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咨詢藥師了解詳情藥品名稱
商品名稱:芬嗎通
通用名稱:雌二醇片(雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝)
英文名稱:ComplexPackingEstradiolTablets/EstradiolandDydrogesteroneTablets
成份
雌二醇,雌二醇,地屈孕酮。
適應(yīng)癥
用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的紊亂癥狀的短期治療。
規(guī)格
雌二醇片含雌二醇2mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。
用法用量
每日口服1片,每28天為一個療程。前14天,每日口服1片磚紅色片(內(nèi)含雌二醇2mg),后14天,每日口服1片黃色片(內(nèi)含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。 一個療程28天結(jié)束后,應(yīng)于第29天起繼續(xù)開始下一個療程。患者應(yīng)按照包裝上標(biāo)明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。 在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時,應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。 通常治療應(yīng)從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據(jù)臨床療效,劑量隨后可視個體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適未被改善時,可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝2/10(雌二醇片含雌二醇2mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。 或遵醫(yī)囑。 如果患者正在服用周期性或者連續(xù)序貫的激素替代治療藥物,應(yīng)完成之前的28天治療周期后再換用本品。正在服用另一種連續(xù)聯(lián)合激素替代治療藥物的患者,可隨時開始服用本品。 如果忘記服用一次藥物,則應(yīng)盡快補(bǔ)服。如果漏服超過12小時,則建議不用補(bǔ)服前一次藥物,應(yīng)繼續(xù)服用下一次藥物。此時發(fā)生突破性出血或點(diǎn)滴樣出血的可能性可能會增加。 本品的服用不受進(jìn)食影響。
藥理作用
ATC代碼為G03FB08(雌激素:泌尿生殖系統(tǒng)和性激素),序貫激素代替療法(聯(lián)合雌激素和地屈孕酮)。芬嗎通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)活性組份雌二醇片具有與人體內(nèi)源性雌二醇片相同的化學(xué)和生物特性。因此被歸入人體雌激素。雌二醇是一種重要的雌激素,也是最具活性的卵巢激素。內(nèi)源性雌激素參與作用子宮和附件的某些功能,包括引起子宮內(nèi)膜增生以及宮頸和陰道的周期性變化。已知雌激素對骨和脂肪代謝起重要作用。雌激素還影響自主神經(jīng)系統(tǒng)的活動,也可通過間接作用調(diào)整精神活動。
藥物相互作用
如與已知誘導(dǎo)藥物代謝酶,特別是P450酶的藥物合用,如抗驚厥藥(如苯巴比妥、卡馬西平、苯妥英)和抗感染藥(如利福平,利福布汀、萘維拉平、依法韋恩茨)可使雌激素代謝增加。盡管利托那韋和萘非那韋是已知的強(qiáng)效抑制劑,但與甾體類激素合用時卻顯示誘導(dǎo)效應(yīng)。含有St.Johns麥芽汁的金絲桃屬植物的草藥制劑可能誘導(dǎo)雌激素和孕激素的代謝。臨床上,雌激素和孕激素代謝增加可能導(dǎo)致效應(yīng)削弱并改變子宮出血類型。目前無已知的與地屈孕酮相互作用的藥物。
不良反應(yīng)
感染和傳染?。号家婈幍滥钪榫 P律锪夹?,惡性和未定性者:偶見平滑肌瘤增大。血液和淋巴系統(tǒng)疾病:十分罕見溶血性貧血。精神性疾病:偶見抑郁、性欲改變、神經(jīng)質(zhì)。神經(jīng)性疾?。撼R婎^痛、偏頭痛,偶見頭暈,十分罕見舞蹈病。眼?。汉币姴荒褪芙佑|鏡(隱形眼鏡),角膜曲度變陡。心臟疾?。菏趾币娦募」HC}管性疾?。号家婌o脈血栓栓塞,十分罕見卒中。胃腸道疾?。撼R姁盒?,腹痛,胃腸脹氣,十分罕見嘔吐。肝膽疾病:偶見膽囊疾病,罕見肝功能改變,有時伴無力或不適,黃疸和腹痛。皮膚和皮下組織疾病:偶見過敏性皮膚反應(yīng),皮疹,風(fēng)疹,瘙癢,十分罕見黃褐斑或黑斑,可能停藥后持續(xù)存在,多形性紅斑,結(jié)節(jié)性紅斑,血管性紫癜,血管性水腫。肌肉骨骼和結(jié)締組織疾?。撼R娡炔客葱辕d攣,偶見背部疼痛。生殖系統(tǒng)和乳房疾?。撼R娙榉刻弁?脹痛,突破性出血和點(diǎn)滴樣出血,盆腔疼痛。偶見宮頸糜爛程度改變,宮頸粘液分級改變,痛經(jīng)。罕見乳房增大,經(jīng)前期綜合癥樣改變。先天性和家族性/遺傳性疾?。菏趾币娺策Y加重。全身性疾病和給藥部位反應(yīng):常見無力,偶見周圍性水腫。
禁忌
已知或疑有乳腺癌史;已知或疑有雌激素依賴性惡性腫瘤(如子宮內(nèi)膜癌);原因不明的生殖道出血;未治療的子宮內(nèi)膜增生過長;既往特發(fā)性或現(xiàn)有靜脈血栓栓塞(深靜脈栓塞,肺栓塞);活動性或新近動脈血栓栓塞性疾病(如心絞痛,心肌梗塞);急性肝病或有肝病史者,肝功能指標(biāo)未能恢復(fù)正常;已知對芬嗎通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)活性組分或任何賦形劑過敏;卟啉癥患者,已知或可疑妊娠者(僅當(dāng)適應(yīng)癥不僅限于絕經(jīng)后女性)禁用。
注意事項(xiàng)
只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對生活質(zhì)量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應(yīng)進(jìn)行至少每年1次的風(fēng)險(xiǎn)和收益仔細(xì)評估,并且只有在收益超過風(fēng)險(xiǎn)時才能繼續(xù)使用HRT。
貯藏
30度以下原包裝內(nèi)保存。
有效期
36個月
批準(zhǔn)文號
注冊證號H20150345
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:AbbottBiologicalsB.V. 地址:C.J.vanHoutenlaan36,1381CPWeesp,TheNetherlands 生產(chǎn)廠商:AbbottBiologicalsB.V.(荷蘭) 廠商地址:Veerweg12,8121AAOLST,theNetherlands
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