膜固思達(dá)0.1g*12片*4板

藥品名稱

通用名稱:瑞巴派特片
英文名稱:RebamipideTablets 商品名稱:膜固思達(dá)

成份

主要成份為瑞巴派特。

性狀

本品為白色薄膜包衣片。

適應(yīng)癥

胃潰瘍 急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善

用法用量

胃潰瘍 通常成人一次0.1g（1片），一天3次，早、晚及睡前口服。 急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善通常成人一次0.1g（1片），一天3次，口服。

禁忌

對(duì)本品成分有過敏既往史的患者禁止服用。

注意事項(xiàng)

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥

因?yàn)槿焉锝o藥的安全性尚未確認(rèn)，對(duì)于孕婦或可能已妊娠的婦女，只有在判斷治療上的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才可以給藥。 根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大白鼠）報(bào)告，藥物可向母乳中轉(zhuǎn)移，故哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)避免哺乳。

毒理研究

未進(jìn)行該/項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用

據(jù)國外文/獻(xiàn)報(bào)道： 對(duì)實(shí)驗(yàn)性胃潰瘍的抑制作用及促進(jìn)治愈的作用 本品可抑制大白鼠的水浸刺激`潰瘍、阿司匹林潰瘍、吲哚美辛潰瘍、組胺潰瘍、血清基潰瘍、幽門結(jié)扎潰瘍及與活性氧有關(guān)^的缺血一再灌注、血小板活化因子（PAF）、二乙基二硫代氨基甲酸鹽（DDC）、應(yīng)反應(yīng)，吲哚美辛等引起的胃粘膜損傷，還可以促進(jìn)大白鼠醋酸潰瘍的治愈，并抑制潰瘍形成后第120-140天的復(fù)發(fā)。 對(duì)實(shí)驗(yàn)性胃炎的抑制作用及促進(jìn)治愈的作用 本品不僅抑制?；悄懰嵴T發(fā)的大白鼠實(shí)驗(yàn)性胃炎的發(fā)生，而且具有促進(jìn)治愈的效果。 增加胃粘膜前列腺素的作用 本品使大白鼠胃粘膜內(nèi)前列腺素E2含量增加，并使胃液中前列腺素E2、前列腺素I2增加，同時(shí)也使前列腺素E2的代謝產(chǎn)物15-酮基-13，14-二氫(化)前列腺素E2增加。本品使健康成年男子的胃粘膜中前列腺素E2含量增加，并顯示它對(duì)乙醇負(fù)荷引起的胃粘膜損傷有抑制作用。 保護(hù)胃粘膜的作用 本品可抑制乙醇、強(qiáng)-酸及強(qiáng)堿導(dǎo)致的大白鼠的胃粘膜損傷，還可以抑制阿司匹林及?；悄懰釋?duì)家兔胎仔的胃粘膜上皮細(xì)胞的損傷，抑制阿司匹林、乙醇、鹽酸-乙醇負(fù)荷對(duì)健康成年男子的胃粘膜損傷。 增加胃粘液量的作用 本品可提高大白鼠粘液高分子糖蛋白的生物合成酶活性，使胃粘膜表層粘液量及可溶性粘液量增加?？扇苄哉骋涸黾幼饔门c內(nèi)源性前列腺素?zé)o關(guān)。 增加胃粘膜血流量的作用 本品使大白鼠粘膜血流量增加，可改善失血造成的血液循環(huán)障礙。 對(duì)胃粘膜屏障的作用 本品對(duì)大白鼠的胃粘膜電位差幾乎不顯示作用，但它可以抑制乙醇引起的胃粘膜電位差低下。 對(duì)胃堿性物質(zhì)分泌亢進(jìn)作用 本品使大白鼠的胃堿性物質(zhì)分泌亢進(jìn)。 促進(jìn)胃粘膜細(xì)胞再生的作用 本品使大白鼠的胃粘膜細(xì)胞再生能力加強(qiáng)，增加表層上皮細(xì)胞數(shù)。 修復(fù)損傷胃粘膜的作用 本品可以使家兔的培養(yǎng)胃粘膜上皮細(xì)胞創(chuàng)傷修復(fù)模型因膽汁酸及過氧化氫而被拖延的修復(fù)過程正?；? 對(duì)胃酸分泌的作用 本品對(duì)大白鼠的基礎(chǔ)胃液分泌幾乎不起作用，而且對(duì)刺激胃酸分泌未顯示出抑制作用。 對(duì)活性氧的作用 本品具有消除羥基自由基的作用，并抑制多形核白細(xì)胞的過氧化物的產(chǎn)生。在體外抑制幽門螺旋桿菌引起的中性白細(xì)胞的活性氧產(chǎn)生造成的胃粘膜損傷。本品在抑制應(yīng)激反應(yīng)·吲哚美辛負(fù)荷大白鼠的胃粘膜損傷的同時(shí)，使胃粘膜中過氧化脂質(zhì)含量降低。 對(duì)胃粘膜炎性細(xì)胞浸潤的作用 通過大鼠的牛磺膽酸誘發(fā)胃炎模型、NSAIDs胃粘膜損傷模型、缺血一再灌注模型研究后發(fā)現(xiàn)，本品可抑制炎性細(xì)胞浸潤。 對(duì)胃粘膜炎性細(xì)胞因子（白介素-8）的作用 本品可以抑制幽門螺旋桿菌引起的人胃粘膜上皮細(xì)胞白介素-8(IL-8)產(chǎn)生的增加，而且可以抑制上皮細(xì)胞內(nèi)NF-KB的活化及IL-8mRNA的出現(xiàn)（體外）。

藥代動(dòng)力學(xué)

據(jù)國外文/獻(xiàn)報(bào)道： 血中濃度 健康成年男子12例口服0.1g瑞巴派特，通過消化道迅速吸收，給藥后2小時(shí)達(dá)到`最高血藥濃度（210ng/ml），半衰期約為1.5小時(shí)，即使連續(xù)給藥未發(fā)現(xiàn)蓄積性。健康成年男子6例口服0.15g瑞巴^派特時(shí)，發(fā)現(xiàn)了飲食造成的吸收延遲傾向，但對(duì)生物利用度沒有影響。腎功能障礙患者單次口服0.1g瑞巴派特，研究藥物動(dòng)態(tài)時(shí)發(fā)現(xiàn)，患者與健康正常人相比，血藥濃度上升，而且半衰期延長。透析患者連續(xù)給藥達(dá)到穩(wěn)態(tài)時(shí)的血藥濃度與單次給藥時(shí)推測(cè)的血藥濃度一致，所以認(rèn)為沒有蓄積性。 代謝 健康成年男子口服0.6g瑞巴派特時(shí)，尿中排泄的大部分是原形。代謝產(chǎn)物最終被確認(rèn)為8位羥基代產(chǎn)物，但其量很少，只相當(dāng)于給藥量的0.03％左右，8位羥基代產(chǎn)物是由CYP3A4產(chǎn)生的。（注）本品批準(zhǔn)的用量為0.1g/次，3次/日。 排泄 健康成年男子口服0.1g瑞巴派特時(shí)，給藥量的10％左右隨尿液排泄。 蛋白質(zhì)結(jié)合 在體外，瑞巴派特的血藥濃度為0.05-5μg/ml時(shí)，與血漿蛋白的結(jié)合率為98.4-98.6％。 據(jù)-國內(nèi)的研究資料報(bào)道： 10名健康青年男性，空腹頓服瑞巴派特片0.6g后，血藥達(dá)峰時(shí)間為1.95±0.73小時(shí)，血藥峰濃度為510.8±152.0ng/ml，消除半衰期為1.75土0.63小時(shí)。

貯藏

密封包裝

包裝

鋁塑包裝，每板6片，每盒1板，每板12片，每盒1板，2板，3板，4板

有效期

36個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20020541

藥品上市許可持有人

名稱：浙江大冢制藥有限公司 注冊(cè)地址：浙江省杭州市臨安區(qū)錦南街道上卦畈1號(hào)

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：浙江大冢制藥有限公司 生產(chǎn)地址：浙江省杭州市臨安區(qū)錦南街道上卦畈1號(hào)