維他利匹特10ml*10支

藥品名稱

通用名稱:脂溶性維生素注射液(Ⅱ)
英文名稱:Fat-solubleVitaminInjection(Ⅱ) 商品名稱:維他利匹特

成分

本品為復(fù)方制劑，每支中組份為： 維生素A0.99mg 維生素D25μg 維生素E9.1mg 維生素K10.15mg 本品輔料為注射用大豆油、注射用卵磷脂、甘油(無水)和注射用水，用適量氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH。

性狀

本品為白色乳狀液。

適應(yīng)癥

本品為腸外營(yíng)養(yǎng)不可缺少的組成部分之一，用以滿足成人每日對(duì)脂溶性維生素A、維生素D2、維生素E、維生素K1的生理需要。

規(guī)格

10ml

用法用量

成人和11以上兒童一日一支（10ml）。 在可配伍性得到保證的前提下，使用前在無菌條件下，將本品加入脂肪乳注射液500ml內(nèi)，輕輕搖勻后即可輸注，并在24小時(shí)內(nèi)用完。 本品可用于溶解注射用水溶性維生素。使用前在無菌條件下，將本品10ml加入一瓶注射用水溶性維生素內(nèi)，溶解后然后再加入脂肪乳注射液中。

不良反應(yīng)

上市后監(jiān)測(cè)到的不良反應(yīng)/事件為： 全身性損害：寒戰(zhàn)，發(fā)熱，胸痛，乏力。 皮膚及其附件損害：皮疹，瘙癢，出汗，蕁麻疹，斑丘疹。 胃腸損害：惡心，嘔吐，腹痛，消化不良。 呼吸系統(tǒng)損害：呼吸困難，呼吸急促，咳嗽。 心血管系統(tǒng)損害：心悸，心律失常，紫紺，血壓升高。 免疫功能紊亂和感染：過敏性休克，過敏反應(yīng)。 神經(jīng)系統(tǒng)損害：頭暈，頭痛，眩暈。 血管損害和出凝血障礙：潮紅，靜脈炎。 用藥部位損害：注射部位疼痛。 視覺損害：視物模糊，復(fù)視。 肝膽損害：血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，堿性磷酸酶升高，膽紅素升高。

禁忌

1．對(duì)本品任一成分過敏者禁用。 2．維生素過多癥者禁用。

注意事項(xiàng)

1．必須稀釋后靜脈滴注。 2．用前1小時(shí)配制，24小時(shí)內(nèi)用完。 3.過敏體質(zhì)者及肝、腎功能異常者慎用。 4.注意可能發(fā)生的嚴(yán)重過敏反應(yīng)，使用時(shí)應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)護(hù)。使用中出現(xiàn)呼吸困難、呼吸急促、胸悶、心慌、心率加快等，應(yīng)立即停用，并采取相應(yīng)的治療措施。 5.對(duì)于長(zhǎng)期接受胃腸外多種維生素作為體內(nèi)維生素主要來源的患者，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)維生素的濃度，以確定維生素缺乏或過量。 6.本品長(zhǎng)期大量使用應(yīng)注意產(chǎn)生脂溶性維生素過多綜合征。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

11歲以上兒童按上述“用法用量”用藥； 11歲以下的兒童建議使用“脂溶性維生素注射液(I)”。

老年用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

本品含維生素K1，可與香豆素類抗凝血藥發(fā)生相互作用，不宜合用。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理

本品可提供人體每日生理需要的脂溶性維生素，包括維生素A、維生素D2、維生素E、維生素K1。

藥代動(dòng)力學(xué)

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏

在冷處(2～10℃)，避光保存。

包裝

中硼硅玻璃安瓿裝10ml/支

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

部頒標(biāo)準(zhǔn)二部第五冊(cè)

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H32023138

上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)

費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥有限公司