恩利(0.47ml：25mg)*1支

藥品名稱

通用名稱：注射用依那西普 商品名：恩利
英文名稱：EtanerceptSolutionforInjection
漢語拼音：ZhusheyongYinaxipu

成分

主要成份:依那西普 輔料:L-精氨酸鹽酸鹽，氯化鈉，蔗糖，磷酸氫二鈉二水合物，磷酸二氫鈉二水合物和注射用水。 活性成份來源：依那西普是利用中國倉鼠卵巢(CHO)細胞表達系統(tǒng)產(chǎn)生的人腫瘤壞死因子受體p75Fc融合蛋白。二聚體由人腫瘤壞死因子受體2(TNFR2/p75)的胞外配體結(jié)合部位與人IgG1的Fc片段連接組成。組成依那西普的Fc包括CH2、CH3及連接部位，但不包括IgG1的CH1部分。依那西普包括934個氨基酸，分子量約為150kD。

性狀

澄清、無色至黃色溶液。

適應(yīng)癥

類風濕關(guān)節(jié)炎(RA) 中度至重度活動類風濕關(guān)節(jié)炎的成年患者對包括甲氨蝶呤(如果不禁忌使用)在內(nèi)的DMARD(改善病情的抗風濕藥)無效時，可用依那西普與甲氨蝶呤聯(lián)用治療。 已證實依那西普單獨使用或與甲氨蝶呤聯(lián)用時,可降低x線檢測相的關(guān)節(jié)損害進展率，并改善關(guān)節(jié)功能。 強直性脊柱炎(AS) 重度活動性強直性脊柱炎的成年患者對常規(guī)治療無效時可使用依那西普治療。

規(guī)格

0.47ml:25mg 0.94ml:50mg

用法用量

本品需在有診斷和治療類風濕關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎經(jīng)驗的?？漆t(yī)生的指導(dǎo)下使用。 尚未進行藥物相容性研究，禁止將依那西普與其他藥物混合使用。 本品的制備和使用方法請參見說明書的“依那西普注射液的使用說明”部分。 成人(18-64歲) 類風濕關(guān)節(jié)炎 推薦劑量為25mg每周二次(間隔72-96小時)或50mg每周一次，已證實50mg每周一次的給藥方案是安全有效的(參見[藥理毒理]。 強直性脊柱炎 推薦劑量為25mg每周二次(間隔72-96小時)或50mg每周一次。 老年患者(≥65歲) 無需進行劑量調(diào)整。用法用量與18-64歲的成人相同。 肝腎功能損害的患者 無需進行劑量調(diào)整。 注射部位 本品的注射部位為大腿、腹部和上臂，注射方式為皮下注射。每次在不同部位注射，與前次注射部位至少相距3cm。禁止注射于皮膚柔嫩、瘀傷、發(fā)紅或發(fā)硬部位。注射部位的選擇和注射方法的詳細信息請參見“依那西普注射液的使用說明”。 注射前，一次性的預(yù)填充注射液需先達到室溫(大約15至30分鐘)。在達到室溫的過程中針頭的保護蓋不應(yīng)移除,溶液澄清、無色或淡黃色溶液，或包含小的透明或白色的蛋白粒。

不良反應(yīng)

安全信息匯總 最常見的不良反應(yīng)報告為注射部位反應(yīng)(比如疼痛，腫脹，瘙癢，紅斑和注射部位出血)，感染(比如上呼吸道感染，支氣管炎,膀胱感染和皮膚感染)，變態(tài)反應(yīng)。

禁忌

對本品中活性成份或其他任何成份過敏者。膿毒血癥患者或存在膿毒血癥風險的患者。對包括慢性或局部感染在內(nèi)的嚴重活動性感染的患者不能使用本品治療。

批準文號

注冊證號S20170048

生產(chǎn)廠家

PfizerIrelandPharmaceuticals