處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用
在售

美莎欣0.25g*24片

規(guī)  格:
0.25g*24片/盒
廠  家:
黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司
批準文號:
國藥準字H20103359
優(yōu)惠促銷:
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導下購買和使用。請上傳處方或者咨詢醫(yī)生開方后購買。
處方藥登記流程
加入需求
填寫需求信息
問診開方
藥師審方
下單購藥

處方單有效期為3天,請在有效期內(nèi)使用 因政策要求,處方藥須憑處方藥師審核后方可購買。您可先將所需藥品加入需求,在需求清單內(nèi)多件藥品同時咨詢醫(yī)生問診開方。

  • 產(chǎn)品詳情
  • 說明書
  • 最新動態(tài)
處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用
處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用
處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用
處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

溫馨提示:藥品圖片、說明書憑處方審核后方可查看

咨詢藥師了解詳情
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用

藥品名稱


通用名稱:美沙拉嗪腸溶片 商品名稱:美莎欣
英文名稱:MesalazineEnferic-coatedTablets
漢語拼音:MeishalaqinChangrongPian

成份

主要成份:美沙拉秦 化學名稱:5-氨基水楊酸 分子式:C7H7NO3 分子量:153.14

性狀

本品為腸溶包衣片,除去包衣后顯類白色至微紅色。

適應癥

1.用于潰瘍性結腸炎的治療:包括急性發(fā)作期的治療和防止復發(fā)的維持治療;2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

規(guī)格

0.25g

用法用量

成人:根據(jù)臨床個體病例需要,推薦成人按下述日劑量服用: 克羅恩病潰瘍性結腸炎 急性發(fā)作期急性發(fā)作期維持期 每日總量1.5g-4.5g1.5g-3.0g1.5g 用法用量一次2-6片,一日3次一次2-4片,一日3次一次2片,一日3次 常規(guī)給藥方法: 分別在早、中、晚餐前l(fā)小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎) 在急性發(fā)作期和維持治療中,為獲得理想的治療效果,建議持續(xù)、規(guī)律地服用本品。 由醫(yī)生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結腸炎或克羅思病急性發(fā)作期一般服藥8-12周。

不良反應

器官系統(tǒng)分類罕見(≥0.01%-<0.1%)十分罕見(≤0.01%) 血液和淋巴系統(tǒng)/血細胞計數(shù)改變(再生障礙性貧血、粒細胞缺乏癥、全血細胞 減少、中性粒細胞減少、白細胞減少、血小板減少) 神經(jīng)系統(tǒng)頭暈、頭痛外周神經(jīng)病變 胃腸系統(tǒng)腹痛、腹瀉、胃腸脹氣、惡心和嘔吐/ 泌尿系統(tǒng)/腎功能障礙、包括急慢性間質(zhì)性腎炎和腎功能異常 皮膚及其附件/脫發(fā) 肌肉骨骼系統(tǒng)/肌痛、關節(jié)痛 免疫系統(tǒng)/過敏反應,如過敏性皮炎、藥熱、支氣管痙攣、心膜和心肌炎、急 性胰腺炎、過敏性肺泡炎、紅斑狼瘡綜合癥和全結腸炎 肝膽系統(tǒng)/肝功能檢測指標的改變(轉氨酶和膽汁淤積參數(shù)升高)、肝炎、膽汁淤積型肝炎 男性生殖系統(tǒng)/可逆性的精子減少癥

禁忌

下列患者禁用本品: 1.對美沙拉秦、水楊酸及其衍生物或本品中任一輔料過敏者; 2.腎功能障礙和嚴重的肝功能障礙者; 3.胃或十二指腸潰瘍患者; 4.有出血傾向體質(zhì)者(易引起出血)。

注意事項

1.根據(jù)醫(yī)生判定,必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數(shù),肝功能參數(shù)如ALT或AST,血肌苷)和尿液狀況(試紙或尿沉渣)。建議開始治療后14天檢查這些項目,此后每隔4周進一步復查2-3次。如檢查結果正常,每3個月例行檢查一次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀,必須立即進行相關檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如使用本品期間出現(xiàn)腎功能惡化,應考慮到美沙拉秦引起的中毒性腎損傷。 4.患有肺功能障礙的患者,特別是哮喘患者,應在醫(yī)生的嚴密監(jiān)控下使用本品治療。 5.對含柳氯磺吡啶的藥物過敏的患者,應在嚴密的醫(yī)學監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應(抽搐、急性腹痛、發(fā)熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀),須立即停止治療。 6.極少數(shù)情況下,在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中,可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片,這是由于本品快速通過腸道所致。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠: 美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限,尚無相關的流行病學數(shù)據(jù)。只有在預期的臨床受益大干對胎兒的潛在風險時,孕婦才能使用本品。 經(jīng)口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無直接或間接的不良影響。 哺乳: 少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦使用美沙拉秦的經(jīng)驗有限。不排除嬰兒會出現(xiàn)腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大干對嬰兒的潛在風險時,哺乳期婦女才能使用本品。

兒童用藥

由于缺乏相關兒童的使用經(jīng)驗,暫建議兒童不使用本品。

老年用藥

高齡患者使用本品應酌減劑量。

藥物相互作用

目前尚未專門進行本品的藥物相互作用的研究。推測本品與下列藥物同時應用時可能出現(xiàn)相互作用: 1.香豆素類抗凝藥:可能會增加凝血抑制作用(增加胃腸出血的風險)。 2.糖皮質(zhì)激素:可能增加胃部不良反應。 3.磺酰脲類藥:可能增加降糖作用。 4.甲氨蝶呤:可能增加甲氨蝶呤的潛在毒性。 5.丙磺舒或苯磺唑酮:可能減少尿酸排泄。 6.螺內(nèi)酯或呋塞米:可能降低利尿作用. 7.利福平:可能降低抗結核病作用。 8.硫唑嘌呤或6-巰基嘌呤:可能增加骨髓抑制作用。

藥物過量

截至目前,未見藥物過量的病例報道,也無已知的特異性解毒劑。必要情況下,可考慮靜脈滴注電解質(zhì)和補液(促進利尿)。

藥理毒理

藥理作用 美沙拉秦的抗炎作用機制尚不完全清楚。體外研究顯示美沙拉秦對腸黏膜前列腺素的含量有一定影響,具有清除活性氧自由基的功能,對脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。 本品系美沙拉秦的腸溶片,口服后在腸道釋放美沙拉秦。美沙拉秦到達腸道后主要局部作用于腸黏膜和黏膜下層組織。美沙拉秦的生物利用度或血漿濃度與治療效果無關。 毒理研究 毒理研究中發(fā)現(xiàn)美沙拉秦大劑量重復口服給藥具腎毒性(腎乳頭壞死、近曲小管上皮損傷或整個腎單位損傷)。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關性尚不清楚。動物研究沒有發(fā)現(xiàn)美沙拉秦具有致突變一致畸、致癌作用。

藥代動力學

美沙拉秦的一般藥代動力學特性 吸收 美沙拉秦在腸近端吸收最多,在腸末端吸收最少。 生物轉化 進入體循環(huán)之前,美沙拉秦在腸黏膜和肝臟代謝為非藥理活性物質(zhì)N-乙酰-5-氨基水楊醚(N-Ac-5-ASA)。乙酰化與患者的乙?;硇蜔o關。部分美沙拉秦也可由大腸細菌乙酰化。43%的美沙拉秦和78%的N-乙酰-5-氨基水楊酸與蛋白結合。 排泄 美沙拉秦及其代謝物N-乙酰-5-氨基木楊酸經(jīng)糞便(大部分)、腎(20%-50%,與給藥方式、劑型和美沙拉秦釋藥行為有關)和膽汁(少部分)排泄。腎排泄以N-乙酰-5-氨基水楊酸形式為主??诜┝恐屑s1%的美沙拉秦以N-乙酰-s-氨基水楊酸為主要形式分泌入乳汁。 本品的特殊代動力學特征 吸收 本品中美沙拉秦在給藥3-4小時后開始釋放。約5小時后血漿濃度達峰(回盲部)。在每次服用0.5g(2*0.25g)、一日3次時,美沙拉秦的穩(wěn)態(tài)血藥濃度為2.1±1.7μg/ml,代謝物N-乙酰-5-氨基水楊酸的穩(wěn)態(tài)濃度為2.8士1.7μg/ml。 分布 在患者中進行的一項結合閃爍掃描研究(藥代動力學研究)表明,本品如與食物(實驗餐)同時服用,約3-4小時后在回腸溶解。胃排空中位時間約3小時。約7小時后片劑可達結腸。 進一步研究發(fā)現(xiàn),美沙拉秦在志愿者十二指腸和回腸中的運轉時間約為3小時。片劑和實驗餐同時服用后7-8小時可在回腸內(nèi)檢測到美沙拉秦的最大腸腔濃度。約75%的美沙拉秦以非代謝的形式達到結腸。 排泄 0.25g規(guī)格的美沙拉秦腸溶片長期治療過程中,美沙拉秦日用劑量一次0.5g、一日3次(穩(wěn)態(tài)條件下),美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸經(jīng)腎臟的總排泄率約為55%(末次口服后24小時)。美沙拉秦的非代謝形式約占5%。美沙拉秦日用劑量一次0.5g、一日3次的消除半衰期為0.7-2.4小時(1.4±0.6小時)。

貯藏

避光,密封保存。

包裝

鋁塑包裝,12片/板,每盒2板。

有效期

24個月

執(zhí)行標準

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH03582010

批準文號

國藥準字H20103359

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司 生產(chǎn)地址:哈爾濱市利民經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)北京路 郵政編碼:150025 電話號碼:(0451)5735133487520618 傳真號碼:(0451)5735133487520797 網(wǎng)址:http://.timehome.net

查看完整說明書詳情
本欄目熱點文章TOP10
到貨通知
一且商品在30日內(nèi)到貨,您將收到我們的短信或電子郵件通知, 屆時請留意查收
  • *姓名:
  • *電話:
  • 微信:
  • 備注:
提交

藥品信息服務證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
@2013~2024 廣州市康維信息技術有限公司 版權所有

服務熱線:400-101-6868
請輸入搜索關鍵詞