黛力新0.5mg:10mg*20片

藥品名稱

商品名：黛力新（Deanxit） 通用名：氟哌噻噸美利曲辛片 英文通用名：FlupentixolandMelitracenTablets

成分

本藥每片含相當于0.5mg三氟噻噸的二鹽酸三氟噻噸，以及相當于10mg四甲蒽丙胺的鹽酸四甲蒽丙胺。

性狀

本品為紫堇色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色

藥理作用

本藥是由兩種非常有效的化合物組成的合劑。三氟噻噸是一種神經(jīng)阻滯劑，根據(jù)不同劑量具有不同藥理作用。大劑量的三氟噻噸主要拮抗突觸后膜的多巴胺受體，降低多巴胺能活性；而小劑量三氟噻噸主要作用于突觸前膜多巴胺自身調(diào)節(jié)受體（D2受體），促進多巴胺的合成和釋放，使突觸間隙中多巴胺的含量增加，而發(fā)揮抗焦慮和抗抑郁作用。四甲蒽丙胺是一種雙相抗抑郁劑，可以抑制突觸前膜對去甲腎上腺素及5-羥色胺的再攝取作用，提高了突觸間隙的單胺類遞質(zhì)的含量。兩種成分的合劑具有協(xié)同的調(diào)整中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能，抗抑郁、抗焦慮和興奮特性。另一方面，本藥中的四甲蒽丙胺可以對抗大劑量時三氟噻噸可能產(chǎn)生的錐體外系癥狀。三氟噻噸和四甲蒽丙胺相互拮抗的結果使本藥的抗膽堿能作用較四甲蒽丙胺弱。本藥對上述中樞神經(jīng)遞質(zhì)的影響，臨床上也相應表現(xiàn)為兩種成分在治療作用方面的協(xié)同效應和副作用的拮抗效應。此外，體內(nèi)及體外試驗表明，本藥對組胺受體有一定的拮抗作用。并且還具有鎮(zhèn)痛、抗驚厥作用，但無抗精神病作用。

藥代動力學

口服本藥后，吸收迅速，三氟噻噸或四甲蒽丙胺的混合并不影響它們各自的藥動學特性。三氟噻噸吸收后約4小時達到血漿高峰濃度，半衰期約為35小時，在肝臟代謝，經(jīng)代謝后60％從糞便排出，15-20％從尿中排泄。四甲蒽丙胺吸收后約3.5小時達到血漿高峰濃度，半衰期約19小時，代謝后大部分經(jīng)尿排出，小部分經(jīng)糞便排泄。三氟噻噸和四甲蒽丙胺均只有少量通過胎盤及乳汁分泌。

毒理研究

在小鼠和大鼠中進行急性毒理試驗，結果顯示本藥的常用治療劑量遠遠低于急性致死量，它的急性毒性作用極小。慢性毒理學試驗表明，在10倍于臨床用藥劑量時不出現(xiàn)毒性作用。長期應用本藥是安全的。致畸作用家兔、小鼠的致畸試驗顯示，本藥對妊娠率、胚胎、胎兒及其骨骼的發(fā)育均無不良影響。無致畸作用。

適應癥

輕中度焦慮－抑郁－虛弱；神經(jīng)衰弱、心因性抑郁，抑郁性神經(jīng)官能癥，隱匿性抑郁，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。

用法用量

成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；嚴重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量為4片。老年病人：早晨服1片即可。維持量：通常每天1片，早晨口服。對失眠或嚴重不安的病例，建議減少服藥量或在急性期加服輕度鎮(zhèn)靜劑

不良反應

在推薦用量范圍內(nèi)，副作用極少，即使出現(xiàn)也極輕微、短暫，繼續(xù)治療1-2周后即可消失。少數(shù)的副作用可能有：輕微口干、夜間服用本藥可能影響睡眠。較大劑量治療時，極少數(shù)病人可出現(xiàn)不安或輕微震顫。

注意事項

若病人已預先使用了具鎮(zhèn)靜作用的安定劑，應逐漸停用。

禁忌

1、對美利曲辛、氟哌噻噸或本品中任一非活性成份過敏者禁用。 2、禁用于循環(huán)衰竭、任何原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制（如：急性酒精、巴比妥類或鴉片類中毒）、昏迷狀態(tài)、腎上腺嗜鉻細胞瘤、血惡液質(zhì)、未經(jīng)治療的閉角性青光眼。 3、不推薦用于心肌梗塞的恢復早期、各種程度的心臟傳導阻滯或心律失常及冠狀動脈缺血患者。 4、不宜與與單胺氧化酶抑制劑同時使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠和哺乳期患者最好不使用本品。

藥物相互作用

本品可增強機體對乙醇、巴比妥和其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑的反應。與單胺氧化酶抑制劑合用可能導致高血壓危象，使用單胺氧化酶抑制劑的病人，2周內(nèi)不能使用本品。神經(jīng)阻滯劑和抗抑郁劑可降低胍乙啶和類似作用化合物的抗高血壓作用?？挂钟魟┻€可加強腎上腺素和去甲腎上腺素的作用。

藥物過量

癥狀：在服藥過量后，中毒癥狀主要表現(xiàn)為四甲蒽丙胺的抗膽堿能的癥狀，三氟噻噸所致的錐體外系癥狀極少發(fā)生。治療：主要是對癥治療及支持療法。盡早洗胃，可以服用活性碳。采用必要措施維護呼吸和心血管系統(tǒng)功能?？捎冒捕贵@厥治療，錐體外系癥狀可用二環(huán)已丙醇治療。此時禁用腎上腺素。

規(guī)格

氟哌噻噸0.5mg和美利曲辛10mg/片

包裝

20片/盒

有效期

36個月

批準文號

注冊證號：H20130126

生產(chǎn)企業(yè)

H.LundbeckA/S 丹麥靈北制藥有限公司