天普洛安10萬單位*10瓶

藥品名稱

通用名稱：注射用烏司他丁 商品名稱：天普洛安
英文名稱：UlinastatinforInjection
漢語拼音：ZhusheyongWusitading

成份

化學(xué)名稱：本品主要成份為烏司他丁，為新鮮人尿中提取的一種能抑制多種蛋白水解酶活力的糖蛋白，屬蛋白酶抑制劑。 分子量：40000±3000Da 輔料：甘露醇，氯化鈉，磷酸緩沖溶液。

性狀

本品為白色或微黃色凍干塊狀物或粉末。復(fù)溶后應(yīng)為無色至黃色的澄清液體，可帶輕微乳光。

適應(yīng)癥

1．急性胰腺炎； 2．慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎； 3．急性循環(huán)衰竭的搶救輔助用藥。

規(guī)格

10萬單位。

用法用量

1．急性胰腺炎、慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎，初期每次l00，000單位溶于500ml5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中靜脈滴注，每次靜滴1～2小時(shí)，每日1～3次，以后隨癥狀消退而減量； 2．急性循環(huán)衰竭，每次100，000單位溶于500ml5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中靜脈滴注，每次靜滴1～2小時(shí)，每日1～3次，或每次100，000單位溶于5-10ml氯化鈉注射液中，每日緩慢靜脈推注1～3次。并可根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減。

不良反應(yīng)

1．血液系統(tǒng)：偶見白細(xì)胞減少或嗜酸粒細(xì)胞增多； 2．消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、腹瀉，偶有AST、ALT上升； 3．注射部位：偶見血管痛、發(fā)紅、瘙癢感、皮疹等； 4．偶見過敏，出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥，并適當(dāng)處理。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1．有藥物過敏史、對食品過敏者或過敏體質(zhì)患者慎用。 2．本品用于急性循環(huán)衰竭時(shí)，應(yīng)注意不能代替一般的休克療法(輸液法、吸氧、外科處理、抗菌素等)，休克癥狀改善后即終止給藥。 3．使用時(shí)需注意：本品溶解后應(yīng)迅速使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠中給藥的安全性未得到證明，動物實(shí)驗(yàn)(鼠)顯示藥物在乳汁中有分布。所以，對孕婦和可能妊娠婦女應(yīng)根據(jù)病情判短，需要慎用。哺乳婦女如必須使用應(yīng)避免哺乳。

兒童用藥

兒童用藥的安全性尚未確定。

老年用藥

高齡患者應(yīng)適當(dāng)減量。

藥物相互作用

本品避免與加貝酯或gelobulin制劑混合使用。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

本品系從人尿提取精制的糖蛋白，屬蛋白酶抑制劑。具有抑制胰蛋白酶等各種胰酶活性的作用，常用于胰腺炎的治療。此外，本品尚有穩(wěn)定溶酶體膜、抑制溶酶體酶的釋放和抑制心肌抑制因子產(chǎn)生等作用，故而可用于急性循環(huán)衰竭的搶救治療當(dāng)中。

藥代動力學(xué)

健康正常男性30萬單位/10ml靜脈注射給藥后，3小時(shí)內(nèi)血藥濃度直線下降，清除半衰期為40分鐘；給藥后6小時(shí)給藥量的24％從尿中排泄。

貯藏

密閉，陰涼干燥處(不超過20℃)保存。

包裝

硼硅玻璃管制注射劑瓶裝。每盒10瓶。

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2015年版二部、國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH09312008

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H19990134

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司 生產(chǎn)地址：廣州天河高唐科技產(chǎn)業(yè)園高普路89號