可同1mg*20片

藥品名稱

商品名稱：可同
通用名稱：利培酮口腔崩解片
英文名稱：Risperidone
漢語(yǔ)拼音：LipeitongkouqiangBengjiepian

成份

主要組成成份為利培酮。

適應(yīng)癥

本品用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯陽(yáng)性癥狀如幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑和明顯的陰性癥狀如反應(yīng)遲鈍、情緒及社交淡漠、少語(yǔ)。也可用于減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀如抑郁、負(fù)罪感、焦慮。對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

規(guī)格

1mg。

用法用量

利培酮口崩片服用時(shí)置于舌上，幾十秒鐘內(nèi)將自行崩解并隨唾液吞咽入胃，無(wú)需用水即可吞服（也可以用水吞服）。由使用其它抗精神病藥改用本品者：開(kāi)始使用時(shí)，應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來(lái)使用的是抗精神病藥的長(zhǎng)效注射劑，則在原定下一次注射時(shí)開(kāi)始使用本品替換該藥治療。對(duì)已用的抗帕金森氏癥藥物是否需要繼續(xù)使用則應(yīng)定期地進(jìn)行再評(píng)定。成人：每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一日二次，一次1mg，第二天增加到一日二次，一次2mg；如能耐受，第三天可增加到一日二次，每次3mg。此后，可維持此劑量不變，或根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)一步調(diào)整。為期1～2年的臨床試驗(yàn)表明利培酮延緩精神分裂癥復(fù)發(fā)的有效劑量為2～8mg天，同時(shí)也證實(shí)了采用一日一次給藥方式的有效性和安全性。試驗(yàn)中起始劑量為第一日1mg，第二天增加到一日2mg，第三天可增加到一日4mg，此后，可維持此劑量不變或根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)一步調(diào)整。臨床醫(yī)師應(yīng)定期對(duì)患者進(jìn)行再評(píng)估以確定用適當(dāng)劑量進(jìn)行維持治療的必要性。不管采用何種給藥方式，對(duì)某些患者應(yīng)進(jìn)行緩慢的劑量調(diào)整，調(diào)整的間隔時(shí)間一般不少于一周；調(diào)整時(shí)，推薦增減劑量幅度以1～2mg的小劑量進(jìn)行。利培酮的最大有效劑量范圍為每日4～8mg，但一日二次，每日劑量超過(guò)6mg給藥不能證明比較低劑量更有效，而且同更多的錐體外系癥狀和其他副作用有關(guān)，因此一般不推薦使用。由于對(duì)劑量大于每日16mg的安全性尚未評(píng)價(jià)，因此每日用藥劑量不應(yīng)超過(guò)16mg。在需要加強(qiáng)鎮(zhèn)靜作用時(shí)，可加用苯二氮類藥物。老年人：建議起始劑量為每日二次，每次0.5mg。根據(jù)個(gè)體需要，劑量逐漸加大到一日二次，一次1～2mg。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周，劑量增減的幅度為每日二次，每次0.5mg。在獲得更多經(jīng)驗(yàn)前，老年人應(yīng)慎用利培酮。腎病和肝病患者：建議起始劑量為一日二次，一次0.5mg。根據(jù)個(gè)體需要，劑量逐漸加大到一日二次，一次1～2mg。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周，劑量增減的幅度為每日二次，每次0.5mg。這些患者的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)有限，用藥應(yīng)慎重。

不良反應(yīng)

1、與服用本品有關(guān)的常見(jiàn)不良反應(yīng)：失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。2、較少見(jiàn)的不良反應(yīng)：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、惡心、嘔吐、消化不良、腹痛、視物模糊、陰莖勃起異常、勃起困難、射精無(wú)力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過(guò)敏反應(yīng)。3、可能引起錐體外系癥狀：如肌緊張、震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能和急性肌張力障礙。通過(guò)降低劑量或給予抗帕金森氏綜合證的藥物可消除。4、偶爾會(huì)出現(xiàn)（體位性）低血壓、（反射性）心動(dòng)過(guò)速或高血壓癥狀。5、會(huì)出現(xiàn)體重增加、水腫和肝藥酶水平升高的現(xiàn)象。6、在國(guó)外臨床研究中，報(bào)道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者（平均年齡85歲）的腦血管不良事件，如中風(fēng)、短暫性腦缺血的發(fā)作，包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑。因此具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者在使用本品時(shí)可能有腦血管不良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)增大，應(yīng)慎用。7、偶爾會(huì)由于病人煩渴或抗利尿激素分秘失調(diào)（SIADH)引發(fā)水中毒。8、會(huì)引起血漿中催乳素濃度增加，其相關(guān)癥狀為：溢乳、男子女性乳房、月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)。9、偶爾引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙、惡性綜合證、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。10、有輕度中性粒細(xì)胞和/或血小板計(jì)數(shù)下降的個(gè)例報(bào)道。罕見(jiàn)高血糖及糖尿病患者病情加重的報(bào)告。

禁忌

已知對(duì)本品成分過(guò)敏的患者禁用。

注意事項(xiàng)

1、心血管疾病的病人（如心衰、心肌硬列、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變）應(yīng)慎用，從小劑量開(kāi)始并應(yīng)逐漸加大劑量。2、由于本品具有a受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過(guò)快時(shí)會(huì)發(fā)生（體位性）低血壓，此時(shí)則應(yīng)考慮減量。3、同其他具有多巴胺受體拮抗作用的藥物相似，可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，其特征為有節(jié)律的不隨意運(yùn)動(dòng)，主要見(jiàn)于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，應(yīng)停止服用所有的抗精神病藥物。4、已有報(bào)道指出，服用經(jīng)典的抗精神病藥物會(huì)出現(xiàn)惡性綜合證，其特征為高熱、顫抖、意識(shí)改變和肌酸磷酸酶水平升高。此時(shí)應(yīng)停用包括本品在內(nèi)的所有抗精神病藥物。5、患有帕金森氏綜合證的病人應(yīng)慎用本品，因?yàn)樵诶碚撋显撍帟?huì)引起此病的惡化。6、經(jīng)典的抗精神病藥物會(huì)降低癲癇的發(fā)作閥值，故患有癲癇的病人應(yīng)慎用本品。7、服用本品的患者應(yīng)避免進(jìn)食過(guò)多，以免發(fā)胖。8、鑒于本品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用，與其它作用于中樞的藥物同時(shí)服用時(shí)應(yīng)慎重。9、本品對(duì)需要警覺(jué)性的活動(dòng)有影響。因此在了解到患者對(duì)該藥的敏感性前，建議患者不應(yīng)駕駛汽車或操作機(jī)器。10、在老處癡呆患者（平均85歲，范圍73-97歲）參加安慰劑對(duì)照的臨床研究中，發(fā)現(xiàn)利培酮組腦血管病不良事件的發(fā)生率比較高。

貯藏

密封,在陰涼(不超過(guò)20℃)干燥處保存。

包裝

20片/盒

有效期

18個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060283

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：吉林省西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司 生產(chǎn)地址：吉林省磐石經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)西點(diǎn)大街777號(hào)