(qiáng)人體抗輻射的能力。因此,本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
尚無實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及可靠文獻(xiàn)。
藥物過量
目前尚無任何關(guān)于人體過量(治療或意外)的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。
貯藏
密閉,在涼暗處(避光,并不超過20℃)保存。
包裝
低硼硅玻璃管制注射劑瓶,1支/小盒。
有效期
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH03442005
批準(zhǔn)文號(hào)
國藥準(zhǔn)字H20053621
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:哈藥集團(tuán)生物工程有限公司
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
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