百優(yōu)解20mg*28片

藥品名稱

通用名稱：鹽酸氟西汀分散片 商品名稱：百優(yōu)解
英文名稱：FluoxetineHydrochlorideDispersibleTablets
漢語(yǔ)拼音：YansuanFuxitingFensanpian

成份

本品主要成份為鹽酸氟西汀。 鹽酸氟西汀的化學(xué)名稱為(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺鹽酸鹽。

性狀

本品分散片為白色片劑。

適應(yīng)癥

本品適用于抑郁癥及其伴發(fā)之焦慮的治療。也可用于治療神經(jīng)性貪食癥和強(qiáng)迫性障礙。

規(guī)格

20mg

用法用量

抑郁癥建議起始劑量為晨服20mg。如果經(jīng)數(shù)周治療后，臨床癥狀沒有改善，可考慮增加劑量，逐漸增加劑量，比如改為1天2次，早、午各服20mg。 神經(jīng)性貪食癥建議治療劑量為每天60mg。 強(qiáng)迫性障礙建議治療劑量為每天20-60mg。 以上任何狀況下治療劑量均不能超過(guò)每天80mg。 老年患者建議治療劑量為每天20mg。 肝功能損傷患者－用量和頻度均應(yīng)減少。 腎功能損傷患者－用量和頻度均應(yīng)減少。氟西汀為口服用藥。片劑可溶于一杯水中或直接吞服。

不良反應(yīng)

與使用氟西汀有關(guān)的最常見的不良反應(yīng)為：焦慮、緊張、失眠、困倦、疲勞、震顫、多汗、厭食、惡心、腹瀉、頭暈。 不太常見的反應(yīng)為：頭痛、口干、消化不良、嘔吐。 其它嚴(yán)重的不良反應(yīng)偶見報(bào)道，例如暈厥、心律失常、非正常肝反應(yīng)、甲狀腺功能減退或亢進(jìn)、出血時(shí)間延長(zhǎng)、急性腦部綜合征和驚厥。

禁忌癥

禁用于對(duì)本品和/或本品中任何成分過(guò)敏的病人。

警告

某些患有與氟西汀有關(guān)的皮疹的病人，曾經(jīng)發(fā)展為嚴(yán)重的認(rèn)為與脈管炎有關(guān)的全身反應(yīng)。與此有關(guān)的非常偶然的致命事件也有報(bào)道。如發(fā)生皮疹或其它任何明顯的未知病因的過(guò)敏癥狀均應(yīng)立即停藥。

注意事項(xiàng)

據(jù)報(bào)道，部分病人應(yīng)用氟西汀后可出現(xiàn)躁狂/輕躁狂。 對(duì)駕駛的影響：對(duì)操作危險(xiǎn)機(jī)械包括機(jī)動(dòng)車的病人應(yīng)予以警告，直至他們確認(rèn)藥物對(duì)他們不產(chǎn)生有害的影響為止。

孕婦及哺乳期婦女用藥

使用氟西汀的安全性還未研究。因此，妊娠期婦女除非必要，否則禁用此藥。 本品可從母乳中分泌，因此授乳期婦女慎用本品。

兒童用藥

由于缺乏本品應(yīng)用于兒童的經(jīng)驗(yàn)資料，故不宜用于兒童。

老年患者用藥

臨床研究未發(fā)現(xiàn)與年齡有關(guān)的不良現(xiàn)象產(chǎn)生。

藥物相互作用

本品偶爾可增加其它抗抑郁藥的血藥水平。 據(jù)報(bào)道，糖尿病人在應(yīng)用本品治療期間有可能出現(xiàn)低血糖癥，中斷治療后有可能出現(xiàn)高血糖癥。應(yīng)適當(dāng)調(diào)整胰島素用量和/或口服降血糖藥。 本品與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）不能同時(shí)服用，也不能在中斷MAOI治療后14日內(nèi)使用。中斷氟西汀治療和應(yīng)用MAOI治療的間隔期限應(yīng)嚴(yán)格遵守5周的時(shí)間。

藥物過(guò)量

征兆或癥狀－主要為惡心和嘔吐?？赡艹霈F(xiàn)其它中樞神經(jīng)興奮的征兆如激動(dòng)或抽搐。自上市以來(lái)，由于單獨(dú)服用氟西汀過(guò)量所致的死亡病例極端罕見。 治療－建議進(jìn)行對(duì)癥治療和支持治療。服用活性炭與催吐或洗胃一樣有效甚至更有效。因氟西汀導(dǎo)致的驚厥發(fā)作如不能自行緩解，可用地西泮進(jìn)行治療。 在氟西汀與其它抗抑郁藥共同服用過(guò)量時(shí)，應(yīng)格外小心。

藥理作用

氟西汀是神經(jīng)元攝取5－羥色胺的選擇性抑制劑，它的抗抑郁活性證實(shí)是與抑制神經(jīng)元攝取5－羥色胺的能力有直接關(guān)系。 病人如有肝損傷可影響本品的消除。 嚴(yán)重腎損傷病人可導(dǎo)致本品或其所有代謝物的進(jìn)一步蓄積。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服氟西汀單次劑量后6－8小時(shí)血藥濃度達(dá)峰。飯后服用本品不影響藥物的吸收量。

貯藏

室溫15-25°C保存。

有效期

24個(gè)月

包裝

20mg*28片

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160029

生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)廠商：atheonFrance 廠商地址：40,boulevarddeChamparet-38300Bourgoin-Jallieu-France 分包裝企業(yè)名稱：禮來(lái)蘇州制藥有限公司 分包裝企業(yè)地址：蘇州工業(yè)園區(qū)白榆路6號(hào)（生產(chǎn)地址：蘇州工業(yè)園區(qū)方中街109號(hào)）