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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:精氨酸谷氨酸注射液
英文名稱:ArginineGlutamateInjection
商品名稱:思瑞雪
成份
活性成分:精氨酸谷氨酸 化學(xué)名稱:(L)-2-氨基-5-胍基戊酸(L)-2-氨基戊二酸鹽 分子式:C6H14N4O2?C5H9NO4 分子量:321.33 輔料:注射用水。
性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體
適應(yīng)癥
用于慢性肝病引起的高血氨癥的輔助治療
規(guī)格
200ml:20g
用法用量
成人每日推薦劑量20g(以精氨酸谷氨酸計(jì)),緩慢靜脈滴注。 200ml本品滴注時間在2小時以上。可根據(jù)患者年齡、癥狀等酌情調(diào)整劑量。
禁忌
1.對本品中任何成份過敏荇禁用。 2.爆發(fā)性肝袞竭患者,因體內(nèi)缺乏精氨酸酶不宜使用本品。
注意事項(xiàng)
1.嚴(yán)重腎功能障礙患芥慎用(含氮化合物可能引起原有癥狀的惡化)。 2.使用前檢卉,不完全澄明的注射液不得使用:開封后應(yīng)盡快使用,殘留液不得再用。 3.需緩慢靜脈滴注,建議200ml本品滴注吋間在2小吋以上。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期用藥的安全性尚不明確,孕婦或可能懷孕的婦女必須權(quán)衡利弊用藥。 哺乳期用藥的安全性尚不明確,哺乳期婦女不建議使用本品,如果必須使用應(yīng)停止哺乳。
毒理研究
大鼠經(jīng)口/給予1g/kg/d,長達(dá)50天的毒性研究,未發(fā)現(xiàn)動物死亡。體重變化、肝功能和肝臟病理組織學(xué)檢查與對`照組沒有顯著性差異。
藥理作用
本品在體/內(nèi)離解為精氨酸和谷氨酸,具有降低血氨作用及增加肝臟精氨酸酶活性的作用。 1.降血氨`作用: (1)對兒乎阻斷肝血流的埃克瘺犬和僅阻斷肝門靜脈血流的??睡浫o脈注射精氨酸谷氨酸鹽(0.5g/kg),隨后檢測血氨波動,結(jié)果顯示,精氨酸谷氨酸鹽能顯著降低血氨。 (2)四氯化碳損^傷大鼠、??睡浫奥腰S過敏大鼠給予精氨酸谷氨酸鹽,然后進(jìn)行NH,C1負(fù)荷,測定血氨波動。結(jié)果顯示,精氨酸谷氨酸鹽有明顯降血氨作用。 2.增加肝精氨酸酶活性的作用: 四氯化碳和乙硫氨酸損傷大鼠的肝精氨酸酶活性和精氨酸含量兒乎同時降低,給予精氨酸(5.6mM/kg)后,精氨酸酶活性顯著恢復(fù)。
藥代動力學(xué)
本品靜脈/給藥后,在體內(nèi)離解為精氨酸和谷氨酸。
貯藏
遮光,密閉,不超過25℃保存
有效期
36個月
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H20150032
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:遼寧海思科制藥有限公司 生產(chǎn)企業(yè):遼寧省興城市曹莊工業(yè)園區(qū)
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
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