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泰特0.6g*5瓶

規(guī)  格:
0.6g*5瓶/盒
廠  家:
意大利福斯卡瑪生化制藥公司
批準(zhǔn)文號(hào):
注冊(cè)證號(hào)H20100117
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藥品名稱


通用名稱:還原型谷胱甘肽 商品名稱:泰特
英文名稱:ReducedGlutathioneforInjection
漢語拼音:ZhusheyongHuanyuanxingGuguanggantai

性狀

本藥為白色晶狀粉末,并配有3或4mL的溶劑。

適應(yīng)癥

用于:①化療患者:包括用順氯銨鉑、環(huán)磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療,尤其是大劑量化療時(shí);②放射治療患者;③各種低氧血癥:如急性貧血,成人呼吸窘迫綜合癥,敗血癥等;④肝臟疾病:包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性及其它化學(xué)物質(zhì)毒性引起的肝臟損害。⑤亦可用于有機(jī)磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。

用法用量

1.給藥途徑:①靜脈注射:將之溶解于注射用水后,加入100ml生理鹽水中靜脈滴注,或加入少于20ml的生理鹽水中緩慢靜脈注射;②肌肉注射給藥:將之溶解于注射用水后肌肉注射。 2.用量:①化療患者:給化療藥物前15分鐘內(nèi)將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中,于15分鐘內(nèi)靜脈輸注,第2~5天每天肌注本品600mg。使用環(huán)磷酰胺(CTX)時(shí),為預(yù)防泌尿系統(tǒng)損害,建議在CTX注射完后立即靜脈注射本品,于15分鐘內(nèi)輸注完畢;用順氯銨鉑化療時(shí),建議本品的用量不宜超過35mg/mg順氯銨鉑,以免影響化療效果。②肝臟疾病:每天肌肉注射本品300mg或600mg。③其它疾病:如低氧血癥,可將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中靜脈輸注,病情好轉(zhuǎn)后每天肌肉注射300~600mg維持。 3.療程:肝臟疾病一般30天為一療程,其它情況根據(jù)病情決定。

不良反應(yīng)

偶見皮疹,停藥后即消失

禁忌

對(duì)本品有過敏反應(yīng)者禁用。

注意事項(xiàng)

①在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)下,在醫(yī)院內(nèi)使用本品。 ②注射前必須完全溶解,外觀澄清、無色;溶解后的本品在室溫下可保存2小時(shí),0~5℃保存8小時(shí)。 ③放在兒童不易觸及的地方。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女無禁忌

兒童用藥

未進(jìn)行過專門的臨床研究

藥物過量

用藥過量情況下未見不良反應(yīng)。

藥理毒理

還原型谷胱甘肽(GSH)是人類細(xì)胞質(zhì)中自然合成的一種肽,由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成,含有巰基(-SH),廣泛分布于機(jī)體各器官內(nèi),為維持細(xì)胞生物功能已呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基,又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶,參與體內(nèi)三羧酸循環(huán)及糖代謝。本品能激活多種酶如巰基(-SH)酶等,從而促進(jìn)糖、脂肪及蛋白質(zhì)代謝,并能影響細(xì)胞的代謝過程;它可通過巰基與體內(nèi)的自由基結(jié)合,可以轉(zhuǎn)化成容易代謝的酸類物質(zhì)從而加速自由基的排泄,有助于減輕化療、放療的毒副作用,對(duì)化療、放療的療效無明顯影響,如保護(hù)腎小管免受順鉑損害的主要機(jī)制為腎小管細(xì)胞內(nèi)含谷胱肽解毒時(shí)所需的r-谷酰氨轉(zhuǎn)肽酶,而癌細(xì)胞卻無此酶,故在不影響本品的細(xì)胞毒效應(yīng)同時(shí)保護(hù)了正常組織但器官。且對(duì)放射性腸炎治療效果較明顯;對(duì)于貧血、中毒或組織炎癥造成的全身或局部低氧血癥患者應(yīng)用,可減輕組織損傷,促進(jìn)修復(fù)。通過轉(zhuǎn)甲基及轉(zhuǎn)丙氨基反應(yīng),GSH還能保護(hù)肝臟的合成、解毒、滅活激素等功能,并促進(jìn)膽酸代謝,有利于消化道吸收脂肪及脂溶性維生素(A、D、E、K)。

規(guī)格

600mg/支

包裝

5支/盒。

貯藏

密封保存

有效期

3年

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

JX20030241

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20100117

生產(chǎn)企業(yè)

BiomedicaFoscamaIndustriaChimicoFarmaceuticaS.p.A. 意大利福斯卡瑪生化制藥公司

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