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鹽酸金剛烷胺片0.1g*100片

規(guī)  格:
0.1g*100片/盒
廠  家:
江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):
國(guó)藥準(zhǔn)字H32023575
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藥品名稱

產(chǎn)品名稱:鹽酸金剛烷胺片
英文名稱:AmantadineHydrochlorideTablets

性狀

本品為白色片。

適應(yīng)癥

用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患,一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動(dòng)脈硬化的帕金森綜合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

規(guī)格

0.1g

用法用量

口服帕金森病、帕金森綜合征,一次100mg,一日1~2次,一日最大劑量為400mg。抗病毒,成人一次200mg,一日1次或一次100mg,每12小時(shí)1次;1~9歲小兒按體重一次1.5~3mg/kg,8小時(shí)一次,或一次2.2~4.4mg/kg,12小時(shí)一次;9~12歲小兒,每12小時(shí)口服100mg;12歲及12歲以上,用量同成人。

不良反應(yīng)

眩暈、失眠和神經(jīng)質(zhì),惡心、嘔吐、厭食、口干、便秘。偶見(jiàn)抑郁、焦慮、幻覺(jué)、精神錯(cuò)亂、共濟(jì)失調(diào)、頭痛,罕見(jiàn)驚厥。少見(jiàn)白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少。

禁忌

對(duì)本品過(guò)敏者。

注意事項(xiàng)

下列情況下應(yīng)在嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下使用:有癲癇史、精神錯(cuò)亂、幻覺(jué)、充血性心力衰竭、腎功能不全、外周血管性水腫或直立性低血壓的患者。治療帕金森病時(shí)不應(yīng)突然停藥。用藥期間不宜駕駛車輛,操縱機(jī)械和高空作業(yè)。每日最后一次服藥時(shí)間應(yīng)在下午4時(shí)前,以避免失眠。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1、本品可通過(guò)胎盤,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已發(fā)現(xiàn)大鼠每日用50mg/kg(為人類常用量的12倍)時(shí),對(duì)胚胎有毒性且能致畸胎,孕婦應(yīng)慎用。 2、本品可由乳汁排泄,哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

新生兒和1歲以下嬰兒禁用。

老年患者用藥

慎用。

藥物相互作用

1、本品與乙醇合用,使中樞抑制作用加強(qiáng)。 2、本品與其他抗帕金森病藥、抗膽堿藥、抗組胺藥、吩噻嗪類或三環(huán)類抗抑郁藥合用,可使抗膽堿反應(yīng)加強(qiáng)。 3、本品與中樞神經(jīng)興奮藥合用,可加強(qiáng)中樞神經(jīng)的興奮,嚴(yán)重者可引起驚厥或心律失常。

藥物過(guò)量

中毒癥狀:超劑量時(shí),可見(jiàn)排尿困難、心律失常、低血壓、躁動(dòng),精神錯(cuò)亂、譫妄、幻覺(jué)等,嚴(yán)重者可出現(xiàn)昏迷與驚厥、甚至死亡。 處理:視病情給予相應(yīng)的對(duì)癥治療與支持療法。

藥理毒理

本品原為抗病毒藥,其抗帕金森病機(jī)制主要是促進(jìn)紋狀體多巴胺的合成和釋放,減少神經(jīng)細(xì)胞對(duì)多巴胺的再攝取,并有抗乙酰膽堿作用,從而改善帕金森病患者的癥狀。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服吸收快而完全,2~4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,每日服藥者在2~3日內(nèi)可達(dá)穩(wěn)態(tài)濃度。本品可通過(guò)胎盤及血腦屏障。半衰期(t1/2)為11~15小時(shí)??诜笾饕赡I臟排泄,90%以上以原形經(jīng)腎隨尿排出,部分可被動(dòng)重吸收,在酸性尿中排泄率增加,少量由乳汁排泄。總清除率(CL)16.5L/h。老年人腎清除率下降。

貯藏

遮光,密封保存。

有效期

48個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

中國(guó)人民共和國(guó)藥典2010板二部

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H32023575

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司

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