古拉定0.6g

藥品名稱(chēng)

通用名：注射用還原型谷胱甘肽鈉 英文名：Reduced　Glutathione　Sodium　For　Injection
漢語(yǔ)拼音：ZhusheyongHuanyuanxingGuguanggantaina

成份

本品主要成份為：還原型谷胱甘肽鈉。

性狀

本品為白色凍干塊狀物或粉末。

適應(yīng)癥

用于酒精及某些藥物（化療、抗腫瘤藥、抗抑郁藥、撲熱息痛），導(dǎo)致的中毒的輔助治療，用于酒精、病毒、藥物及其他化學(xué)物質(zhì)導(dǎo)致的肝損傷的輔助治療，用于電離射線所致治療性損傷的輔助治療，用于各種低氧血癥的輔助治療。

規(guī)格

0.6g

用法用量

可用于化療（順鉑、環(huán)磷酰胺、阿奇霉素、柔紅霉素、博來(lái)霉素）的輔助用藥，可以減輕化療造成的損傷而不影響療效，從而增加化療的劑量。首次給藥劑量1500mg/m2溶于100ml生理鹽水或5％GS，15分鐘內(nèi)靜脈輸注，在第2到5天，肌注，600mg每天。環(huán)磷酰胺治療后，應(yīng)立即靜脈15份鐘輸注以減輕化療對(duì)泌尿系統(tǒng)的影響。對(duì)于順鉑治療，還原型谷胱甘肽劑量不超過(guò)35mg/mg順鉑，以免影響化療?；蜃襻t(yī)囑?？捎糜诰凭?、病毒、藥物及其他化學(xué)物質(zhì)導(dǎo)致的肝損傷的輔助治療。對(duì)于病毒性肝炎，1200mg,qd.iv,30天；重癥肝炎，1200-2400mg,qd.iv,30天；活動(dòng)性肝硬化1200mg,qd.iv,30天；脂肪肝，1800mg,qd.iv,30天；酒精性肝炎，1800mg,qd.iv,14-30天；藥物性肝炎，1200-1800mg,qd.iv,14-30天。用于放療輔助用藥，照射后給藥，劑量1500mg/m2，或遵醫(yī)囑。對(duì)于低氧血癥的治療，劑量1500mg/m2溶于100ml生理鹽水，靜脈給藥，以后每天300-600mg肌注維持。產(chǎn)品（300-600mg）肌注時(shí)必須完全溶于溶解液，溶解液需清澈無(wú)色。靜脈注射給藥，藥物能夠被溶解液溶解然后緩慢注射，靜脈滴注給藥至少需要20ml溶解液。

不良反應(yīng)

少見(jiàn)惡心、嘔吐和頭痛、罕見(jiàn)皮疹發(fā)生，停藥后皮疹會(huì)消失。

禁忌

對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者禁用。

注意事項(xiàng)

在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)下，醫(yī)院內(nèi)使用本品，□注射前必須完全溶解，外觀澄清、無(wú)色、溶解后的本品在室溫下可保存2小時(shí)，0~5攝氏度保存8小時(shí)。放在兒童不易觸及的地方。

孕婦及哺乳期婦女用藥

盡管試驗(yàn)研究沒(méi)有證據(jù)表明谷胱肝肽對(duì)胚胎有毒性作用，但孕婦只有在必要情況和醫(yī)療監(jiān)護(hù)下才能使用此藥。

兒童用藥

尚不明確

老人用藥

老年人肝腎功能隨年齡增長(zhǎng)而降低，用藥時(shí)應(yīng)咨詢有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)師。

藥理作用

一般藥理:雜種狗靜脈注射300mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽，動(dòng)脈壓，心臟動(dòng)力學(xué)和呼吸頻率均無(wú)影響，大鼠腹腔注射80mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽，胃腸道功能無(wú)明顯影響。藥理:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品無(wú)急性毒性、長(zhǎng)期毒性，亦無(wú)生殖毒性。

藥代動(dòng)力學(xué)

小鼠肌注5小時(shí)達(dá)血液濃峰位，t1/2約24小時(shí)，在肝、腎、肌肉分布最多，人體藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)表明，還原型谷胱甘肽大部分存在于細(xì)胞中，僅有少量存在于細(xì)胞外表，血液中的谷胱肝肽主要來(lái)源于肝臟。靜脈注射給藥的還原型谷胱甘肽主要存在于血細(xì)胞中，而血漿中的谷胱甘肽在r-谷氨酰基轉(zhuǎn)肽酶和r-谷氨?；h(huán)轉(zhuǎn)移酶作用下迅速降解。

藥物相互作用

本品不得與維生素B12、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環(huán)素等混合使用。

貯藏

密封，陰涼（不超過(guò)20℃）干燥處保存。

包裝

抗生素玻璃瓶，1瓶/盒。

有效期

36個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20030115

分包裝批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140016

生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)廠商（英文）：PharminvestSPA 分包裝企業(yè)名稱(chēng)：昆明積大制藥股份有限公司