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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
品名:香菇多糖注射液
商品名:力提能
英文名:Lentinaninjection
漢語拼音:Xiangguduotangzhusheye
成分
本品主要成份為香菇多糖。
性狀
本品無色澄明液體。
適應(yīng)癥
免疫調(diào)節(jié)劑,用于惡性腫瘤的輔助治療。
規(guī)格
2ml:1mg
用法及用量
每周兩次,每次一瓶2ml(含1mg),加入250ml生理鹽水或5%葡萄糖液中滴注,或用5%葡萄糖注射液20ml稀釋后靜注;
不良反應(yīng)
(1)休克:較為罕見,因此病人用藥后應(yīng)密切觀察,出現(xiàn)口內(nèi)異常感,畏寒,心率異常,血壓下降,呼吸困難等癥狀應(yīng)立即停藥并適當(dāng)處理。 (2)皮膚:偶見皮疹,發(fā)紅,應(yīng)停藥; (3)呼吸系統(tǒng):偶見胸部壓迫感,咽喉狹窄感,應(yīng)密切觀察。發(fā)生時應(yīng)減慢給藥速度,如改靜脈推注為滴注或減慢滴注速度。 (4)消化系統(tǒng):偶見惡心,嘔吐,食欲不振; (5)神經(jīng)系統(tǒng):偶見頭痛,頭重,頭暈; (6)血液:偶見紅,白細(xì)胞以及血紅蛋白減少; (7)其他:偶見發(fā)熱,出汗,面部潮紅等癥狀。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
1.本品應(yīng)根據(jù)醫(yī)生處方或者醫(yī)囑使用。 2.本品為指定醫(yī)藥品和處方藥品。
孕婦及哺乳期婦女用藥
目前尚無孕婦及哺乳期婦女用藥的臨床經(jīng)驗(yàn),其安全性有待進(jìn)一步研究。
兒童用藥
由于尚無用于早產(chǎn)兒,新生兒,嬰兒和幼兒的臨床經(jīng)驗(yàn),其安全性有待進(jìn)一步研究。
老年患者用藥
根據(jù)現(xiàn)有臨床經(jīng)驗(yàn),75歲以下成人可使用本品。
藥用相互作用
本品應(yīng)避免與維生素A制劑混用。
藥物過量
用藥過量可能會引起血粘度升高。
藥物毒理
藥理作用香菇多糖是一種具有免疫調(diào)節(jié)作用的抗腫瘤輔助藥物,能促進(jìn)T,B淋巴細(xì)胞增殖,提高NK細(xì)胞活性。動物實(shí)驗(yàn)顯示,本品對動物腫瘤(如S-180肉瘤及EC實(shí)體瘤)有一定的抑制作用。 毒理研究重復(fù)給藥毒性,大鼠,犬和猴重復(fù)給藥實(shí)驗(yàn)中均可見網(wǎng)狀細(xì)胞腫大和增殖,在大鼠(大于等于0.03mg/kg,1個月,大于等于0.01mg/kg,3個月)和猴(大于等于2mg/kg,6個月)中,可見中小動脈動脈炎,部分犬和猴有胃腸道和膀胱出血及皮疹和潰瘍,以上病變除大鼠動脈炎外,僅見于高劑量組,停藥后有恢復(fù)趨勢。猴和犬大劑量注射可產(chǎn)生泡沫細(xì)胞和血管炎,泡沫反應(yīng)表明過量多糖進(jìn)入組織,特別是網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)。 遺傳毒性:本品致突變實(shí)驗(yàn)顯示陰性。 生殖毒性;雌性大鼠妊娠前給予香菇多糖劑量達(dá)1mg/kg,未見異常,雄性大鼠給予0.01mg/kg未見受精異常,但在0.1和1mg/kg組中可見中度受精異常,在大鼠和兔器官形成期給藥的實(shí)驗(yàn)中,最大劑量分別是5.0mg/kg和1.0mg,未見致畸作用,但仔鼠斷乳后體重略低。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予香菇多糖達(dá)5.0mg/kg時未見異常。
藥代動力學(xué)
尚無人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)。小鼠和大鼠靜脈注射本品后,香菇多糖在血中的濃度迅速下降,以后緩慢減少,但在血中成二相型,給藥5min后在各臟器的分布,大部分在肝,其次為脾,肺,腎,放射在肝,脾中消失緩慢,但在肺,腎中迅速減少。
吸收、分布、代謝、排泄
小鼠、大鼠等給藥本品后,香菇多糖在血中濃度迅速下降,以后變緩。給藥后5min各臟器中分布,大部分在肝,放射活性在肝、脾中消失緩慢,但在肺中迅速減少。大鼠給藥后,初期大部由尿中排出,以后在相當(dāng)長時間內(nèi)有小量由尿和糞中緩慢排出,不能或只有少量通過胎盤進(jìn)入胚胎中。 給大鼠和犬本品后,初期大鼠由尿排出,以后相當(dāng)長的時間內(nèi)有小量由由尿和糞中慢慢排出,但很難由呼吸道測出。大鼠中由膽汁排出量少,只有少量或不能通過胎盤進(jìn)入胚子中,在乳汁中也未測出。 在皮下接種肉瘤-180的小鼠,香菇多糖注射5min后體內(nèi)的分布為肝(給藥量的11%),脾(4%),腎(0.6%)和腫瘤(0.2%),在腫瘤無特異性吸收,在用藥24小時后觀察,其結(jié)果都相同。
貯藏
遮光密閉,密閉保存。
包裝
西林瓶,2ml/瓶
有效期
18個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS-1071(X-806)-2002
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H20030131
生產(chǎn)企業(yè)
金陵藥業(yè)股份有限公司福州梅峰制藥廠
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