枸櫞酸他莫昔芬片10mg*60片

警示語(yǔ)

本品包裝內(nèi)含干燥劑，請(qǐng)勿誤食。

藥品名稱

通用名稱：枸櫞酸他莫昔芬片
英文名稱：TamoxifenCitrateTablets
漢語(yǔ)拼音：JuyuansuanTamoxifenPian

成份

本品主要成份為：枸櫞酸他莫昔芬。其化學(xué)名稱：（Z）－N，N-二甲基-2－[4－（1，2－二苯基－1－丁烯基）]苯氧基-乙胺枸櫞酸鹽。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C26H29NO·C6H8O7 分子量：563.65 輔料為：微晶纖維素、乳糖、玉米淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。

性狀

本品為白色片。

適應(yīng)癥

1、治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌。 2、用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療，預(yù)防復(fù)發(fā)。

規(guī)格

10mg(按他莫昔芬計(jì))

用法用量

每次10mg（1片）口服，每天2次，也可每次20mg（2片），每天2次。

不良反應(yīng)

治療初期骨和腫瘤疼痛可一過(guò)性加重，繼續(xù)治療可逐漸減輕，少數(shù)病人有不良反應(yīng)，其中胃腸道反應(yīng)；食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉；生殖系統(tǒng)：月經(jīng)失調(diào)，閉經(jīng)，陰道出血，外陰瘙癢，子宮內(nèi)膜增生，內(nèi)膜息肉和內(nèi)膜癌；皮膚：顏面潮紅，皮疹，脫發(fā)。骨髓：偶見(jiàn)白細(xì)胞和血小板減少；肝功：偶見(jiàn)異常；眼睛：長(zhǎng)時(shí)間（17個(gè)月以上）大量（每天240-320mg）使用可出現(xiàn)視網(wǎng)膜病或角膜渾濁。罕見(jiàn)的，需引起注意的不良反應(yīng)：精神錯(cuò)亂，肺栓塞（表現(xiàn)為氣短），血栓形成，無(wú)力，嗜睡。

禁忌

有眼底疾病者禁用。

注意事項(xiàng)

1、有肝功能異常者應(yīng)慎用。如有骨轉(zhuǎn)移，在治療初期需定期查血鈣。 2、運(yùn)動(dòng)員慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

對(duì)胎兒有影響，妊娠，哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

尚未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥

尚未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

雌激素可影響本藥治療效果；抗酸藥、西米替丁、雷尼替丁等在胃內(nèi)改變PH值，使本品腸衣提前分解，對(duì)胃有刺激作用。

藥物過(guò)量

尚未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理

他莫昔芬為非固醇類抗雌激素藥物。其結(jié)構(gòu)與雌激素相似，存在Z型和E型兩個(gè)異構(gòu)體。兩者物理化學(xué)性質(zhì)各異，生理活性也不同，E型具有弱雌激素活性，Z型則具有抗雌激素作用。如果乳癌細(xì)胞內(nèi)有雌激素受體（ER），則雌激素進(jìn)入腫瘤細(xì)胞內(nèi)，與其結(jié)合，促使腫瘤細(xì)胞的DNA和m-RNA的合成，刺激腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。而他莫昔芬Z型異構(gòu)體進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，與ER競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合，形成受體復(fù)合體，阻止雌激素作用的發(fā)揮，從而抑制乳腺癌細(xì)胞的增殖。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品為口服，吸收迅速。口服20mg后6～7.5小時(shí)，在血中達(dá)最高濃度，t1/2α：7～14小時(shí)，4天或4天后出現(xiàn)血中第二高峰，可能是肝腸循環(huán)引起，t1/2β大于7天。其排泄較慢，主要從糞便排泄，約占4/5，尿中排泄較少，約1/5。口服后13天時(shí)仍可從糞便中檢測(cè)得到。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

塑料瓶裝，固體藥用紙袋硅膠干燥劑。每瓶60片，每盒1瓶。

有效期

18個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2015年版二部

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H32021472

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司 生產(chǎn)地址：江蘇省泰州市揚(yáng)子江南路1號(hào)