力提能2ml:1mg

藥品名稱

品名：香菇多糖注射液 商品名：力提能 英文名：Lentinaninjection
漢語拼音：Xiangguduotangzhusheye

成分

本品主要成份為香菇多糖。

性狀

本品無色澄明液體。

適應(yīng)癥

免疫調(diào)節(jié)劑，用于惡性腫瘤的輔助治療。

規(guī)格

2ml:1mg

用法及用量

每周兩次，每次一瓶2ml(含1mg)，加入250ml生理鹽水或5％葡萄糖液中滴注，或用5％葡萄糖注射液20ml稀釋后靜注；

不良反應(yīng)

（1）休克：較為罕見，因此病人用藥后應(yīng)密切觀察，出現(xiàn)口內(nèi)異常感，畏寒，心率異常，血壓下降，呼吸困難等癥狀應(yīng)立即停藥并適當(dāng)處理。 （2）皮膚：偶見皮疹，發(fā)紅，應(yīng)停藥； （3）呼吸系統(tǒng)：偶見胸部壓迫感，咽喉狹窄感，應(yīng)密切觀察。發(fā)生時應(yīng)減慢給藥速度，如改靜脈推注為滴注或減慢滴注速度。 （4）消化系統(tǒng)：偶見惡心，嘔吐，食欲不振； （5）神經(jīng)系統(tǒng)：偶見頭痛，頭重，頭暈； （6）血液：偶見紅，白細(xì)胞以及血紅蛋白減少； （7）其他：偶見發(fā)熱，出汗，面部潮紅等癥狀。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1.本品應(yīng)根據(jù)醫(yī)生處方或者醫(yī)囑使用。 2.本品為指定醫(yī)藥品和處方藥品。

孕婦及哺乳期婦女用藥

目前尚無孕婦及哺乳期婦女用藥的臨床經(jīng)驗(yàn)，其安全性有待進(jìn)一步研究。

兒童用藥

由于尚無用于早產(chǎn)兒，新生兒，嬰兒和幼兒的臨床經(jīng)驗(yàn)，其安全性有待進(jìn)一步研究。

老年患者用藥

根據(jù)現(xiàn)有臨床經(jīng)驗(yàn)，75歲以下成人可使用本品。

藥用相互作用

本品應(yīng)避免與維生素A制劑混用。

藥物過量

用藥過量可能會引起血粘度升高。

藥物毒理

藥理作用香菇多糖是一種具有免疫調(diào)節(jié)作用的抗腫瘤輔助藥物，能促進(jìn)T,B淋巴細(xì)胞增殖，提高NK細(xì)胞活性。動物實(shí)驗(yàn)顯示，本品對動物腫瘤（如S-180肉瘤及EC實(shí)體瘤）有一定的抑制作用。 毒理研究重復(fù)給藥毒性，大鼠，犬和猴重復(fù)給藥實(shí)驗(yàn)中均可見網(wǎng)狀細(xì)胞腫大和增殖，在大鼠（大于等于0.03mg/kg，1個月，大于等于0.01mg/kg，3個月）和猴（大于等于2mg/kg，6個月）中，可見中小動脈動脈炎，部分犬和猴有胃腸道和膀胱出血及皮疹和潰瘍，以上病變除大鼠動脈炎外，僅見于高劑量組，停藥后有恢復(fù)趨勢。猴和犬大劑量注射可產(chǎn)生泡沫細(xì)胞和血管炎，泡沫反應(yīng)表明過量多糖進(jìn)入組織，特別是網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)。 遺傳毒性：本品致突變實(shí)驗(yàn)顯示陰性。 生殖毒性；雌性大鼠妊娠前給予香菇多糖劑量達(dá)1mg/kg，未見異常，雄性大鼠給予0.01mg/kg未見受精異常，但在0.1和1mg/kg組中可見中度受精異常，在大鼠和兔器官形成期給藥的實(shí)驗(yàn)中，最大劑量分別是5.0mg/kg和1.0mg，未見致畸作用，但仔鼠斷乳后體重略低。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予香菇多糖達(dá)5.0mg/kg時未見異常。

藥代動力學(xué)

尚無人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)。小鼠和大鼠靜脈注射本品后，香菇多糖在血中的濃度迅速下降，以后緩慢減少，但在血中成二相型，給藥5min后在各臟器的分布，大部分在肝，其次為脾，肺，腎，放射在肝，脾中消失緩慢，但在肺，腎中迅速減少。

吸收、分布、代謝、排泄

小鼠、大鼠等給藥本品后，香菇多糖在血中濃度迅速下降，以后變緩。給藥后5min各臟器中分布，大部分在肝，放射活性在肝、脾中消失緩慢，但在肺中迅速減少。大鼠給藥后，初期大部由尿中排出，以后在相當(dāng)長時間內(nèi)有小量由尿和糞中緩慢排出，不能或只有少量通過胎盤進(jìn)入胚胎中。 給大鼠和犬本品后，初期大鼠由尿排出，以后相當(dāng)長的時間內(nèi)有小量由由尿和糞中慢慢排出，但很難由呼吸道測出。大鼠中由膽汁排出量少，只有少量或不能通過胎盤進(jìn)入胚子中，在乳汁中也未測出。 在皮下接種肉瘤-180的小鼠，香菇多糖注射5min后體內(nèi)的分布為肝（給藥量的11％），脾（4％），腎（0.6％）和腫瘤（0.2％），在腫瘤無特異性吸收，在用藥24小時后觀察，其結(jié)果都相同。

貯藏

遮光密閉，密閉保存。

包裝

西林瓶，2ml/瓶

有效期

18個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS-1071(X-806)-2002

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20030131

生產(chǎn)企業(yè)

金陵藥業(yè)股份有限公司福州梅峰制藥廠