麗珠威300mg*6片

藥品名稱(chēng)

通用名稱(chēng)：鹽酸伐昔洛韋片 商品名稱(chēng)：麗珠威
英文名稱(chēng)：ValaciclovirHydrochlorideTablets
漢語(yǔ)拼音：YansuanFaxiluoweiPian

成份

鹽酸伐昔洛韋 化學(xué)名稱(chēng)：L-纈氨酸-2-[（6-氧代-2-氨基-1，6-二氫-9H-嘌呤-9-基）甲氧基]乙基酯鹽酸鹽。 分子式：C13H20N6O4?HCl 分子量：360.80

性狀

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

適應(yīng)癥

用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。

規(guī)格

0.3g

用法用量

口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用。帶狀皰疹連續(xù)服藥10日。單純性皰疹連續(xù)服藥7日。

不良反應(yīng)

偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長(zhǎng)程給藥偶見(jiàn)痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。

禁忌

對(duì)本品及阿昔洛韋過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.對(duì)更昔洛韋過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。 2.脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時(shí),需根據(jù)肌酐清除率來(lái)校正劑量。 3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長(zhǎng)期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用本品后皮損不見(jiàn)改善者應(yīng)測(cè)試單純皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。 4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。 5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。 6.服藥期間應(yīng)給予患者充分的水，防止阿昔洛韋在腎小管內(nèi)沉淀。 7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60％，因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。 8.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長(zhǎng)程療法也不應(yīng)超過(guò)6個(gè)月。 9.本品對(duì)單純皰疹病毒的潛伏感染無(wú)明顯效果，不能根除病毒。 10.藥物不要放在孩童可觸及的地方。 11.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.阿昔洛韋能通過(guò)胎盤(pán)，孕婦用藥需權(quán)衡利弊。 2.阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，哺乳期婦女應(yīng)慎用。

兒童用藥

兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。

老年用藥

由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調(diào)整。

藥物相互作用

1.與齊多夫定（Zidovudine）合用可引起腎毒性，表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。 2.與丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性抑制有機(jī)酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛韋的排泄減慢,半衰期延長(zhǎng),體內(nèi)藥物蓄積。

藥物過(guò)量

尚不明確。

藥理毒理

藥理作用： 本品是阿昔洛韋的前體藥物，口服后吸收迅速并在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，其抗病毒作用為阿昔洛韋所發(fā)揮,阿昔洛韋進(jìn)入皰疹感染細(xì)胞之后，與脫氧核苷競(jìng)爭(zhēng)病毒胸腺嘧啶激酶或細(xì)胞激酶，藥物被磷酸化成活化型無(wú)環(huán)鳥(niǎo)苷三磷酸酯，作為病毒復(fù)制的底物與脫氧鳥(niǎo)嘌呤三磷酸酯競(jìng)爭(zhēng)病毒DNA多聚酶，從而抑制了病毒DNA合成，顯示抗病毒作用。本品體內(nèi)的抗病毒活性?xún)?yōu)于阿昔洛韋，對(duì)單純性皰疹病毒I型和II型的治療指數(shù)分別比阿昔洛韋高42.91％和30.13％。對(duì)水痘帶狀皰疹病毒也有很高的療效。 毒理研究： 一般毒性：對(duì)哺乳動(dòng)物宿主細(xì)胞的毒性很低。大鼠和小鼠灌胃給藥的LD50分別為4.4g/kg和1.51g/kg。由于本品在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，其代謝物在體內(nèi)沒(méi)有蓄積現(xiàn)象。在不同階段的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)中，本品與阿昔洛韋具有相同的安全性。 遺傳毒性：在小鼠微核試驗(yàn)中，250mg/Kg無(wú)致突變性，而500mg/Kg（阿昔洛韋濃度是人血漿水平的26到51倍）具致突變性。

藥代動(dòng)力學(xué)

文獻(xiàn)資料：本品口服后迅速吸收轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，血中阿昔洛韋達(dá)峰時(shí)間為0.88～1.75小時(shí)?？诜锢枚葹?7±13％，是阿昔洛韋的3～5倍。本藥進(jìn)入體內(nèi)后廣泛分布，可分布至多種組織中，其中胃、小腸、腎、肝、淋巴結(jié)和皮膚組織中濃度最高，腦組織中的濃度最低。本品在體內(nèi)全部轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，代謝物主要從尿中排除，其中阿昔洛韋占46％～59％，8-羥基-9-鳥(niǎo)嘌呤占25％～30％，9-羥基甲氧基鳥(niǎo)嘌呤占11％～12％。阿昔洛韋原形為單相消除，血消除半衰期（t1/2β）為2.86±0.39小時(shí)。

貯藏

密封，在干燥處保存（10～30℃）。

包裝

包裝材料：鋁箔+藥用復(fù)合硬片； 包裝規(guī)格：每盒6片或8片。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2005年版二部

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H10960079。

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱(chēng)：麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠