優(yōu)泌林-常規(guī)10ml:400IU

藥品名稱

通用名稱：重組人胰島素注射液 商品名稱：優(yōu)泌林（HumulinR）
英文名稱：RecombinantHumanInsulinInjection
漢語拼音：ChongzuRenYidaosuZhusheye

成份

化學名稱：重組人胰島素 分子式：C257H383N65O77S6 分子量：5807.69 輔料：注射用水、甘油、蒸餾間甲酚（2.5mg/ml），可能含有鹽酸或氫氧化鈉（PH值調(diào)節(jié)劑）

性狀

本品為無色澄明液體

適應癥

本品適用于治療需要采用胰島素來維持正常血糖水平的糖尿病患者。也適用于早期糖尿病患者的早期治療以及妊娠期間糖尿病患者的治療。

規(guī)格

規(guī)格：10ml：400單位，每瓶10ml。

用法用量

臨床醫(yī)生根據(jù)患者的實際需求量，確定給予患者胰島素的治療劑量。 應該采用皮下注射的方式給藥，雖然不推薦但是也可以肌肉注射給藥。該制劑也可以采用靜脈注射的方式給藥。 皮下注射給藥的部位應選擇上臂、大腿、臀部或腹部。同時應該注意對注射部位輪換使用，對于同一部位每月注射的次數(shù)不能超過一次。 在注射時，應該小心謹慎，應確保未刺穿血管。當注射完成后，不能對注射部位進行揉搓。患者應當掌握使用正確的注射給藥方法。 a）劑量的準備 只有在溶液為澄清、無色，沒有可見的固體顆粒，看起來象水時，方可使用。在注射給藥之前，在醫(yī)護人員的指導下準備注射器。胰島素注射器的刻度決定于所給予胰島素的劑量。 b）注射劑量 按照臨床醫(yī)生和糖尿病護理人員的指示，注射準確劑量的胰島素藥液。 應輪換使用注射部位，對于每一注射部位，一個月之內(nèi)至多不能超過一次。 c）處置給藥器和針頭 針頭嚴禁重復使用。使用過的針頭應該進行負責任的處理。針頭和筆式注射器嚴禁合用。藥液瓶可連續(xù)使用直至用盡為止，然后，進行正確的處理。 d）胰島素的混合 短效胰島素制劑首先應加入注射器中，這是為了防止由于長時間的制備而引起對給藥器和裝有藥物的小瓶的污染，同時建議混合后立即注射，如果注射時間需要延遲的話，藥品的保存必須遵守有關規(guī)定。

不良反應

低血糖（胰島素反應） 低血糖（血中葡萄糖濃度太低）是胰島素使用者最常發(fā)生的不良反應，嚴重的低血糖會導致出現(xiàn)諸如神志不清，甚至死亡。 在患者的注射部位也會出現(xiàn)諸如紅腫或者瘙癢等局部過敏反應。上述癥狀可以在數(shù)天或數(shù)周內(nèi)自行消失。在某些情況下，上述情況也有可能是由于非胰島素制劑的原因所引起的，例如：皮膚消毒劑的刺激以及欠佳的注射技術等。 全身性過敏是由于患者對胰島素過敏所致的，雖然不常發(fā)生，但其具有潛在的嚴重性。這種全身過敏多可導致全身發(fā)紅、呼吸急促、喘鳴、血壓下降、脈搏急促和盜汗等。嚴重的全身性過敏會導致出現(xiàn)生命危險。在極少數(shù)情況下，使用優(yōu)泌林會出現(xiàn)全身性過敏，此時應立即進行搶救。在這種情況下，應改變胰島素的種類或進行脫敏處理。 在注射部位會出現(xiàn)脂質營養(yǎng)不良(皮膚下陷)或脂肪肥大(組織變大或變厚)。

禁忌

低血糖。 對本品組成成分過敏者。

注意事項

若需改變患者正在使用的胰島素制劑的類型或生產(chǎn)廠商，應在嚴格的醫(yī)療監(jiān)控下進行。對于任何有關胰島素制劑的強度、廠商（制造商）、類型[常規(guī)(重組人胰島素)、中效(精蛋白鋅重組人胰島素)、70/30混合(精蛋白鋅重組人胰島素混合胰島素)]、來源（動物、人、人胰島素類似物）、制備方法（重組DNA、動物來源的胰島素）等的不同，均有可能導致胰島素使用劑量發(fā)生變化。 對于有些先前使用動物來源胰島素的患者，在使用人胰島素時，使用劑量需要進行適當調(diào)整。如果需要進行調(diào)整，應該在首次劑量或在首次給藥的數(shù)周或數(shù)月內(nèi)進行。 因改變胰島素制劑的種類而使用人胰島素制劑后，少數(shù)患者出現(xiàn)低血糖癥狀，據(jù)報道，這些具有事先征兆的癥狀與使用動物來源的胰島素制劑所出現(xiàn)的癥狀程度相似、類型相仿。對于如采用胰島素強化治療的患者，其體內(nèi)血糖水平發(fā)生劇烈的變化，此時，有關出現(xiàn)低血糖的警示征兆會部分或全部消失，在這種情況下，更應該密切注意。其它有關出現(xiàn)低血糖的早期不同或不嚴重的癥狀包括長期糖尿病的耐受，糖尿病誘導的神經(jīng)性疾病，或β-受體阻斷性疾病。未經(jīng)及時治療的低血糖或高血糖會導致出現(xiàn)諸如失去知覺、昏迷甚至死亡。 尤其對于胰島素依賴型的患者，當使用劑量不當或中斷治療時，會導致出現(xiàn)高血糖和糖尿病酮酸中毒；上述狀況具有潛在的致死性。 使用人胰島素會產(chǎn)生抗體，但是滴度值低于相應的高純度動物來源的胰島素所產(chǎn)生的滴度值。 腎上腺、腦垂體和甲狀腺疾病以及肝功能、腎功能損傷等均可導致胰島素的需求量發(fā)生劇烈的變化。 在處于疾病期以及情緒不穩(wěn)定的狀態(tài)時，胰島素的需求量會相應的增加。 如果患者的運動量以及日常的飲食發(fā)生變化時，胰島素的給藥劑量也應相應的進行調(diào)整。 由于低血糖發(fā)作時，患者精神集中以及再次反應的能力會受到一定的影響。這對于需要精力集中的情況，顯得尤為重要（例如：駕車和操作機器）。應該告知患者，在駕車時應避免出現(xiàn)低血糖發(fā)作，這對于那些無征兆低血糖發(fā)作以及經(jīng)常性低血糖發(fā)作的患者而言尤為重要。在這種情況下，應仔細考慮自身的駕車能力。 運動員慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

對于處于妊娠期的胰島素依賴型或妊娠糖尿病的患者，采用胰島素進行治療以維持良好的血糖水平是非常重要的。通常情況下，再妊娠的前三個月內(nèi)，胰島素的需求量是降低的，而在第二個和第三個三個月內(nèi)，胰島素的需求量是增加的，對于患有糖尿病的患者而言，一旦懷孕或打算懷孕時，都應該告知醫(yī)生，并向醫(yī)生進行咨詢。 對于妊娠的糖尿病患者而言，與進行其他身體檢查一樣，患者還應仔細檢查血糖的水平。 正在處于授乳期的糖尿病患者，可以適當調(diào)整胰島素的給藥劑量或者飲食。

兒童用藥

無特殊說明，請參見[用法用量]或遵醫(yī)囑。

老年用藥

無特殊說明，請參見[用法用量]或遵醫(yī)囑。

藥物相互作用

只有在向臨床醫(yī)生咨詢后，才能將人胰島素制劑與其它藥物同時一起使用。 例如，口服避孕藥、皮質類固醇、甲狀腺代替治療、達那唑、β2-受體激動劑(利托、沙丁胺醇、叔丁喘寧）等，在使用這些可以使血糖升高的物質時，應該增加胰島素的給藥量。而在使用口服低血糖藥物、水楊酸鹽（例如：阿司匹林）、磺基抗生素、一定的抗抑郁劑（例如：單胺氧化酶抑制劑）、血管緊張素轉化酶抑制劑（卡托普利、依拉普利）、β-受體阻滯劑、奧曲肽、酒精等，在使用這些使血糖降低的藥物時，應該降低胰島素的給藥量 對于有關人胰島素與動物來源胰島素的混合使用，以及人胰島素與其它生產(chǎn)廠商生產(chǎn)的人胰島素的混合情況，未進行過相應的研究。

藥物過量

對于胰島素的過量問題，未有明確的規(guī)定，因為血清中血糖的水平是受到諸如胰島素的水平、血糖變化的能力以及其他代謝過程等復雜因素共同影響的，當給予的胰島素的劑量相對高于機體對食物的吸收和能量的消耗時，就會出現(xiàn)低血糖癥狀。 低血糖的癥狀有疲倦、精神錯亂、心悸、頭痛、出汗和嘔吐等癥狀有關。 輕微的低血糖癥狀可以通過口服葡萄糖或糖制品進行治療。 對于相對嚴重的低血糖癥狀，可以通過肌肉注射或皮下注射高血糖素，當患者清醒后繼續(xù)口服給予碳水化合物進行治療，若患者接受高血糖素治療無效時，應靜脈注射葡萄糖溶液進行治療。 如果患者處于昏迷狀態(tài)，應肌肉注射高血糖素進行治療，如果患者接受高血糖素治療無效時，應靜脈注射葡萄糖溶液進行治療，當患者清醒后，應立即進食。

藥理毒理

胰島素主要的作用是調(diào)整血糖的代謝。 此外，胰島素在許多不同的組織器官中有合成代謝和抗分解代謝的作用。在肌肉組織中，本品有增加糖原、脂肪酸、甘油和蛋白質的合成和氨基酸的吸收，降低糖原分解、糖異生、酮生成、脂肪分解、蛋白質代謝和氨基酸的輸出等作用。 皮下注射胰島素后，其典型的活性作用曲線(葡萄糖作用曲線)見下面的黑線部分?；颊咧写嬖诘囊葝u素起效時間和胰島素作用強度間的差異見圖中的陰影部分。產(chǎn)生這些差異的原因是由于劑量的大小、注射部位的體溫和患者的身體狀況所導致的。 在亞急性毒性研究中未見嚴重的毒副作用。在體內(nèi)、體外遺傳毒性研究中，未見致突變作用。

藥代動力學

胰島素的藥動學不能反映該激素的代謝作用，因此，當探討胰島素的活性作用時，最為適當?shù)脑u價方法是評價體內(nèi)血糖的變化情況。 和其他胰島素相比，它起效快，作用時間相對較短（4-12小時）。

貯藏

2-8℃避光保存(放在冷藏箱內(nèi))，不得冷凍。 一經(jīng)開始使用后，在不高于25℃的條件下可保存28天，超過此期限不得使用。 超過有效期后嚴禁使用。

包裝

包裝材料：硬質玻璃小瓶，小瓶由橡膠塞子塞住，并用鋁塑翻蓋密封。 1瓶/盒

有效期

24個月

執(zhí)行標準

進口藥品注冊標準JS20050086

進口藥品注冊證號

進口藥品小包裝注冊證號：S20130007 進口藥品大包裝注冊證號：S20130054

藥品批準文號

國藥準字J20130101

生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)廠：LillyEgypt