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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名:華法林鈉片
英文名:WarfarinSodiumTablets
漢語拼音:HuafalinnaPian
成分
本品主要成分為華法林鈉。 本品化學(xué)名稱為:3-(3-氧代-1-苯基丁基)-4-羥基-2H-1-苯并吡喃二酮鈉鹽與異丙醇的包含物?! ?
性狀
本品為淺藍(lán)色片,片的一面有刻槽,上面刻有“ORN17”字樣
藥理毒理
本品為雙香豆素類中效抗凝劑。其作用機(jī)制為競爭性對抗維生素K的作用,抑制肝細(xì)胞中凝血因子的合成,還具有降低凝血酶誘導(dǎo)的血小板聚集反應(yīng)的作用,因而具有抗凝和抗血小板聚集功能。
藥代動力學(xué)
口服胃腸道吸收迅速而完全,生物利用度高達(dá)100%。吸收后與血漿蛋白結(jié)合率達(dá)98%~99%,能透過胎盤,母乳中極少。主要由肺、肝、脾和腎中儲積。由肝臟代謝,代謝產(chǎn)物由腎臟排泄。服藥后12~18小時起效,36~48小時達(dá)抗凝高峰,維持3~6d,t1/2約37小時。
適應(yīng)癥
適用于需長期持續(xù)抗凝的患者: ①能防止血栓的形成及發(fā)展,用于治療血栓栓塞性疾??; ②治療手術(shù)后或創(chuàng)傷后的靜脈血栓形成,并可作心肌梗死的輔助用藥; ③對曾有血栓栓塞病患者及有術(shù)后血栓并發(fā)癥危險者,可予預(yù)防性用藥。
用法用量
口服,成人常用量:避免沖擊治療口服第1~3天3~4mg(年老體弱及糖尿病患者半量即可),3天后可給維持量一日2.5~5mg(可參考凝血時間調(diào)整劑量使INR值達(dá)2~3)。因本品起效緩慢,治療初3天由于血漿抗凝蛋白細(xì)胞被抑制可以存在短暫高凝狀態(tài),如須立即產(chǎn)生抗凝作用,可在開始同時應(yīng)用肝素,待本品充分發(fā)揮抗凝效果后再停用肝素。
不良反應(yīng)
過量易致各種出血。早期表現(xiàn)有瘀斑、紫癜、牙齦出血、鼻衄、傷口出血經(jīng)久不愈,月經(jīng)量過多等。出血可發(fā)生在任何部位,特別是泌尿和消化道。腸壁血腫可致亞急性腸梗阻,也可見硬膜下顱內(nèi)血腫和穿刺部位血腫。偶見不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹瀉、瘙癢性皮疹,過敏反應(yīng)及皮膚壞死。大量口服甚至出現(xiàn)雙側(cè)乳房壞死,微血管病或溶血性貧血以及大范圍皮膚壞疽;一次量過大的尤其危險。
禁忌
肝腎功能損害、嚴(yán)重高血壓、凝血功能障礙伴有出血傾向、活動性潰瘍、外傷、先兆流產(chǎn)、近期手術(shù)者禁用。妊娠期禁用。
注意事項
(1)老年人或月經(jīng)期應(yīng)慎用。 (2)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,在無凝血酶原測定的條件時,切不可濫用本品。 (3)個體差異較大,治療期間應(yīng)嚴(yán)密觀察病情,并依據(jù)凝血酶原時間INR值調(diào)整用量。治療期間還應(yīng)嚴(yán)密觀察口腔黏膜、鼻腔、皮下出血及大便隱血、血尿等,用藥期間應(yīng)避免不必要的手術(shù)操作,選期手術(shù)者應(yīng)停藥7天,急診手術(shù)者需糾正PTINR值≤1.6,避免過度勞累和易致?lián)p傷的活動。 (4)若發(fā)生輕度出血,或凝血酶原時間已顯著延長至正常的2.5倍以上,應(yīng)即減量或停藥。嚴(yán)重出血可靜注維生素Kl10~20mg,用以控制出血,必要時可輸全血、血漿或凝血酶原復(fù)合物。 (5)由于本品系間接作用抗凝藥,半衰期長,給藥5~7日后療效才可穩(wěn)定,因此,維持量足夠與否務(wù)必觀察5~7天后方能定論。
孕婦及哺乳期婦女用藥
(1)易通過胎盤并致畸胎。妊娠期使用本品可致"胎兒華法林綜合征",發(fā)生率可達(dá)5%~30%。表現(xiàn)為骨骺分離、鼻發(fā)育不全、視神經(jīng)萎縮、智力遲純,心、肝、脾、胃腸道、頭部等畸形。妊娠后期應(yīng)用可致出血和死胎,故妊娠早期3個月及妊娠后期3個月禁用本品。遺傳性易栓癥孕婦應(yīng)用本品治療時可給予小劑量肝素并接受嚴(yán)密的實驗監(jiān)控。 (2)少量華法林可由乳汁分泌,哺乳期婦女每日服5~10mg,血藥濃度一般為0.48~1.8μg/ml,乳汁及嬰兒血漿中藥物濃度極低,對嬰兒影響較小。
兒童用藥
應(yīng)按個體所需調(diào)整劑量。
老年患者用藥
老年人應(yīng)慎用,且用量應(yīng)適當(dāng)減少并個體化。
藥物相互作用
1、增強(qiáng)本品抗凝作用的藥物有:阿司匹林、水楊酸鈉、胰高血糖素、奎尼丁、吲哚美辛、保泰松、奎寧、利尿酸、甲磺丁脲、甲硝唑、別嘌呤醇、紅霉素、氯霉素、某些氨基糖苷類抗生素、頭孢菌素類、苯碘達(dá)隆、西米替丁、氯貝丁酯、右旋甲狀腺素、對乙酰氨基酚等。 2、降低本品抗凝作用的藥物:苯妥英鈉、巴比妥類、口服避孕藥、雌激素、考來烯胺、利福平、維生素K類、氯噻酮、螺內(nèi)酯、撲痛酮、皮質(zhì)激素等。 3、不能與本品合用的藥物:鹽酸腎上腺素、阿米卡星、維生素B12、間羥胺、縮宮素、鹽酸氯丙嗪、鹽酸萬古霉素等。 4、本品與水合氯醛合用,其藥效和毒性均增強(qiáng),應(yīng)減量慎用。維生素K的吸收障礙或合成下降也影響本品的抗凝作用。
規(guī)格
3mg
貯藏
遮光、密封保存。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
JX20040207
批準(zhǔn)文號
注冊證號H20171095
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:OrionCorporationOrionPharma 生產(chǎn)地址:Orionintie1,02200Espoo,F(xiàn)inland
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