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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名稱:愛普列特片商品名稱:川流
英文名稱:EpriaterideTablets
漢語拼音:AipulietePian
成份
本品活性成份為愛普列特。
性狀
本品為白色或類白色片。
適應(yīng)癥
愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥,改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。
規(guī)格
5mg
用法和用量
口服,每次1片(5mg),每日早晚各一次,飯前飯后均可,療程4個月或遵照醫(yī)囑。
不良反應(yīng)
可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等,其發(fā)生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中,實驗室檢查異常發(fā)生率為2.49%,包括肝功能異常(氨基轉(zhuǎn)移酶升高、總膽紅素升高)、腎功能異常(尿素氮升高、肌酐升高)、血常規(guī)異常(血紅蛋白降低、白細(xì)胞降低、血小板降低),其中腎功能與血常規(guī)異常與本品的關(guān)系尚未確定。
禁忌
1.對本品組分過敏者禁用。2.孕婦和可能懷孕的婦女禁用。
注意事項
1.服用本品的患者在使用血清PSA指標(biāo)檢測前列腺癌時,應(yīng)提請醫(yī)生充分考慮患者因服用本品而導(dǎo)致血清PSA下降的重要因素。2.治療前需明確診斷,注意排除外感染、前列腺癌、低張力膀胱及其它尿道梗阻性疾病等。
孕婦及哺乳期婦女用藥
禁用。
兒童用藥
不適用。
老年用藥
70歲以上患者本品血漿清除率降低,但無臨床意義,因此無法對老年患者進(jìn)行劑量調(diào)整。
藥物相互作用
目前未發(fā)現(xiàn)。
藥理毒理
1.藥理本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑,用于治療良性前列腺增生癥,其作用機(jī)理是通過抑制睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內(nèi)雙氫睪酮的含量,導(dǎo)致增生的前列腺體萎縮。2.毒理雄性SD大鼠和雄性Beagle犬分別連續(xù)經(jīng)口給予本品每日劑量30mg/kg、100mg/kg、300mg/kg和10mg/kg、100mg/kg,連續(xù)180天,除了可見對動物前列腺和精囊有影響外,未見對睪丸和其它臟器有明顯的毒性影響;遺傳毒性試驗結(jié)果表明:Ames試驗、細(xì)胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗的結(jié)果均為陰性。一般生殖毒性結(jié)果表明:本品劑量為每日75mg/kg,連續(xù)經(jīng)口給予本品9周,可見雌鼠的懷孕降低。對雄性SD大鼠生育能力的無毒性反應(yīng)劑量為15mg/kg。
藥代動力學(xué)
臨床藥代動力學(xué)呈二房室模型,它在消化道中吸收迅速,給藥后0.25小時就能測出藥物存在于血清中,3~4小時血藥濃度達(dá)峰值,消除相半衰期(T1/2β)為7.5小時。連續(xù)給藥(5mg/次,每日2次)第6天,血藥濃度可達(dá)穩(wěn)態(tài)。主要經(jīng)胃腸道排泄,經(jīng)腎臟排泄很少。平均蛋白結(jié)合率高達(dá)97%。表觀分布容積約等于0.5L/kg,與人體的體液量基本相當(dāng)。
貯藏
密封。
包裝
鋁塑泡罩包裝。每盒1板,每板10片。
有效期
24個月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS1-(X-75)2003Z
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H20010669
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)地址:江蘇揚州市文峰路21號郵政編碼:225009電話號碼:0614-87814849
功能主治
適用于治療良性前列腺增生癥,改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。
用法用量
口服,每次1片(5mg),每日早晚各一次,飯前飯后均可,療程4個月或遵照醫(yī)囑。
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