藥品名稱
通用名稱:屈螺酮炔雌醇片
商品名稱:優(yōu)思明Yasmin
英文名稱:DrospirenoneandEthinylestradiolTablets
漢語拼音:QuluotongQuecichunPian
成份
本品為復(fù)方制劑,每片含屈螺酮3mg毫克和炔雌醇0.03毫克。輔料為:一水乳糖、玉米淀粉、預(yù)膠化玉米淀粉、聚維酮K25、硬脂酸鎂、羥丙甲纖維素、聚乙二醇6000、滑石粉、二氧化鈦、氧化鐵水合物。
性狀
本品為淡黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
作用類別
本品為口服避孕藥類非處方藥藥品。
適應(yīng)癥
女性避孕。
規(guī)格
每片含炔雌醇0.03毫克和屈螺酮3毫克。
用法用量
如果服用正確,復(fù)方口服避孕藥每年的避孕失敗率約為1%。如果出現(xiàn)漏服藥物或者服用方法不正確,避孕失敗率會(huì)上升。 在月經(jīng)來潮的第1天開始服藥。也可以在2-5天開始,但建議您在第一個(gè)服藥周期(即服用第一盒藥)的最初7天內(nèi),同時(shí)加用屏障避孕法。按照包裝所標(biāo)明的順序,每天大約在同一時(shí)間服一片本品,連續(xù)服21天。隨后停藥7天,在停藥的第8天開始服用下一盒。本品特殊用法用量見[注意事項(xiàng)]5。
不良反應(yīng)
通常在使用復(fù)方口服避孕藥的開始幾個(gè)周期出現(xiàn),如果任何不良反應(yīng)發(fā)生惡化,或出現(xiàn)說明書中未列出的不良反應(yīng),請及時(shí)咨詢醫(yī)師或藥師。 嚴(yán)重不良反應(yīng):與避孕藥使用相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),請仔細(xì)閱讀[禁忌]、[注意事項(xiàng)]等內(nèi)容,并及時(shí)咨詢醫(yī)師。 常見的不良反應(yīng)(每100名使用者中可能有1~10名):不規(guī)則陰道出血、惡心、乳房脹痛等類早孕反應(yīng)、情緒不穩(wěn)、沮喪/抑郁情緒、性欲減弱及喪失(性沖動(dòng)減少或喪失)、頭痛。 罕見不良反應(yīng)應(yīng)(每1000名使用者中可能有1~10名):靜脈和動(dòng)脈血栓栓塞事件,包括深部外周靜脈中的任何阻塞或凝塊、在靜脈血系統(tǒng)中移動(dòng)的凝塊(例如,移動(dòng)至肺部,導(dǎo)致肺栓塞或肺梗死)、由血栓導(dǎo)致的心臟病發(fā)作、因阻塞流入腦部或腦部內(nèi)的血液液而導(dǎo)致的中風(fēng)等。 上市后監(jiān)測到的不良反應(yīng)(發(fā)生率未知):多形性紅斑。 特定不良反應(yīng):發(fā)生率極低或被認(rèn)為與復(fù)方口服避孕藥組相關(guān)的遲發(fā)癥狀的不良反應(yīng)列出如下(參見[禁忌]、[注意事項(xiàng)]): ·在口服避孕藥的使用者中乳腺癌診斷率稍有增加。由于乳腺癌很少發(fā)生在40歲以下婦女,因此,相對于乳腺癌的總體危險(xiǎn)性,增加的數(shù)目很少。尚不明確是否與復(fù)方口服避孕藥的使用有直接關(guān)系。 ·肝臟腫瘤(良性和惡性) 其它情況 ·結(jié)節(jié)性紅斑 ·高甘油三酯血癥婦女(血脂升高導(dǎo)致服用復(fù)方口服避孕藥時(shí)增加胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)) ·高血壓 ·在有遺傳性血管性水腫的婦女(特征如眼部、口腔、喉嚨等突然腫脹)中,外源性雌激素可以誘導(dǎo)或者加重血管性水腫的癥狀。 ·肝臟功能異常 ·改變糖耐量或影響外周胰島素抵抗 ·克羅恩病(Crohn"s病和潰瘍性結(jié)腸炎) ·黃褐斑 ·超敏反應(yīng)(包含如皮疹、風(fēng)疹等癥狀) ·下列情況發(fā)生或惡化與使用復(fù)方口服避孕藥的關(guān)系尚不確定: 與膽汁郁積有關(guān)的黃疸和/或瘙癢(膽汁流動(dòng)被阻塞);膽石形成;卟啉癥(稱為紫質(zhì)癥的代謝病情);系統(tǒng)性紅斑狼瘡(慢性自體免疫疾病);溶血性尿毒癥綜合征(一種凝血疾?。?;小舞蹈癥(稱為西登哈姆氏舞蹈病的神經(jīng)性疾?。蝗焉锇捳睿ㄔ谌焉锲陂g出現(xiàn)的一種疾?。?;與耳硬化癥相關(guān)的聽力喪失。
禁忌
有下述任一情況者禁用復(fù)方口服避孕藥(包括本品);在使用復(fù)方口服避孕藥過程中,如果第一次出現(xiàn)以下任一情況,應(yīng)立即停止使用: 患有靜脈血栓疾?。ㄉ铎o脈血栓、肺栓塞)或有既往病史。 動(dòng)脈血栓疾?。X血管意外、心肌梗塞)、栓塞前驅(qū)癥狀(如心絞痛和短暫性腦缺血發(fā)作)或有既往病史。 已知具有靜脈或動(dòng)脈血栓形成傾向,如活化蛋白C(APC)抵抗、抗凝血酶Ⅲ缺乏癥、蛋白C缺乏癥、蛋白S缺乏癥、高同型半胱氨酸血癥和抗磷脂抗體。 存在一種嚴(yán)重的或多種靜脈或動(dòng)脈血栓栓塞的危險(xiǎn)因素(見[注意事項(xiàng)])。 伴血管損害的糖尿病。 嚴(yán)重高血壓。 嚴(yán)重脂蛋白異常血癥。 既往有嚴(yán)重的或經(jīng)常性偏頭痛伴隨局部神經(jīng)癥狀(見[注意事項(xiàng)])。 患有與嚴(yán)重高甘油三酯血癥有關(guān)的胰腺炎或有既往病史。 有或曾有嚴(yán)重肝臟疾病,只要肝臟功能未恢復(fù)正常。患有肝臟腫瘤(良性或惡性)或有既往病史。 重度腎功能不全或急性功能衰蝎。 腎上腺功能不全。 已知或懷疑性激素依賴的惡性腫瘤(如如生殖器官或乳腺惡性腫瘤)。 子宮內(nèi)膜增生。 不原因的陰道出血。 35歲以上吸煙女性。 已妊娠或懷疑妊娠,哺乳期婦女。 對本品有效成份或任何輔料過敏者。
注意事項(xiàng)
1.在開始服用或重新開始服用本品之前,應(yīng)咨詢專業(yè)醫(yī)師或藥師,且必須排除妊娠。應(yīng)按照[禁忌]和[注意事項(xiàng)]的指導(dǎo),進(jìn)行全面的體檢,重點(diǎn)包括血壓、乳腺、腹腹部和盆腔器官,包括宮頸細(xì)胞學(xué)檢查。使用者也應(yīng)仔細(xì)閱讀說眀書,并遵照說明書上的建議使用。后續(xù)定期檢查的內(nèi)容和頻率,應(yīng)根據(jù)醫(yī)師的建議和指導(dǎo),并根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。應(yīng)注意,目前尚沒有一種避孕方法可以達(dá)到100%避孕有效。此外,口服避孕藥不能防止艾滋病毒感染和其他性傳播疾病。 2.在7天的停藥期中通常會(huì)出現(xiàn)撤退性出血,通常在最后一次服藥后2-3天發(fā)生,且可能持續(xù)到服用下一板藥前還不會(huì)結(jié)束。 3.有下列情況者慎用。且如果有下列情況/危險(xiǎn)因素存在,服用者應(yīng)在服藥前咨詢醫(yī)師。如第一次出現(xiàn)下列情況/危險(xiǎn)因素或有加重惡化的表現(xiàn),服用者也應(yīng)咨詢醫(yī)師。 (1)循環(huán)系統(tǒng)疾病 a)流行病學(xué)的研究已經(jīng)表明,使用復(fù)方口服避孕藥與動(dòng)、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗死、深靜脈血栓形成、肺栓塞和腦血管事件的危險(xiǎn)性増加有關(guān)。這些事件的發(fā)生罕見。 使用第一年內(nèi)發(fā)生靜脈血栓栓塞的危險(xiǎn)性最高。在開始使用復(fù)方口服避孕藥或再次(停藥間隔期持續(xù)4周或更長時(shí)間)使用相同或不同的復(fù)方口服避孕藥時(shí),風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加。一項(xiàng)大型前瞻性3組隊(duì)列研究數(shù)據(jù)顯示,風(fēng)險(xiǎn)增加主要出現(xiàn)在最初3個(gè)月。 總之使用含低劑量雌激素(<50μg炔雌醇)的復(fù)方口服避孕藥婦女,靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)比未使用復(fù)方口服避孕藥且未懷孕婦女高2-3倍,但風(fēng)險(xiǎn)低于懷孕和分娩。 動(dòng)、靜脈血栓栓塞可能危及生命或?qū)е滤劳觥?流行病學(xué)研究顯示,含有屈螺酮的口服避孕藥引起靜脈血栓栓塞的風(fēng)險(xiǎn)高于含左炔諾孕酮的口服避孕藥的風(fēng)險(xiǎn),并可能與含有去氧孕烯/孕二烯酮的口服避孕藥的風(fēng)險(xiǎn)相似。 靜脈血栓栓塞表現(xiàn)為深靜脈血栓形成和/或肺栓塞,在所有的復(fù)方口服避孕藥期間都可能發(fā)生。極為罕見的,有報(bào)告在復(fù)方口服避孕藥使用者中其他血管發(fā)生血栓形成,如肝、腸系膜、腎、腦或視網(wǎng)膜靜脈和動(dòng)脈。這些事件的發(fā)生是否與使用復(fù)方口服避孕藥有關(guān),目前尚無一致的觀點(diǎn)。 ·深靜脈血栓形成的癥狀包括:單側(cè)腿腫脹或沿腿部靜脈腫脹;當(dāng)站立或行走時(shí)腿部疼痛或壓痛;腿部溫暖感增加;腿部皮膚發(fā)紅或變色。 ·肺栓塞的癥狀可能包括突發(fā)無原因氣短或呼吸急促;突發(fā)咳嗽可能伴出血;胸部銳痛可能伴深呼吸增加;焦慮;嚴(yán)重的頭暈或眩暈;快速或不規(guī)律心跳。其中一些癥狀(例如,氣短、咳嗽)并非特有癥狀,可能被認(rèn)為源于其它常見或非嚴(yán)重事件(例如,呼吸道感染)。 動(dòng)脈血栓栓塞事件可能包括腦血管意外,血管閉塞或心肌梗死。 ·腦血管意外癥狀可能包括:突發(fā)面部、臂部或腿部的麻術(shù)或無力,特別是單側(cè)身體;突發(fā)意識(shí)模糊,語言或理解力障礙;突發(fā)單側(cè)或雙側(cè)視力障礙;突發(fā)行走障礙,眩暈,失去平衡或協(xié)調(diào)能力;突發(fā)、嚴(yán)重或不明原因長期頭疼;意識(shí)喪失或昏厥伴隨或不伴隨癲癇發(fā)作。 ·其它血管閉塞征象可包括突發(fā)疼痛,肢體末端腫脹和淡藍(lán)變色;急性腹痛。 ·心肌梗死的癥狀包括:疼痛、不適感,壓迫感,沉重感,肺部、臂部或胸骨下擠壓和充脹感,不適感輻射至背部、顎部、喉嚨、臂部、胃部;充脹感、消化不良或窒息感;出汗、惡心、嘔吐或眩暈;極端虛弱、焦慮或氣短;快速或不規(guī)律心跳。 b)風(fēng)險(xiǎn)因素 靜脈或動(dòng)脈血栓形成/血栓栓塞事件或腦血管意外風(fēng)險(xiǎn)可隨下列情況而增加: -年齡增加。 -肥胖(體重指數(shù)/BMI>30千克/平方米)。 -陽性家族史(即兄弟姐妹或雙親在較早年齡發(fā)生過靜脈或動(dòng)脈血栓栓塞)。如果懷疑存在遺傳易感性,在決定使用任何復(fù)方口服避孕藥前,應(yīng)向?qū)?漆t(yī)生咨詢。 -長期制動(dòng)(例如,您的腿部敷有石膏或使用夾板固定時(shí))、大型手術(shù)、任何腿部手術(shù),或較大的創(chuàng)傷。在這些情況下,建議停服復(fù)方口服避孕藥(擇期手術(shù)前至少先停藥4周),直到完全恢復(fù)活動(dòng)兩周后再服藥。 -吸煙(風(fēng)險(xiǎn)隨著您吸煙量及年齡增長而升高,尤其是35歲以上的婦女)。35歲以上人士用藥期間應(yīng)停止吸煙。 -如您或您的直系親屬中患有或曾患有膽固醇水平過高或甘油三酯(脂質(zhì))水平過高。 -異常脂蛋白血癥。 -高血壓。如您在服用避孕藥期間出現(xiàn)高血壓,您可能被要求停止服用。 -偏頭痛。 -心臟瓣膜病或心律失常(如房顫)。 c)關(guān)于靜脈曲張和淺表性血栓性靜脈炎在靜脈血栓栓塞中的可能作用,沒有一致意見。 d)產(chǎn)褥期血栓栓塞發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)增加應(yīng)予以考慮。 e)其他一些與循環(huán)系統(tǒng)受損相關(guān)的疾病,包括糖尿病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、溶血性尿毒癥、慢性腸炎(克羅病(Crohn"s病)或潰瘍性結(jié)腸炎)和鐮形細(xì)胞病。 f)使用復(fù)方口服避孕藥期間,如果偏頭痛發(fā)生頻率增加或病情加重(可能是腦血管疾病的先兆)應(yīng)立即停藥。 g)使用復(fù)方口服避孕藥期間,請注意遺傳性或獲得性靜脈和動(dòng)脈血栓傾向的生化因子,包括活化蛋白C(APC)抵抗、高同型半胱氨酸血癥、抗凝血酶Ⅲ缺乏、蛋白C缺乏、蛋白S缺乏、抗磷脂抗體(抗心磷脂抗體、狼瘡抗凝血因子)。 (2)腫瘤 宮頸癌主要的危險(xiǎn)因素是持續(xù)的人乳頭狀病毒(HPV}感染。有報(bào)道感染HPV的女性同時(shí)長期服用口服避孕藥患宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)升高,但有多少應(yīng)歸因于其他因素(如性伴侶數(shù)量的差異或使用屏障法避孕)的混合作用仍存在爭論。 對流行病學(xué)研究報(bào)告的分析發(fā)現(xiàn)乳腺癌診出率的相對風(fēng)險(xiǎn)會(huì)略微增加,但這些研究并未提供結(jié)論性證據(jù)。 口服避孕藥使用者偶發(fā)良性肝腫瘤,也有罕見報(bào)道服用復(fù)方口服避孕藥的女性出現(xiàn)惡性肝腫瘤。個(gè)別病例中,這些腫瘤引起了危及生命的腹腔內(nèi)出血。建議一旦在服用期間出現(xiàn)嚴(yán)重的腹痛或身體不適,及時(shí)就診,并在就診時(shí)告知醫(yī)生服用復(fù)方口服避孕藥的情況。醫(yī)生在鑒別診斷時(shí)要考慮肝臟腫瘤。 (3)其他情況 a)患高甘油三酯血癥或有家族史的女性在服用復(fù)方口服避孕藥時(shí),其患胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)增加。 b)有報(bào)道稱許多服用復(fù)方口服避孕藥的女性其血壓可能會(huì)有小幅升高,如果在服用復(fù)方口服避孕藥期間發(fā)現(xiàn)有高血壓并持續(xù)發(fā)展,為謹(jǐn)慎起見,應(yīng)停服復(fù)方口服避孕藥。 c)已有報(bào)道某些疾病(如與膽汁淤積相關(guān)的黃疸和/或瘙癢;膽石癥;卟啉癥;系統(tǒng)性紅斑狼瘡;溶血性尿毒癥;風(fēng)濕性舞蹈?。⊿ydenham"s舞蹈病);妊娠皰疹;耳硬化癥相關(guān)的聽力喪失),可在妊娠和服用避孕藥期間出現(xiàn)或惡化,但缺乏與服用復(fù)方口服避孕藥相關(guān)的有力證據(jù)。 d)在有遺傳性血管性水腳的婦女中,外源性雌激素可以誘導(dǎo)或者加重血管性水腳的癥狀。 e)若出現(xiàn)急性或慢性肝功能紊亂也應(yīng)停藥,直至肝功能指標(biāo)恢復(fù)正常。如果妊娠或以前服用性激素期間出現(xiàn)過膽汁淤積性黃疸和/或膽汁淤積性瘙癢,在服用本品期間復(fù)發(fā),應(yīng)停用本品。 f)口服避孕藥可能對外周血胰島素抵抗和葡萄糖耐量有影響。但是沒有證據(jù)表明服用低劑量口服避孕藥(炔雌醇<0.05mg)的糖尿病患者需要改變治療方案。但是,應(yīng)仔細(xì)觀察糖尿病婦女服用口服避孕藥期間的情況。 g)克羅恩病(Crohn"s病)和潰瘍性結(jié)腸炎與使用復(fù)方口服避孕藥有關(guān)。 h)偶爾會(huì)出現(xiàn)黃褐斑,特別是有妊娠娠期黃褐斑史的女性。有產(chǎn)生黃褐斑傾向的婦女在服用復(fù)方口服孕藥期間要避免陽光照射或紫外線的輻射。 i)本品每片含有46毫克的乳糖,有軍見的遺傳性半乳糖耐受異常、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收障礙的患者不應(yīng)服用本品。 j)患有靜脈炎癥(淺表性靜脈炎)、癲癇病、肝臟或膽囊疾病、遺傳性血管性水腫的婦女慎用。 k)近親患有或曾患有乳腺癌的婦女慎用。 l)血鉀水平升高(例如由腎臟疾病引起的)的婦女,同時(shí)使用可能升高血鉀水平的利尿劑時(shí)慎用本品(如您不確定請咨詢醫(yī)師)。 4.出現(xiàn)下列情況應(yīng)當(dāng)停止使用并咨詢醫(yī)師:聽力或視覺障礙、持續(xù)血壓升高、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳房腫塊、發(fā)作次數(shù)增加、嚴(yán)重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。 當(dāng)選擇此避孕方法時(shí),應(yīng)根據(jù)上述所有信息予以考慮。 5.以下(1)-(6)為本品特殊用法用量,注意有下述情況均應(yīng)咨詢醫(yī)師并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用: (1)從其他復(fù)方口服避孕藥、陰道環(huán)或者經(jīng)皮貼劑改服的婦女 最好在服用以前所用的復(fù)方口服避孕藥最后一片含激素藥物后,第2天即開始服用本品,最晚應(yīng)在以前所用復(fù)方口服避孕藥的停藥期末(即開始服用下一盒復(fù)方口服避孕藥的當(dāng)日)或使用不含激素藥片期末立即開始服用本品。對于曾經(jīng)使用陰道環(huán)或者透皮貼劑的婦女,最好在取出陰道環(huán)或者去除透皮貼劑的當(dāng)天開始服用本品,但最晚應(yīng)該在下一次用藥時(shí)開始服用本品。 (2)從單純孕激素方法(口服避孕藥、注射劑、埋植劑、宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng))改服的婦女 可在任何時(shí)間從口服避孕藥(從埋植劑或?qū)m內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)改服應(yīng)在取出日,從注射劑改服應(yīng)在下一次注射日)改服本品,但是對所有這些情況,應(yīng)建議在服藥的最初7天內(nèi)加用屏障避孕法。 (3)早期妊娠流產(chǎn)后的婦女 可以立即開始服藥。在這種情況下,不需要加用其他避孕方法。 4)分娩后或者中期妊娠流產(chǎn)后 應(yīng)建議婦女在分娩后(不哺乳者)或中期妊娠流產(chǎn)后的第21~28天開始服用。如果開始較晚,應(yīng)建議婦女在服藥的最初7天內(nèi)加用屏障避孕法。然而,如果已經(jīng)發(fā)生性行為,應(yīng)該先除外妊娠的可能性,再開始服用本品,或者要等第一次月經(jīng)來潮時(shí)再服用。 (5)漏服藥的處理 如果使用者忘記服藥的時(shí)間在12小時(shí)以內(nèi),避孕保護(hù)作用不會(huì)降低。一旦婦女想起,就 必須立即補(bǔ)服,下ー片藥物應(yīng)在常規(guī)時(shí)間服用。 如果忘記服藥的時(shí)間超過12小時(shí),避孕保護(hù)作用可能降低。漏服藥的處理可遵循以下兩項(xiàng)基本原則: ·在任何情況下停止服藥不能超過7天; ·需要不間斷地連服7天,以保持對下丘腦-垂體-卵巢軸的充分抑制。 應(yīng)按以下的建議進(jìn)行漏服處理: a)漏服發(fā)生在第一周 在您想起時(shí)立即補(bǔ)服漏服的藥片(即使這意味著同時(shí)服用兩片藥)。在常規(guī)的時(shí)間服下一片藥。隨后的7天應(yīng)同時(shí)采取屏障避孕法如避孕套),如果在漏服的前7天內(nèi)有性生活,則有妊娠的可能性。服的藥片越多,并且距離停藥期越近,發(fā)生妊娠的風(fēng)險(xiǎn)越高。 b)漏服發(fā)生在第二周 在想起時(shí)立即補(bǔ)服即使這意味若同時(shí)服用兩片藥。然后按常規(guī)時(shí)間服用剩下的藥片。如果在漏服藥片前的7天連續(xù)正確服藥,不用采取其他避孕措施。如果在漏服藥片前的7天沒有連續(xù)正確服藥,或漏服超過一片,在接下來的7天建議同時(shí)采用屏障法避孕。 c)漏服發(fā)生在第三周 因?yàn)榕R近停藥期,所以避孕可靠性降低的風(fēng)險(xiǎn)加大。然而,通過調(diào)整服藥計(jì)劃,仍可防止避孕保護(hù)作用的降低。假如婦女在漏服第1片藥的前7天均正確服藥,則遵照以下兩項(xiàng)建議的任一項(xiàng),使用者沒有必要采用額外的避孕指施。如果不是這種情況,建議婦女遵循這兩項(xiàng)建議的第一項(xiàng),并在以后的7天內(nèi)加用額外的避孕措施。 ·在想起時(shí)立即補(bǔ)服,即使這意味著同時(shí)服用兩片藥。在常規(guī)時(shí)間服用剩下的藥片。一旦本盒藥服完,立即開始服用下一盒,因此其間無停藥期。在第二盒藥服完之前可能沒有撤退性出血,但是服藥期間可能有點(diǎn)滴性出血或突破性出血。 ·也可停止服用本盒藥,停藥7天(包括漏服藥片的那天),然后繼續(xù)服用下一盒。 如果婦女漏服藥片,并在停藥期無撤退性出血,則應(yīng)考慮妊娠的可能性。 6)胃腸紊亂情況下的建議 如果發(fā)生重度胃腸親亂(例如嘔吐或腹瀉),藥物吸收可能不完全,應(yīng)采取額外的避孕措施。 如果在服藥的3-4小時(shí)內(nèi)嘔吐,藥物的活性成份可能還未被完全吸收。這如同漏服一片藥。因此按“漏服藥的處理”部分處理或遵遺囑。如果不想改變板面上正常的服藥順序,可從另一板中取一片藥片服用。 6.服用本品時(shí),含有圣約翰草(St.john"sWort,貫葉連翹)的中藥制劑及治療癇癥、肺結(jié)核、艾滋病以及丙型肝炎病毒感染的藥物不應(yīng)使用,否則可能導(dǎo)致意外的出血及/或避孕失敗(見[藥物相互作用])。 7.如果您懷孕或認(rèn)為可能懷孕,禁用本品。如在服用本品期間發(fā)生了妊振,應(yīng)立即停藥并聯(lián)系醫(yī)師。如果希望懷孕,停止使用本品。 8.本品不適用于尚未發(fā)生月經(jīng)初潮的女性和絕經(jīng)后婦女。 9.如在本品使用中有任何疑問,請咨詢醫(yī)生。 10.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
藥物相互作用
1.某些藥物可能影響血液中的屈螺酮炔雌醇濃度水平,可能使其避孕的有效性降低或?qū)е路穷A(yù)期的出血。在合并使用這些藥物期間及停藥后的28天內(nèi),應(yīng)加用屏障避孕方法。如果加用屏障避孕方法的合并用藥期超過包裝中的最后一片藥物,則應(yīng)該直接開始服用下一盒藥物而沒有通常常的停藥期。 這些藥物包括: (1)增加復(fù)方口服避孕藥清除率的藥物: -撲米酮、苯妥英、巴比妥類、卡馬西平、奧卡西平、托吡酯、非爾氨酯等(治療癲癇的藥物) -利福平(治療結(jié)核病的藥物) -含圣約翰草的產(chǎn)品 -灰黃霉素(治療真菌感染的藥物) (2)降低復(fù)方口服避孕藥清除率的藥物/物質(zhì): -伊曲康唑、伏立康唑、氟康唑等唑類抗真菌藥(治療真菌感染的藥物) -克拉霉素、紅霉素等大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(治療細(xì)菌感染的藥物) -維拉帕米、地爾硫卓等鈣通道阻滯劑(治療特定心臟疾病、高血壓的藥物) -依托考昔(治療關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)病的藥物) -葡萄柚汁 (3)對復(fù)方口服避孕藥清除率有影響的藥物: -蛋白酶抑制劑及非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑等(治療HIV及丙型肝炎病毒感染的藥物) 2.本品可能改變某些藥物血漿和組織中的濃度,從而影響這些藥物的作用,例如環(huán)孢霉素、拉莫三嗪、褪黑激素、咪達(dá)唑侖、茶堿、替扎尼定。 3.如果與其他增加血清鉀濃度的藥物同時(shí)服用,理論上血鉀水平可能會(huì)升高??赡茉黾友邂洕舛鹊乃幬锇ㄑ芫o張素酶(ACE)抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑、保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀治療、肝素、醛固酮拮抗劑和非甾體類抗炎藥。長期使用強(qiáng)效CYP3A4抑制劑的高風(fēng)險(xiǎn)患者用藥時(shí),應(yīng)考慮監(jiān)測血清鉀濃度。強(qiáng)效CYP3A4抑制劑包括唑類抗真菌藥(例如:酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑)、HIV/HCV蛋白酶抑制劑(茚地那韋、波普瑞韋)和克拉霉素。 4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥理作用
復(fù)方口服避孕藥的避孕作用是基于多種因素的相互作用,最重要的是抑制排卵以及改變宮頸粘液,阻止精子的穿入。
貯藏
15℃至30℃保存。
包裝
由鋁箔和聚氯乙烯透明膜組成的水泡眼包裝(邊緣熱封),21片/盒。
有效期
36個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20140367
批準(zhǔn)文號(hào)
進(jìn)口藥品注冊證號(hào):H20170316 國內(nèi)分包裝批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字J20171071
生產(chǎn)企業(yè)
公司名稱:JenapharmGmbH&Co.KG 地址:Otto-Schott-Strasse1507745Jena,Germany 生產(chǎn)廠商:BayerWeimarGmbH&Co.KG 廠商地址:Doebereinerstrasse2099427Weimar,Germany 分包裝企業(yè) 企業(yè)名稱:拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司 生產(chǎn)地址:廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)友誼路103號(hào)
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