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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
通用名:?jiǎn)崽纣溈挤吁シ稚⑵唐访喉樣延⑽拿篗ycophenolateMofetilDispersibleTablets
成分
本品主要成分為嗎替麥考酚酯
性狀
本品為白色或類白色片
藥理
嗎替麥考酚酯(簡(jiǎn)稱MMF)是麥考酚酸(MPA)的2-乙基酯類衍生物,MPA是高效、選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性、可逆性的次黃嘌呤單核苷酸脫氫酶(IMPDH)抑制劑,可抑制鳥(niǎo)嘌呤核苷酸的經(jīng)典合成途徑。MPA對(duì)淋巴細(xì)胞具有高度選擇作用。嗎替麥考酚酯片對(duì)腎移植后排斥反應(yīng)的預(yù)防和難治性排斥的治療極其有效。
適應(yīng)癥
可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。
用法用量
預(yù)防排斥劑量應(yīng)于移植72小時(shí)內(nèi)開(kāi)始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次(一天2克),口服嗎替麥考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。治療難治性排斥的劑量在臨床試驗(yàn)中,治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克一天兩次(3克/天)。特殊劑量如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)絕對(duì)值<1.3x103/微升),應(yīng)停止或減量。嚴(yán)重腎功能損害:對(duì)有嚴(yán)重慢性腎功能損害的病人(腎小球?yàn)V過(guò)率<25毫升/分1.73平方米),應(yīng)避免超過(guò)1克一天兩次的劑量(移植后即刻使用除外)。對(duì)這些病人應(yīng)仔細(xì)觀察。對(duì)移植后腎功能延期恢復(fù)的病人不需要做劑量調(diào)整或遵醫(yī)囑。孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性和有效性尚未確證,應(yīng)及時(shí)向醫(yī)生咨詢。兒童使用該藥的安全性和有效性尚未確證。兒童藥代動(dòng)力學(xué)資料有限,若使用時(shí)必需多觀察。老年患者用藥推薦劑量口服每次1g,每天2次。注意老年人發(fā)生副反應(yīng)的危險(xiǎn)性增高。
不良反應(yīng)
主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少,膿毒癥和嘔吐,還有頻繁的某些類型的感染。
禁忌
禁用于對(duì)于嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有超敏反應(yīng)的患者。避免同時(shí)聯(lián)合使用硫唑嘌呤。
注意事項(xiàng)
接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式,服用嗎替麥考酚酯片作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時(shí),有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險(xiǎn)。這一危險(xiǎn)與免疫抑制的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間有關(guān),而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過(guò)度抑制也可能對(duì)感染的易感性增加。
藥物相互作用
臨床試驗(yàn)中嗎替麥考酚酯片已藥物聯(lián)合應(yīng)用:抗淋巴細(xì)胞球抗體,環(huán)孢素和皮質(zhì)激素類藥物,以預(yù)防排斥反應(yīng)和治療難治性排斥。MMF和阿昔洛韋同時(shí)服用時(shí),MPAG和阿昔洛韋的血漿濃度較兩種藥物單獨(dú)服用時(shí)為高。MMF和更昔洛韋之間沒(méi)有藥代動(dòng)力學(xué)的交叉作用。一般止酸劑可以減低MPA在胃腸道的吸收,要避免使用。使用雷尼替丁不會(huì)降低在胃腸道的吸收。不會(huì)影響環(huán)孢素的藥理動(dòng)力學(xué)。消膽胺減少M(fèi)PA的曲線下面積40%。
規(guī)格
0.25g
貯藏
密閉,置陰涼處保存
包裝
20片/盒,40片/盒。
有效期
暫定18個(gè)月
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20052165
生產(chǎn)企業(yè)
浙江尖峰藥業(yè)有限公司
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